- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02492932
A második próbálkozás a belső juguláris véna mérföldkőnek számító megközelítése során: ultrahangos prelokációs vizsgálat
2023. november 29. frissítette: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Két megközelítés lehetséges, ha a belső jugularis véna kanülálásának első keresőtű kísérlete sikertelen; a tű enyhén oldalirányban elfordítható, vagy a szúrási pont középen enyhén mozgatható.
Ez a vizsgálat egy ultrahangos stimulációs vizsgálat a tű oldalirányú elfordításának és a szúrási pont mediális mozgatásának sikerességi arányának értékelésére, valamint a belső jugularis véna kanülálás második próbálkozásának megfelelő szögének vagy távolságának meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Közvetlenül az általános érzéstelenítés beindítása után a páciens fejét enyhén elfordítjuk, az asztalt 10 fokban megdöntjük, és az anatómiai tereptárgyak alapján becsült szúrási pontot a páciens bőrén megjelöljük.
A vizsgálók ultrahangos képet kapnak a becsült szúrási pontról.
A „siker” akkor kerül rögzítésre, amikor a belső jugularis véna láthatóvá válik az ultrahangon, és a becsült tűút áthalad a belső jugularis vénán.
A „hiba” akkor kerül rögzítésre, ha a belső jugularis véna nem látható az ultrahangon, és a becsült tűút nem halad át a belső jugularis vénán.
Az első kísérlet "sikertelensége" után a szondát vagy oldalra fordítják, vagy mediálisan mozgatják, amíg a belső jugularis véna láthatóvá nem válik az ultrahangon, és a becsült tűút áthalad a belső jugularis vénán.
A szög és a távolság rögzítésre kerül.
A szövődmények értékelése érdekében az ultrahangon mindig megjelölik a nyaki artéria elhelyezkedését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
323
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chul-Woo Jung
- Telefonszám: 82-2-2072-2467
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chul-Woo Jung
- Telefonszám: 82-2-2072-0640
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános érzéstelenítésre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés megtagadása
- C-gerinc sérülésben szenvedő betegek
- Atlanto-axiális instabilitásban szenvedő betegek
- A megnövekedett koponyaűri nyomás kockázatának kitett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IJV_2nd
Azon betegek ultrahangos vizsgálata, akikről feltételezhető, hogy második alkalommal végeznek belső jugularis vénás katéterezést
|
A belső jugularis véna ultrahangvizsgálata.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A jugularis véna belső kanülálásának sikerességi aránya a második kísérletnél az első kísérlet sikertelensége után az ultrahangos szimuláción
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az oldalirányú elfordulás vagy mediális mozgás mértéke a második kísérlet sikeres punkciójához
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 8.
Első közzététel (Becsült)
2015. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CWJung_IJV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .