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Telerehabilitation zu Hause mit Spielen als Methode zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall

11. Mai 2016 aktualisiert von: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neuartiges Computerspiel-Handübungsprogramm die Hand- und Armfunktion verbessern würde und bei Menschen mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall an der Hand durchführbar wäre.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für Menschen mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall an der Hand wurde ein neuartiges Computerspiel-Handübungsprogramm entwickelt. Das Design ermöglicht die nahtlose Umwandlung einer breiten Palette alltäglicher Gegenstände in „therapeutische“ Eingabegeräte durch Instrumentierung mit einer kleinen Maus mit Bewegungserkennung. Basierend auf den individuellen Fähigkeiten und Behandlungsbedürfnissen werden Objekte ausgewählt, um bestimmte feine/grobe Geschicklichkeitsfunktionen zu trainieren. Die Objektmanipulationen (therapeutische Übungen) werden dann verwendet, um jedes kommerziell erhältliche Computerspiel zu steuern und zu spielen, wodurch das Üben herausfordernd und spannend wird.

Die zwölfwöchige Studie vergleicht Computerspiele und konventionelle Handübungen bei zehn Personen mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall an der Hand. Die Forscher gehen davon aus, dass die spielbasierten Übungen die Handfunktion verbessern und machbar sein werden. Eine Mixed-Effect-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wird durchgeführt, um die Ergebnisse vor und nach der Behandlung zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3e 0T6
        • Rekrutierung
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
        • Hauptermittler:
          • Tony Szturm, PT, PhD
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 1a3
        • Rekrutierung
        • Riverview Health Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zeit seit Beginn des Schlaganfalls weniger als 1 Jahr.
  • Fähigkeit zur aktiven Streckung von mindestens 10 Grad an den Metacarpophalangeal- und Interphalangealgelenken und 10 Grad am Handgelenk. Mindestens 30 Grad aktive Flexion-Extension am Ellenbogen und einige aktive Bewegungen am Schultergelenk.
  • Englisch sprechend.
  • Keine klinischen Hinweise auf eine kognitive Beeinträchtigung (vom Arzt oder Therapeuten untersucht).
  • Haben Sie einen PC zu Hause.
  • Lebt in Winnipeg.
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit übermäßiger Spastik, Schmerzen oder Kontrakturen in der stärker betroffenen Extremität werden nicht in die Studie einbezogen.
  • Krampfanfälle, die eine angemessene Aufmerksamkeit für die Aufgabe verhindern.
  • Problem mit der Sehkraft.
  • Aphasie.
  • Apraxie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Handübungsprogramm für Computerspiele.
Sonstiges: Handübungsprogramm für Computerspiele.
Computerspiel-Handübungsprogramm mit alltäglichen Gegenständen des täglichen Lebens. Die Handübungen sind mit handelsüblichen Computerspielen gekoppelt und werden 12 Wochen lang viermal pro Woche 30 Minuten lang durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wolf-Motorfunktionstest (Änderung wird beurteilt)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Auswirkungsskala (Änderung wird bewertet)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Paddle-Spiel-basierten Handfunktionsbewertungstool gegenüber dem Ausgangswert und 12 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Es wurde ein neuartiges, auf einem Paddelspiel basierendes Handfunktionsbewertungstool entwickelt, das darauf abzielt: 1) die Qualität der Fingerhandbewegungen (Aufgabenleistung) bei der Manipulation eines breiten Spektrums gängiger Objekte objektiv zu quantifizieren, unabhängig von physikalischen Eigenschaften, anatomischen Anforderungen und Aufgabenziel/-kontext , 2) Verfolgen Sie Veränderungen der Finger-Hand-Funktion im Laufe der Zeit und 3) Unterstützung bei der klinischen Entscheidungsfindung.
Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H2015

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