Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace v domácnosti s hraním jako metoda zlepšení funkce horních končetin po mrtvici

11. května 2016 aktualizováno: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba
Účelem studie je určit, zda by nový režim cvičení rukou na počítači zlepšil funkci rukou a paží a byl proveditelný u lidí s hemiplegií po mrtvici postihující ruku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pro lidi s hemiplegií po cévní mozkové příhodě postihující ruku byl navržen nový režim cvičení rukou při počítačových hrách. Design umožňuje širokou škálu běžných předmětů každodenního života bezproblémově přeměnit na „terapeutická“ vstupní zařízení pomocí malé myši s pohybem. Na základě individuálních schopností a potřeb léčby jsou vybírány předměty, které trénují specifické jemné/hrubé obratné funkce. Manipulace s předměty (terapeutická cvičení) se pak používají k ovládání a hraní jakékoli komerčně dostupné počítačové hry, díky čemuž je praxe náročná a poutavá.

Studie trvá dvanáct týdnů a srovnává počítačové hraní a konvenční cvičení rukou u deseti lidí s hemiplegií po mrtvici postihující ruku. Vyšetřovatelé předpokládají, že herní cvičení zlepší funkci rukou a budou proveditelná. Bude provedena analýza rozptylu opakovaných měření se smíšeným účinkem, aby se otestovaly výsledky před léčbou a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3e 0T6
        • Nábor
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tony Szturm, PT, PhD
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 1a3
        • Nábor
        • Riverview Health Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doba od začátku mrtvice méně než 1 rok.
  • Schopnost aktivně se natáhnout alespoň o 10 stupňů v metakarpofalangeálních a interfalangeálních kloubech a 10 stupňů v zápěstí. Nejméně 30 stupňů aktivní flexe-extenze v lokti a některé aktivní pohyby v ramenním kloubu.
  • Anglicky mluvící.
  • Žádný klinický důkaz kognitivní poruchy (vyšetření lékařem nebo terapeutem).
  • Mějte doma osobní počítač.
  • Žije ve Winnipegu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nadměrnou spasticitou, bolestí nebo kontrakturami více postižené končetiny nebudou do studie zahrnuti.
  • Křečovité záchvaty bránící dostatečné pozornosti k úkolu.
  • Problém s viděním.
  • Afázie.
  • Apraxie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Režim ručního cvičení počítačových her.
Počítačový herní režim cvičení rukou s využitím běžných předmětů každodenního života. Ruční cvičení jsou spojena s komerčně dostupnými počítačovými hrami a budou se provádět 30 minut, čtyřikrát týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční test Wolfova motoru (Posuzuje se změna)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dopadu mrtvice (změna se posuzuje)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v nástroji pro hodnocení funkce ruky založeném na hře Paddle od výchozího stavu a 12 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Byl vyvinut nový nástroj pro hodnocení funkce ruky založený na hře pádla, který je navržen tak, aby: 1) Objektivně kvantifikoval kvalitu pohybů rukou prstů (úkolový výkon) během manipulace s širokou škálou běžných předmětů nezávisle na fyzických vlastnostech, anatomických požadavcích a cíli/kontextu úkolu , 2) Sledování změn ve funkci prstu ruky v průběhu času a 3) Pomoc při klinickém rozhodování.
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit