- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02494362
Tele-rehabilitering i hjemmet med spil som en metode til at forbedre den øvre ekstremitets funktion efter et slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ny computerspil-håndøvelse er designet til personer med hemiplegi efter slagtilfælde, der påvirker hånden. Designet tillader en bred vifte af almindelige genstande i det daglige liv at blive sømløst omdannet til 'terapeutiske' input-enheder ved at instrumentere med en lille bevægelsessans-mus. Baseret på individuelle evner og behandlingsbehov udvælges objekter til at træne specifikke fine/grove fingerfærdige funktioner. Objektmanipulationerne (terapeutiske øvelser) bruges derefter til at kontrollere og spille et hvilket som helst kommercielt tilgængeligt computerspil, hvilket gør praksis udfordrende og engagerende.
Undersøgelsen er af tolv ugers varighed og sammenligner computerspil og konventionelle håndøvelser hos ti personer med hemiplegi efter slagtilfælde, der påvirker hånden. Efterforskerne antager, at de spilbaserede øvelser vil forbedre håndfunktionen og vil være gennemførlige. En variansanalyse med gentagne mål med blandet effekt vil blive udført for at teste resultater før til efter behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3e 0T6
- Rekruttering
- School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
-
Ledende efterforsker:
- Tony Szturm, PT, PhD
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 1a3
- Rekruttering
- Riverview Health Centre
-
Kontakt:
- Sepideh Pooyania, MD
- Telefonnummer: (204) 478-6219
- E-mail: spooyania@rhc.mb.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tid siden slagtilfældedebut mindre end 1 år.
- Evne til aktivt at strække mindst 10 grader ved Metacarpophalangeal og Interphalangeal leddene og 10 grader ved håndleddet. Mindst 30 graders aktiv fleksion-ekstension ved albue og nogle aktive bevægelser til stede i skulderleddet.
- Engelsktalende.
- Ingen klinisk evidens for kognitiv svækkelse (screenet af læge eller terapeut).
- Hav en personlig computer derhjemme.
- Bor i Winnipeg.
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med overdreven spasticitet, smerter eller kontrakturer i det mere påvirkede lem vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
- Krampeanfald forhindrer tilstrækkelig opmærksomhed på opgaven.
- Problem med synet.
- Afasi.
- Apraxia.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Håndøvelse til computerspil.
|
Computerspil håndøvelser ved hjælp af almindelige genstande i dagligdagen.
Håndøvelserne er kombineret med kommercielt tilgængelige computerspil og vil blive udført 30 minutter, fire gange om ugen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Wolf Motor Function Test (Ændring vurderes)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagpåvirkningsskala (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
|
Skift fra baseline i padlespil baseret håndfunktionsvurderingsværktøj fra baseline og 12 uger.
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Et nyt, padlespil baseret håndfunktionsvurderingsværktøj er blevet udviklet til at: 1) Objektivt kvantificere kvaliteten af fingerhåndbevægelser (opgaveudførelse) under manipulation af en bred vifte af almindelige objekter uafhængig af fysiske egenskaber, anatomiske krav og opgavens mål/kontekst , 2) Spor ændringer i fingerhåndfunktionen over tid og 3) Hjælper med at træffe kliniske beslutninger.
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Szturm T, Peters JF, Otto C, Kapadia N, Desai A. Task-specific rehabilitation of finger-hand function using interactive computer gaming. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2213-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.021.
- Lockery D, Peters JF, Ramanna S, Shay BL, Szturm T. Store-and-feedforward adaptive gaming system for hand-finger motion tracking in telerehabilitation. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2011 May;15(3):467-73. doi: 10.1109/TITB.2011.2125976.
- Andersen Hammond ER, Shay BL, Szturm T. Objective evaluation of fine motor manipulation-a new clinical tool. J Hand Ther. 2009 Jan-Mar;22(1):28-35; quiz 36. doi: 10.1197/j.jht.2008.06.006. Epub 2008 Aug 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .