- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02494362
Telerehabilitace v domácnosti s hraním jako metoda zlepšení funkce horních končetin po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro lidi s hemiplegií po cévní mozkové příhodě postihující ruku byl navržen nový režim cvičení rukou při počítačových hrách. Design umožňuje širokou škálu běžných předmětů každodenního života bezproblémově přeměnit na „terapeutická“ vstupní zařízení pomocí malé myši s pohybem. Na základě individuálních schopností a potřeb léčby jsou vybírány předměty, které trénují specifické jemné/hrubé obratné funkce. Manipulace s předměty (terapeutická cvičení) se pak používají k ovládání a hraní jakékoli komerčně dostupné počítačové hry, díky čemuž je praxe náročná a poutavá.
Studie trvá dvanáct týdnů a srovnává počítačové hraní a konvenční cvičení rukou u deseti lidí s hemiplegií po mrtvici postihující ruku. Vyšetřovatelé předpokládají, že herní cvičení zlepší funkci rukou a budou proveditelná. Bude provedena analýza rozptylu opakovaných měření se smíšeným účinkem, aby se otestovaly výsledky před léčbou a po léčbě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3e 0T6
- Nábor
- School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tony Szturm, PT, PhD
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 1a3
- Nábor
- Riverview Health Centre
-
Kontakt:
- Sepideh Pooyania, MD
- Telefonní číslo: (204) 478-6219
- E-mail: spooyania@rhc.mb.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doba od začátku mrtvice méně než 1 rok.
- Schopnost aktivně se natáhnout alespoň o 10 stupňů v metakarpofalangeálních a interfalangeálních kloubech a 10 stupňů v zápěstí. Nejméně 30 stupňů aktivní flexe-extenze v lokti a některé aktivní pohyby v ramenním kloubu.
- Anglicky mluvící.
- Žádný klinický důkaz kognitivní poruchy (vyšetření lékařem nebo terapeutem).
- Mějte doma osobní počítač.
- Žije ve Winnipegu
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nadměrnou spasticitou, bolestí nebo kontrakturami více postižené končetiny nebudou do studie zahrnuti.
- Křečovité záchvaty bránící dostatečné pozornosti k úkolu.
- Problém s viděním.
- Afázie.
- Apraxie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Režim ručního cvičení počítačových her.
|
Počítačový herní režim cvičení rukou s využitím běžných předmětů každodenního života.
Ruční cvičení jsou spojena s komerčně dostupnými počítačovými hrami a budou se provádět 30 minut, čtyřikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční test Wolfova motoru (Posuzuje se změna)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dopadu mrtvice (změna se posuzuje)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
|
Změna od výchozího stavu v nástroji pro hodnocení funkce ruky založeném na hře Paddle od výchozího stavu a 12 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Byl vyvinut nový nástroj pro hodnocení funkce ruky založený na hře pádla, který je navržen tak, aby: 1) Objektivně kvantifikoval kvalitu pohybů rukou prstů (úkolový výkon) během manipulace s širokou škálou běžných předmětů nezávisle na fyzických vlastnostech, anatomických požadavcích a cíli/kontextu úkolu , 2) Sledování změn ve funkci prstu ruky v průběhu času a 3) Pomoc při klinickém rozhodování.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Szturm T, Peters JF, Otto C, Kapadia N, Desai A. Task-specific rehabilitation of finger-hand function using interactive computer gaming. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2213-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.021.
- Lockery D, Peters JF, Ramanna S, Shay BL, Szturm T. Store-and-feedforward adaptive gaming system for hand-finger motion tracking in telerehabilitation. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2011 May;15(3):467-73. doi: 10.1109/TITB.2011.2125976.
- Andersen Hammond ER, Shay BL, Szturm T. Objective evaluation of fine motor manipulation-a new clinical tool. J Hand Ther. 2009 Jan-Mar;22(1):28-35; quiz 36. doi: 10.1197/j.jht.2008.06.006. Epub 2008 Aug 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .