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Tele-reabilitação em casa com jogos como método de melhorar a função da extremidade superior após AVC

11 de maio de 2016 atualizado por: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba
O objetivo do estudo é determinar se um novo regime de exercícios manuais para jogos de computador melhoraria a função da mão e do braço e seria viável em pessoas com hemiplegia após AVC afetando a mão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Um novo regime de exercícios para as mãos em jogos de computador foi desenvolvido para pessoas com hemiplegia após um AVC afetando a mão. O design permite que uma ampla gama de objetos comuns da vida cotidiana sejam transformados perfeitamente em dispositivos de entrada 'terapêuticos' por meio da instrumentação com um pequeno mouse com sensor de movimento. Com base nas habilidades individuais e necessidades de tratamento, os objetos são selecionados para treinar funções específicas de destreza fina/grossa. As manipulações de objetos (exercícios terapêuticos) são então usadas para controlar e jogar qualquer jogo de computador disponível comercialmente, tornando a prática desafiadora e envolvente.

O estudo tem duração de doze semanas comparando os jogos de computador e os exercícios manuais convencionais em dez pessoas com hemiplegia após AVC afetando a mão. Os investigadores levantam a hipótese de que os exercícios baseados em jogos melhorarão a função da mão e serão viáveis. Uma análise de variância de medidas repetidas de efeito misto será conduzida para testar os resultados pré e pós-tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3e 0T6
        • Recrutamento
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
        • Investigador principal:
          • Tony Szturm, PT, PhD
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 1a3
        • Recrutamento
        • Riverview Health Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tempo desde o início do AVC inferior a 1 ano.
  • Capacidade de estender ativamente pelo menos 10 graus nas articulações metacarpofalângicas e interfalângicas e 10 graus no punho. Pelo menos 30 graus de flexão-extensão ativa no cotovelo e alguns movimentos ativos presentes na articulação do ombro.
  • Inglês falando.
  • Nenhuma evidência clínica de comprometimento cognitivo (avaliado por médico ou terapeuta).
  • Tenha um computador pessoal em casa.
  • Vive em Winnipeg.
  • Capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com espasticidade excessiva, dor ou contraturas no membro mais afetado não serão incluídos no estudo.
  • Crises convulsivas impedindo a atenção adequada à tarefa.
  • Problema com a visão.
  • Afasia.
  • Apraxia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Regime de exercícios para as mãos em jogos de computador.
Regime de exercícios manuais para jogos de computador usando objetos comuns da vida diária. Os exercícios manuais são combinados com jogos de computador disponíveis comercialmente e serão realizados 30 minutos, quatro vezes por semana durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de função motora do lobo (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Impacto do AVC (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Linha de base e 12 semanas
Mudança da linha de base na ferramenta de avaliação da função manual baseada no jogo Paddle da linha de base e 12 semanas.
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Uma nova ferramenta de avaliação da função manual baseada em jogo de remo foi desenvolvida para: 1) Quantificar objetivamente a qualidade dos movimentos dos dedos das mãos (desempenho da tarefa) durante a manipulação de uma ampla gama de objetos comuns, independentemente das propriedades físicas, requisitos anatômicos e objetivo/contexto da tarefa , 2) Acompanhe as mudanças na função do dedo da mão ao longo do tempo e 3) Auxílio na tomada de decisões clínicas.
Linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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