- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02494362
Tele-reabilitação em casa com jogos como método de melhorar a função da extremidade superior após AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um novo regime de exercícios para as mãos em jogos de computador foi desenvolvido para pessoas com hemiplegia após um AVC afetando a mão. O design permite que uma ampla gama de objetos comuns da vida cotidiana sejam transformados perfeitamente em dispositivos de entrada 'terapêuticos' por meio da instrumentação com um pequeno mouse com sensor de movimento. Com base nas habilidades individuais e necessidades de tratamento, os objetos são selecionados para treinar funções específicas de destreza fina/grossa. As manipulações de objetos (exercícios terapêuticos) são então usadas para controlar e jogar qualquer jogo de computador disponível comercialmente, tornando a prática desafiadora e envolvente.
O estudo tem duração de doze semanas comparando os jogos de computador e os exercícios manuais convencionais em dez pessoas com hemiplegia após AVC afetando a mão. Os investigadores levantam a hipótese de que os exercícios baseados em jogos melhorarão a função da mão e serão viáveis. Uma análise de variância de medidas repetidas de efeito misto será conduzida para testar os resultados pré e pós-tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3e 0T6
- Recrutamento
- School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
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Investigador principal:
- Tony Szturm, PT, PhD
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 1a3
- Recrutamento
- Riverview Health Centre
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Contato:
- Sepideh Pooyania, MD
- Número de telefone: (204) 478-6219
- E-mail: spooyania@rhc.mb.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tempo desde o início do AVC inferior a 1 ano.
- Capacidade de estender ativamente pelo menos 10 graus nas articulações metacarpofalângicas e interfalângicas e 10 graus no punho. Pelo menos 30 graus de flexão-extensão ativa no cotovelo e alguns movimentos ativos presentes na articulação do ombro.
- Inglês falando.
- Nenhuma evidência clínica de comprometimento cognitivo (avaliado por médico ou terapeuta).
- Tenha um computador pessoal em casa.
- Vive em Winnipeg.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com espasticidade excessiva, dor ou contraturas no membro mais afetado não serão incluídos no estudo.
- Crises convulsivas impedindo a atenção adequada à tarefa.
- Problema com a visão.
- Afasia.
- Apraxia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Regime de exercícios para as mãos em jogos de computador.
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Regime de exercícios manuais para jogos de computador usando objetos comuns da vida diária.
Os exercícios manuais são combinados com jogos de computador disponíveis comercialmente e serão realizados 30 minutos, quatro vezes por semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Teste de função motora do lobo (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Impacto do AVC (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança da linha de base na ferramenta de avaliação da função manual baseada no jogo Paddle da linha de base e 12 semanas.
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Uma nova ferramenta de avaliação da função manual baseada em jogo de remo foi desenvolvida para: 1) Quantificar objetivamente a qualidade dos movimentos dos dedos das mãos (desempenho da tarefa) durante a manipulação de uma ampla gama de objetos comuns, independentemente das propriedades físicas, requisitos anatômicos e objetivo/contexto da tarefa , 2) Acompanhe as mudanças na função do dedo da mão ao longo do tempo e 3) Auxílio na tomada de decisões clínicas.
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Szturm T, Peters JF, Otto C, Kapadia N, Desai A. Task-specific rehabilitation of finger-hand function using interactive computer gaming. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2213-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.021.
- Lockery D, Peters JF, Ramanna S, Shay BL, Szturm T. Store-and-feedforward adaptive gaming system for hand-finger motion tracking in telerehabilitation. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2011 May;15(3):467-73. doi: 10.1109/TITB.2011.2125976.
- Andersen Hammond ER, Shay BL, Szturm T. Objective evaluation of fine motor manipulation-a new clinical tool. J Hand Ther. 2009 Jan-Mar;22(1):28-35; quiz 36. doi: 10.1197/j.jht.2008.06.006. Epub 2008 Aug 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2015
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