- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02494362
Telerehabilitacja w domu z grami jako metoda poprawy funkcji kończyny górnej po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowatorski schemat ćwiczeń dłoni w grach komputerowych został opracowany dla osób z porażeniem połowiczym po udarze wpływającym na rękę. Konstrukcja umożliwia bezproblemowe przekształcanie szerokiej gamy przedmiotów codziennego użytku w „terapeutyczne” urządzenia wejściowe za pomocą niewielkiej myszy wykrywającej ruch. Na podstawie indywidualnych zdolności i potrzeb terapeutycznych wybierane są przedmioty do trenowania określonych funkcji zręcznościowych. Manipulowanie przedmiotami (ćwiczenia terapeutyczne) jest następnie wykorzystywane do kontrolowania i grania w każdą dostępną na rynku grę komputerową, co sprawia, że praktyka jest wymagająca i wciągająca.
Badanie trwa dwanaście tygodni, porównując gry komputerowe i konwencjonalne ćwiczenia rąk u dziesięciu osób z porażeniem połowiczym po udarze wpływającym na rękę. Badacze stawiają hipotezę, że ćwiczenia oparte na grze poprawią funkcję ręki i będą wykonalne. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami efektów mieszanych zostanie przeprowadzona w celu zbadania wyników przed i po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3e 0T6
- Rekrutacyjny
- School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
-
Główny śledczy:
- Tony Szturm, PT, PhD
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 1a3
- Rekrutacyjny
- Riverview Health Centre
-
Kontakt:
- Sepideh Pooyania, MD
- Numer telefonu: (204) 478-6219
- E-mail: spooyania@rhc.mb.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czas od początku udaru krótszy niż 1 rok.
- Zdolność do aktywnego rozciągania co najmniej 10 stopni w stawach śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych oraz 10 stopni w nadgarstku. Co najmniej 30 stopni aktywnego zgięcia-wyprostu w stawie łokciowym i kilka aktywnych ruchów obecnych w stawie barkowym.
- Mówiący po angielsku.
- Brak klinicznych objawów upośledzenia funkcji poznawczych (sprawdzonych przez lekarza lub terapeutę).
- Mieć w domu komputer osobisty.
- Mieszka w Winnipegu.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadmierną spastycznością, bólem lub przykurczami w bardziej dotkniętej chorobą kończynie nie będą włączani do badania.
- Napady drgawkowe uniemożliwiające odpowiednią koncentrację uwagi na zadaniu.
- Problem z wizją.
- Afazja.
- Apraksja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Schemat ćwiczeń dłoni w grach komputerowych.
|
Schemat ćwiczeń rąk w grach komputerowych z wykorzystaniem zwykłych przedmiotów codziennego życia.
Ćwiczenia dłoni połączone są z komercyjnie dostępnymi grami komputerowymi i będą wykonywane przez 30 minut, cztery razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test funkcji silnika Wilka (zmiana jest oceniana)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wpływu udaru mózgu (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej w narzędziu do oceny funkcji ręki opartym na grze Paddle od wartości początkowej i 12 tygodni.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Opracowano nowatorskie narzędzie do oceny funkcji ręki oparte na grze wiosłowej, zaprojektowane w celu: 1) Obiektywnej ilościowej oceny jakości ruchów palców dłoni (wykonywanie zadania) podczas manipulowania szerokim zakresem typowych przedmiotów, niezależnie od właściwości fizycznych, wymagań anatomicznych i celu/kontekstu zadania , 2) Śledź zmiany funkcji palca ręki w czasie i 3) Pomoc w podejmowaniu decyzji klinicznych.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Szturm T, Peters JF, Otto C, Kapadia N, Desai A. Task-specific rehabilitation of finger-hand function using interactive computer gaming. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2213-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.021.
- Lockery D, Peters JF, Ramanna S, Shay BL, Szturm T. Store-and-feedforward adaptive gaming system for hand-finger motion tracking in telerehabilitation. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2011 May;15(3):467-73. doi: 10.1109/TITB.2011.2125976.
- Andersen Hammond ER, Shay BL, Szturm T. Objective evaluation of fine motor manipulation-a new clinical tool. J Hand Ther. 2009 Jan-Mar;22(1):28-35; quiz 36. doi: 10.1197/j.jht.2008.06.006. Epub 2008 Aug 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany