Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering i hjemmet med spilling som en metode for å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon etter hjerneslag

11. mai 2016 oppdatert av: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba
Hensikten med studien er å finne ut om et nytt regime for dataspillhåndtrening vil forbedre hånd- og armfunksjonen og være mulig hos personer med hemiplegi etter hjerneslag som påvirker hånden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Et nytt treningsregime for dataspillhånd har blitt utviklet for personer med hemiplegi etter hjerneslag som påvirker hånden. Designet gjør at et bredt spekter av vanlige gjenstander i det daglige livet sømløst kan transformeres til "terapeutiske" inndataenheter ved å instrumentere med en liten bevegelsessensormus. Basert på individuelle evner og behandlingsbehov velges objekter for å trene spesifikke fine/grove fingerferdighetsfunksjoner. Objektmanipulasjonene (terapeutiske øvelser) brukes deretter til å kontrollere og spille et hvilket som helst kommersielt tilgjengelig dataspill, noe som gjør øvelsen utfordrende og engasjerende.

Studien er av tolv ukers varighet og sammenligner dataspilling og konvensjonelle håndøvelser hos ti personer med hemiplegi etter hjerneslag som påvirker hånden. Etterforskerne antar at de spillbaserte øvelsene vil forbedre håndfunksjonen og vil være gjennomførbare. En variansanalyse med gjentatte tiltak med blandet effekt vil bli utført for å teste utfall før til etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3e 0T6
        • Rekruttering
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
        • Hovedetterforsker:
          • Tony Szturm, PT, PhD
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 1a3
        • Rekruttering
        • Riverview Health Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tid siden hjerneslag debut mindre enn 1 år.
  • Evne til aktivt å strekke seg minst 10 grader ved Metacarpophalangeal og Interphalangeal ledd og 10 grader ved håndleddet. Minst 30 graders aktiv fleksjon-ekstensjon ved albuen og noen aktive bevegelser tilstede i skulderleddet.
  • Engelsktalende.
  • Ingen kliniske bevis på kognitiv svikt (screenet av lege eller terapeut).
  • Ha en personlig datamaskin hjemme.
  • Bor i Winnipeg.
  • Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har overdreven spastisitet, smerter eller kontrakturer i det mer berørte lemmet vil ikke bli inkludert i studien.
  • Krampeanfall hindrer tilstrekkelig oppmerksomhet på oppgaven.
  • Problem med synet.
  • Afasi.
  • Apraksi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Håndtreningsregime for dataspill.
Håndtreningsregime for dataspill med vanlige gjenstander i dagliglivet. Håndøvelsene er kombinert med kommersielt tilgjengelige dataspill og vil bli utført 30 minutter, fire ganger i uken i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Wolf Motor Function Test (Endring vurderes)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stroke Impact Scale (endring vurderes)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Baseline og 12 uker
Endre fra baseline i Padlespill basert håndfunksjonsvurderingsverktøy fra baseline og 12 uker.
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Et nytt, padlespillbasert vurderingsverktøy for håndfunksjoner er utviklet for å: 1) Objektivt kvantifisere kvaliteten på fingerhåndbevegelser (oppgaveytelse) under manipulering av et bredt spekter av vanlige objekter uavhengig av fysiske egenskaper, anatomiske krav og oppgavemål/kontekst , 2) Spor endringer i fingerhåndfunksjonen over tid og 3) Hjelp til klinisk beslutningstaking.
Baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere