- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02494362
Telerrehabilitación en el hogar con juegos como método para mejorar la función de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha diseñado un novedoso régimen de ejercicios para manos con juegos de computadora para personas con hemiplejía después de un accidente cerebrovascular que afecta la mano. El diseño permite que una amplia gama de objetos comunes de la vida diaria se transformen sin problemas en dispositivos de entrada 'terapéuticos' mediante la instrumentación con un pequeño mouse con sensor de movimiento. Con base en las habilidades individuales y las necesidades de tratamiento, los objetos se seleccionan para entrenar funciones específicas de destreza fina/gruesa. Las manipulaciones de objetos (ejercicios terapéuticos) se utilizan luego para controlar y jugar cualquier juego de computadora disponible comercialmente, lo que hace que la práctica sea desafiante y atractiva.
El estudio tiene una duración de doce semanas y compara los juegos de computadora y los ejercicios manuales convencionales en diez personas con hemiplejia después de un accidente cerebrovascular que afecta la mano. Los investigadores plantean la hipótesis de que los ejercicios basados en juegos mejorarán la función de la mano y serán factibles. Se llevará a cabo un análisis de varianza de medidas repetidas de efectos mixtos para evaluar los resultados antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tony Szturm, PhD
- Número de teléfono: 204-789-3897
- Correo electrónico: tony.szturm@umanitoba.ca
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3e 0T6
- Reclutamiento
- School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
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Investigador principal:
- Tony Szturm, PT, PhD
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 1a3
- Reclutamiento
- Riverview Health Centre
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Contacto:
- Sepideh Pooyania, MD
- Número de teléfono: (204) 478-6219
- Correo electrónico: spooyania@rhc.mb.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiempo desde el inicio del ictus inferior a 1 año.
- Capacidad para extender activamente al menos 10 grados en las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas y 10 grados en la muñeca. Al menos 30 grados de flexión-extensión activa en el codo y algunos movimientos activos presentes en la articulación del hombro.
- Habla ingles.
- Sin evidencia clínica de deterioro cognitivo (evaluado por médico o terapeuta).
- Tener una computadora personal en casa.
- Vive en Winnipeg.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que presenten espasticidad excesiva, dolor o contracturas en el miembro más afectado no serán incluidos en el estudio.
- Convulsiones convulsivas que impiden la atención adecuada a la tarea.
- Problema con la visión.
- Afasia.
- Apraxia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Régimen de ejercicios manuales para juegos de computadora.
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Régimen de ejercicios manuales para juegos de computadora usando objetos comunes de la vida diaria.
Los ejercicios manuales se combinan con juegos de computadora disponibles comercialmente y se realizarán durante 30 minutos, cuatro veces por semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función motora de Wolf (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de impacto del accidente cerebrovascular (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la herramienta de evaluación de la función de la mano basada en el juego Paddle desde el inicio y 12 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se ha desarrollado una nueva herramienta de evaluación de la función de la mano basada en un juego de paletas diseñada para: 1) Cuantificar objetivamente la calidad de los movimientos de la mano de los dedos (desempeño de la tarea) durante la manipulación de una amplia gama de objetos comunes, independientemente de las propiedades físicas, los requisitos anatómicos y el objetivo/contexto de la tarea. , 2) Hacer un seguimiento de los cambios en la función de la mano de los dedos a lo largo del tiempo y 3) Ayudar en la toma de decisiones clínicas.
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Szturm T, Peters JF, Otto C, Kapadia N, Desai A. Task-specific rehabilitation of finger-hand function using interactive computer gaming. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2213-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.021.
- Lockery D, Peters JF, Ramanna S, Shay BL, Szturm T. Store-and-feedforward adaptive gaming system for hand-finger motion tracking in telerehabilitation. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2011 May;15(3):467-73. doi: 10.1109/TITB.2011.2125976.
- Andersen Hammond ER, Shay BL, Szturm T. Objective evaluation of fine motor manipulation-a new clinical tool. J Hand Ther. 2009 Jan-Mar;22(1):28-35; quiz 36. doi: 10.1197/j.jht.2008.06.006. Epub 2008 Aug 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2015
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