- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02494362
Télé-réadaptation à domicile avec le jeu comme méthode d'amélioration de la fonction des membres supérieurs après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un nouveau régime d'exercices de la main pour les jeux informatiques a été conçu pour les personnes atteintes d'hémiplégie après un AVC affectant la main. La conception permet à un large éventail d'objets courants de la vie quotidienne d'être transformés de manière transparente en dispositifs d'entrée «thérapeutiques» en instrumentant avec une petite souris à détection de mouvement. Sur la base des capacités individuelles et des besoins de traitement, les objets sont sélectionnés pour entraîner des fonctions dextérité fines/grossières spécifiques. Les manipulations d'objets (exercices thérapeutiques) sont ensuite utilisées pour contrôler et jouer à n'importe quel jeu informatique disponible dans le commerce, ce qui rend la pratique stimulante et engageante.
L'étude est d'une durée de douze semaines comparant les jeux informatiques et les exercices manuels conventionnels chez dix personnes atteintes d'hémiplégie après un AVC affectant la main. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les exercices basés sur le jeu amélioreront la fonction de la main et seront réalisables. Une analyse de la variance des mesures répétées à effets mixtes sera effectuée pour tester les résultats avant et après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3e 0T6
- Recrutement
- School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
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Chercheur principal:
- Tony Szturm, PT, PhD
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 1a3
- Recrutement
- Riverview Health Centre
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Contact:
- Sepideh Pooyania, MD
- Numéro de téléphone: (204) 478-6219
- E-mail: spooyania@rhc.mb.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Temps écoulé depuis le début de l'AVC inférieur à 1 an.
- Capacité à s'étendre activement d'au moins 10 degrés au niveau des articulations métacarpo-phalangiennes et interphalangiennes et de 10 degrés au poignet. Au moins 30 degrés de flexion-extension active au niveau du coude et quelques mouvements actifs présents au niveau de l'articulation de l'épaule.
- anglophone.
- Aucune preuve clinique de déficience cognitive (dépistée par un médecin ou un thérapeute).
- Avoir un ordinateur personnel à la maison.
- Vit à Winnipeg.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une spasticité excessive, des douleurs ou des contractures dans le membre le plus affecté ne seront pas inclus dans l'étude.
- Crises convulsives empêchant une attention adéquate à la tâche.
- Problème de vue.
- Aphasie.
- Apraxie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Régime d'exercice de la main de jeu sur ordinateur.
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Régime d'exercice de la main de jeu informatique utilisant des objets communs de la vie quotidienne.
Les exercices manuels sont couplés à des jeux informatiques disponibles dans le commerce et seront exécutés 30 minutes, quatre fois par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de la fonction motrice de Wolf (le changement est en cours d'évaluation)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'impact de l'AVC (le changement est en cours d'évaluation)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'outil d'évaluation de la fonction de la main basé sur le jeu Paddle par rapport à la ligne de base et 12 semaines.
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Un nouvel outil d'évaluation de la fonction de la main basé sur un jeu de pagaie a été développé pour : 1) Quantifier objectivement la qualité des mouvements de la main des doigts (exécution de la tâche) lors de la manipulation d'un large éventail d'objets courants indépendamment des propriétés physiques, des exigences anatomiques et de l'objectif/du contexte de la tâche , 2) Suivre les changements dans la fonction des doigts au fil du temps et 3) Aider à la prise de décision clinique.
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Szturm T, Peters JF, Otto C, Kapadia N, Desai A. Task-specific rehabilitation of finger-hand function using interactive computer gaming. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2213-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.021.
- Lockery D, Peters JF, Ramanna S, Shay BL, Szturm T. Store-and-feedforward adaptive gaming system for hand-finger motion tracking in telerehabilitation. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2011 May;15(3):467-73. doi: 10.1109/TITB.2011.2125976.
- Andersen Hammond ER, Shay BL, Szturm T. Objective evaluation of fine motor manipulation-a new clinical tool. J Hand Ther. 2009 Jan-Mar;22(1):28-35; quiz 36. doi: 10.1197/j.jht.2008.06.006. Epub 2008 Aug 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2015
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