Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie thuis met gaming als methode om de functie van de bovenste ledematen na een beroerte te verbeteren

11 mei 2016 bijgewerkt door: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba
Het doel van de studie is om vast te stellen of een nieuw handoefeningenregime voor computerspellen de hand- en armfunctie zou verbeteren en haalbaar zou zijn bij mensen met hemiplegie na een beroerte die de hand aantast.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een nieuw handoefeningenregime voor computergames ontworpen voor mensen met hemiplegie na een beroerte die de hand aantast. Het ontwerp maakt het mogelijk een breed scala aan alledaagse voorwerpen naadloos om te zetten in 'therapeutische' invoerapparaten door middel van instrumentatie met een kleine bewegingsgevoelige muis. Op basis van individuele vaardigheden en behandelingsbehoeften worden objecten geselecteerd om specifieke fijne/grove behendigheidsfuncties te trainen. De objectmanipulaties (therapeutische oefeningen) worden vervolgens gebruikt om elk in de handel verkrijgbaar computerspel te besturen en te spelen, waardoor oefenen uitdagend en boeiend wordt.

De studie duurt twaalf weken en vergelijkt computergaming en conventionele handoefeningen bij tien mensen met hemiplegie na een beroerte die de hand aantast. De onderzoekers veronderstellen dat de spelgebaseerde oefeningen de handfunctie zullen verbeteren en haalbaar zullen zijn. Er zal een variantieanalyse met herhaalde metingen met gemengd effect worden uitgevoerd om de resultaten van de behandeling vóór en na de behandeling te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3e 0T6
        • Werving
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tony Szturm, PT, PhD
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 1a3
        • Werving
        • Riverview Health Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tijd sinds het begin van een beroerte minder dan 1 jaar.
  • Mogelijkheid om actief ten minste 10 graden te strekken bij de metacarpofalangeale en interfalangeale gewrichten en 10 graden bij de pols. Minstens 30 graden actieve flexie-extensie bij de elleboog en enkele actieve bewegingen aanwezig bij het schoudergewricht.
  • Engels sprekende.
  • Geen klinisch bewijs van cognitieve stoornissen (gescreend door arts of therapeut).
  • Heb thuis een pc.
  • Woont in Winnipeg.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met overmatige spasticiteit, pijn of contracturen in het meest aangedane ledemaat worden niet in het onderzoek opgenomen.
  • Convulsieve aanvallen voorkomen voldoende aandacht voor de taak.
  • Probleem met zicht.
  • Afasie.
  • Apraxie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Handoefeningen voor computerspellen.
Ander: Handoefeningen voor computerspellen.
Handoefeningen voor computergames met behulp van veelvoorkomende voorwerpen uit het dagelijks leven. De handoefeningen worden gecombineerd met in de handel verkrijgbare computerspellen en worden 30 minuten, vier keer per week gedurende 12 weken uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wolf Motor Function Test (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroerte-impactschaal (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Paddle-game-gebaseerde handfunctiebeoordelingstool vanaf baseline en 12 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Er is een nieuw, handfunctiebeoordelingsinstrument ontwikkeld op basis van paddle-spellen, ontworpen om: 1) Objectief de kwaliteit van vingerhandbewegingen (taakuitvoering) te kwantificeren tijdens het manipuleren van een breed scala aan veelvoorkomende objecten, onafhankelijk van fysieke eigenschappen, anatomische vereisten en taakdoel/context , 2) Volg veranderingen in de vingerhandfunctie in de loop van de tijd en 3) Hulp bij klinische besluitvorming.
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Handoefeningen voor computerspellen.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren