- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02494362
Телереабилитация в домашних условиях с игрой как метод улучшения функции верхних конечностей после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новый режим упражнений для рук в компьютерных играх был разработан для людей с гемиплегией после инсульта, поразившего руку. Дизайн позволяет беспрепятственно преобразовывать широкий спектр обычных предметов повседневной жизни в «терапевтические» устройства ввода с помощью небольшой мыши с датчиком движения. В зависимости от индивидуальных способностей и потребностей в лечении подбираются объекты для тренировки определенных функций мелкой и крупной ловкости. Манипуляции с объектами (терапевтические упражнения) затем используются для управления и игры в любую коммерчески доступную компьютерную игру, что делает практику сложной и увлекательной.
Исследование длилось двенадцать недель, сравнивая компьютерные игры и обычные упражнения для рук у десяти человек с гемиплегией после инсульта, поразившего руку. Исследователи предполагают, что игровые упражнения улучшат функцию рук и будут выполнимы. Будет проведен дисперсионный анализ повторных измерений смешанного эффекта для проверки результатов до и после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3e 0T6
- Рекрутинг
- School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
-
Главный следователь:
- Tony Szturm, PT, PhD
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 1a3
- Рекрутинг
- Riverview Health Centre
-
Контакт:
- Sepideh Pooyania, MD
- Номер телефона: (204) 478-6219
- Электронная почта: spooyania@rhc.mb.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Время от начала инсульта менее 1 года.
- Способность активно разгибаться не менее чем на 10 градусов в пястно-фаланговых и межфаланговых суставах и на 10 градусов в запястье. Не менее 30 градусов активного сгибания-разгибания в локтевом суставе и некоторые активные движения в плечевом суставе.
- говорящий по-английски.
- Отсутствие клинических признаков когнитивных нарушений (проверено врачом или терапевтом).
- Наличие персонального компьютера дома.
- Живет в Виннипеге.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с чрезмерной спастичностью, болью или контрактурами в более пораженной конечности не будут включены в исследование.
- Судорожные припадки, препятствующие адекватному вниманию к задаче.
- Проблема со зрением.
- Афазия.
- Апраксия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Режим упражнений для рук в компьютерных играх.
|
Режим компьютерных игр для рук с использованием обычных предметов быта.
Упражнения для рук сочетаются с имеющимися в продаже компьютерными играми и будут выполняться по 30 минут четыре раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест моторной функции Вольфа (оценивается изменение)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воздействия инсульта (изменение оценивается)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в инструменте оценки функции рук на основе игры с веслом по сравнению с исходным уровнем и 12 неделями.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Был разработан новый инструмент оценки функции руки на основе игры с веслом, предназначенный для: 1) Объективной количественной оценки качества движений пальцев рук (выполнение задачи) во время манипуляций с широким спектром обычных объектов, независимо от физических свойств, анатомических требований и цели/контекста задачи. , 2) отслеживать изменения функции пальцев руки с течением времени и 3) помогать в принятии клинических решений.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Szturm T, Peters JF, Otto C, Kapadia N, Desai A. Task-specific rehabilitation of finger-hand function using interactive computer gaming. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2213-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.021.
- Lockery D, Peters JF, Ramanna S, Shay BL, Szturm T. Store-and-feedforward adaptive gaming system for hand-finger motion tracking in telerehabilitation. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2011 May;15(3):467-73. doi: 10.1109/TITB.2011.2125976.
- Andersen Hammond ER, Shay BL, Szturm T. Objective evaluation of fine motor manipulation-a new clinical tool. J Hand Ther. 2009 Jan-Mar;22(1):28-35; quiz 36. doi: 10.1197/j.jht.2008.06.006. Epub 2008 Aug 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .