- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02494362
Telerehabilitering i hemmet med spel som en metod för att förbättra övre extremitetsfunktion efter stroke
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En ny handövning för datorspel har utformats för personer med hemiplegi efter stroke som påverkar handen. Designen gör att ett brett utbud av vanliga föremål i det dagliga livet sömlöst kan omvandlas till "terapeutiska" inmatningsenheter genom instrumentering med en liten rörelseavkänningsmus. Baserat på individuella förmågor och behandlingsbehov väljs objekt ut för att träna specifika fin-/grov fingerfärdiga funktioner. Objektmanipulationerna (terapeutiska övningarna) används sedan för att kontrollera och spela vilket som helst kommersiellt tillgängligt datorspel, vilket gör övningen utmanande och engagerande.
Studien är på tolv veckor och jämför datorspelande och konventionella handövningar hos tio personer med hemiplegi efter stroke som påverkar handen. Utredarna antar att de spelbaserade övningarna kommer att förbättra handens funktion och kommer att vara genomförbara. En variansanalys med upprepad åtgärd med blandad effekt kommer att genomföras för att testa resultat före till efter behandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3e 0T6
- Rekrytering
- School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
-
Huvudutredare:
- Tony Szturm, PT, PhD
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 1a3
- Rekrytering
- Riverview Health Centre
-
Kontakt:
- Sepideh Pooyania, MD
- Telefonnummer: (204) 478-6219
- E-post: spooyania@rhc.mb.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tid sedan stroke debut mindre än 1 år.
- Förmåga att aktivt sträcka ut minst 10 grader vid Metacarpophalangeal och Interphalangeal leder och 10 grader vid handleden. Minst 30 graders aktiv flexion-extension vid armbågen och några aktiva rörelser i axelleden.
- Engelsktalande.
- Inga kliniska bevis på kognitiv funktionsnedsättning (screenad av läkare eller terapeut).
- Ha en persondator hemma.
- Bor i Winnipeg.
- Kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med överdriven spasticitet, smärta eller kontrakturer i den mer drabbade extremiteten kommer inte att inkluderas i studien.
- Konvulsiva anfall förhindrar tillräcklig uppmärksamhet på uppgiften.
- Problem med synen.
- Afasi.
- Apraxi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Handträningsprogram för datorspel.
|
Handträningsprogram för datorspel med vanliga föremål i det dagliga livet.
Handövningarna kombineras med kommersiellt tillgängliga datorspel och kommer att utföras 30 minuter, fyra gånger i veckan under 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Wolf Motor Function Test (Förändring utvärderas)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (förändring utvärderas)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
|
Ändra från baslinjen i Paddelspelsbaserat handfunktionsbedömningsverktyg från baslinjen och 12 veckor.
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Ett nytt, paddelspelsbaserat handfunktionsbedömningsverktyg har utvecklats för att: 1) Objektivt kvantifiera kvaliteten på fingerhandrörelser (uppgiftsutförande) under manipulering av ett brett spektrum av vanliga föremål oberoende av fysiska egenskaper, anatomiska krav och uppgiftens mål/kontext , 2) Spåra förändringar i fingerhandsfunktion över tid och 3) Hjälp vid kliniskt beslutsfattande.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Szturm T, Peters JF, Otto C, Kapadia N, Desai A. Task-specific rehabilitation of finger-hand function using interactive computer gaming. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2213-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.021.
- Lockery D, Peters JF, Ramanna S, Shay BL, Szturm T. Store-and-feedforward adaptive gaming system for hand-finger motion tracking in telerehabilitation. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2011 May;15(3):467-73. doi: 10.1109/TITB.2011.2125976.
- Andersen Hammond ER, Shay BL, Szturm T. Objective evaluation of fine motor manipulation-a new clinical tool. J Hand Ther. 2009 Jan-Mar;22(1):28-35; quiz 36. doi: 10.1197/j.jht.2008.06.006. Epub 2008 Aug 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .