- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02494362
Telerehabilitering i hjemmet med spilling som en metode for å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et nytt treningsregime for dataspillhånd har blitt utviklet for personer med hemiplegi etter hjerneslag som påvirker hånden. Designet gjør at et bredt spekter av vanlige gjenstander i det daglige livet sømløst kan transformeres til "terapeutiske" inndataenheter ved å instrumentere med en liten bevegelsessensormus. Basert på individuelle evner og behandlingsbehov velges objekter for å trene spesifikke fine/grove fingerferdighetsfunksjoner. Objektmanipulasjonene (terapeutiske øvelser) brukes deretter til å kontrollere og spille et hvilket som helst kommersielt tilgjengelig dataspill, noe som gjør øvelsen utfordrende og engasjerende.
Studien er av tolv ukers varighet og sammenligner dataspilling og konvensjonelle håndøvelser hos ti personer med hemiplegi etter hjerneslag som påvirker hånden. Etterforskerne antar at de spillbaserte øvelsene vil forbedre håndfunksjonen og vil være gjennomførbare. En variansanalyse med gjentatte tiltak med blandet effekt vil bli utført for å teste utfall før til etter behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3e 0T6
- Rekruttering
- School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
-
Hovedetterforsker:
- Tony Szturm, PT, PhD
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 1a3
- Rekruttering
- Riverview Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Sepideh Pooyania, MD
- Telefonnummer: (204) 478-6219
- E-post: spooyania@rhc.mb.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tid siden hjerneslag debut mindre enn 1 år.
- Evne til aktivt å strekke seg minst 10 grader ved Metacarpophalangeal og Interphalangeal ledd og 10 grader ved håndleddet. Minst 30 graders aktiv fleksjon-ekstensjon ved albuen og noen aktive bevegelser tilstede i skulderleddet.
- Engelsktalende.
- Ingen kliniske bevis på kognitiv svikt (screenet av lege eller terapeut).
- Ha en personlig datamaskin hjemme.
- Bor i Winnipeg.
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har overdreven spastisitet, smerter eller kontrakturer i det mer berørte lemmet vil ikke bli inkludert i studien.
- Krampeanfall hindrer tilstrekkelig oppmerksomhet på oppgaven.
- Problem med synet.
- Afasi.
- Apraksi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Håndtreningsregime for dataspill.
|
Håndtreningsregime for dataspill med vanlige gjenstander i dagliglivet.
Håndøvelsene er kombinert med kommersielt tilgjengelige dataspill og vil bli utført 30 minutter, fire ganger i uken i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Wolf Motor Function Test (Endring vurderes)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (endring vurderes)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
|
Endre fra baseline i Padlespill basert håndfunksjonsvurderingsverktøy fra baseline og 12 uker.
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Et nytt, padlespillbasert vurderingsverktøy for håndfunksjoner er utviklet for å: 1) Objektivt kvantifisere kvaliteten på fingerhåndbevegelser (oppgaveytelse) under manipulering av et bredt spekter av vanlige objekter uavhengig av fysiske egenskaper, anatomiske krav og oppgavemål/kontekst , 2) Spor endringer i fingerhåndfunksjonen over tid og 3) Hjelp til klinisk beslutningstaking.
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Szturm T, Peters JF, Otto C, Kapadia N, Desai A. Task-specific rehabilitation of finger-hand function using interactive computer gaming. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2213-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.021.
- Lockery D, Peters JF, Ramanna S, Shay BL, Szturm T. Store-and-feedforward adaptive gaming system for hand-finger motion tracking in telerehabilitation. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2011 May;15(3):467-73. doi: 10.1109/TITB.2011.2125976.
- Andersen Hammond ER, Shay BL, Szturm T. Objective evaluation of fine motor manipulation-a new clinical tool. J Hand Ther. 2009 Jan-Mar;22(1):28-35; quiz 36. doi: 10.1197/j.jht.2008.06.006. Epub 2008 Aug 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .