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Tele-riabilitazione in casa con il gioco come metodo per migliorare la funzione degli arti superiori dopo l'ictus

11 maggio 2016 aggiornato da: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba
Lo scopo dello studio è determinare se un nuovo regime di esercizi per la mano per giochi al computer migliorerebbe la funzione della mano e del braccio e sarebbe fattibile nelle persone con emiplegia dopo che l'ictus ha colpito la mano.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un nuovo regime di esercizi per le mani nei giochi per computer è stato progettato per le persone con emiplegia dopo un ictus che ha colpito la mano. Il design consente di trasformare senza soluzione di continuità un'ampia gamma di oggetti comuni della vita quotidiana in dispositivi di input "terapeutici" strumentandosi con un piccolo mouse per il rilevamento del movimento. Sulla base delle capacità individuali e delle esigenze di trattamento, gli oggetti vengono selezionati per allenare specifiche funzioni di destrezza fine/grossolana. Le manipolazioni degli oggetti (esercizi terapeutici) vengono quindi utilizzate per controllare e giocare a qualsiasi gioco per computer disponibile in commercio, rendendo la pratica stimolante e coinvolgente.

Lo studio è della durata di dodici settimane confrontando i giochi per computer e gli esercizi manuali convenzionali in dieci persone con emiplegia dopo l'ictus che colpisce la mano. Gli investigatori ipotizzano che gli esercizi basati sul gioco miglioreranno la funzione della mano e saranno fattibili. Verrà condotta un'analisi della varianza con misure ripetute ad effetto misto per testare i risultati pre e post trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3e 0T6
        • Reclutamento
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
        • Investigatore principale:
          • Tony Szturm, PT, PhD
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 1a3
        • Reclutamento
        • Riverview Health Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tempo dall'insorgenza dell'ictus inferiore a 1 anno.
  • Capacità di estendere attivamente almeno 10 gradi alle articolazioni metacarpo-falangee e interfalangee e 10 gradi al polso. Almeno 30 gradi di flessione-estensione attiva al gomito e alcuni movimenti attivi presenti all'articolazione della spalla.
  • Parlando inglese.
  • Nessuna evidenza clinica di compromissione cognitiva (verificata dal medico o dal terapista).
  • Avere un personal computer a casa.
  • Vive a Winnipeg.
  • In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con eccessiva spasticità, dolore o contratture nell'arto più colpito non saranno inclusi nello studio.
  • Crisi convulsive che impediscono un'adeguata attenzione al compito.
  • Problema con la vista.
  • Afasia.
  • Aprassia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Regime di esercizio per le mani di gioco per computer.
Altro: Regime di esercizio per le mani di gioco per computer.
Regime di esercizio della mano di gioco per computer utilizzando oggetti comuni della vita quotidiana. Gli esercizi per le mani sono abbinati a giochi per computer disponibili in commercio e verranno eseguiti 30 minuti, quattro volte a settimana per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Wolf Motor Function Test (Il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'impatto dell'ictus (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane
Modifica dal basale nello strumento di valutazione della funzione della mano basato sul gioco Paddle dal basale e 12 settimane.
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
È stato sviluppato un nuovo strumento di valutazione della funzione della mano basato sul gioco della pagaia progettato per: 1) Quantificare oggettivamente la qualità dei movimenti delle dita della mano (prestazioni del compito) durante la manipolazione di un'ampia gamma di oggetti comuni indipendentemente dalle proprietà fisiche, dai requisiti anatomici e dall'obiettivo/contesto del compito , 2) Tenere traccia dei cambiamenti nella funzione delle dita della mano nel tempo e 3) Aiutare nel processo decisionale clinico.
Basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Regime di esercizio per le mani di gioco per computer.

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