- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02494362
Telerehabilitáció otthoni játékkal, mint módszer a felső végtagok agyvérzés utáni működésének javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy új számítógépes játék kézi edzésprogramot olyan emberek számára fejlesztettek ki, akiknek a kezet érintő stroke-ja után hemiplegiában szenvednek. A kialakítás lehetővé teszi, hogy a mindennapi életben elterjedt tárgyak széles skáláját zökkenőmentesen alakítsák „terápiás” beviteli eszközökké egy kis mozgásérzékelős egérrel történő műszerezéssel. Az egyéni képességek és kezelési igények alapján a tárgyakat úgy választják ki, hogy speciális finom/nagy ügyességi funkciókat edzenek. A tárgymanipulációkat (terápiás gyakorlatokat) ezután bármely kereskedelmi forgalomban kapható számítógépes játék irányítására és lejátszására használják, ami kihívást és vonzóvá teszi a gyakorlatot.
A tanulmány tizenkét hétig tart, és a számítógépes játékot és a hagyományos kézi gyakorlatokat hasonlítja össze tíz olyan személynél, akiknek félig-meddig szédülése van a kezet érintő stroke után. A kutatók azt feltételezik, hogy a játék alapú gyakorlatok javítják a kézműködést, és megvalósíthatóak lesznek. Vegyes hatású ismételt mérési varianciaanalízist végeznek a kezelés előtti és utáni eredmények tesztelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tony Szturm, PhD
- Telefonszám: 204-789-3897
- E-mail: tony.szturm@umanitoba.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3e 0T6
- Toborzás
- School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
-
Kutatásvezető:
- Tony Szturm, PT, PhD
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 1a3
- Toborzás
- Riverview Health Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Sepideh Pooyania, MD
- Telefonszám: (204) 478-6219
- E-mail: spooyania@rhc.mb.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke kezdete óta eltelt idő kevesebb, mint 1 év.
- Képes aktívan nyújtani legalább 10 fokkal a metacarpophalangealis és interphalangealis ízületeknél és 10 fokkal a csuklónál. Legalább 30 fokos aktív hajlítás-nyújtás a könyöknél és néhány aktív mozgás a vállízületben.
- Angol nyelvű.
- Nincs klinikai bizonyíték a kognitív károsodásra (orvos vagy terapeuta szűrte).
- Legyen otthon személyi számítógép.
- Winnipegben él.
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az érintett végtagban túlzott görcsösség, fájdalom vagy kontraktúrák jelentkeznek, nem vesznek részt a vizsgálatban.
- Görcsrohamok, amelyek megakadályozzák a feladatra való megfelelő figyelmet.
- Probléma a látással.
- Beszédzavar.
- Apraxia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Számítógépes játék kézi gyakorlatok.
|
Számítógépes játék kézi gyakorlatok a mindennapi élet általános tárgyait használva.
A kézgyakorlatok kereskedelmi forgalomban kapható számítógépes játékokkal párosulnak, és 30 percben, heti négy alkalommal, 12 héten keresztül kerülnek végrehajtásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Wolf motorfunkció teszt (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Alapállapot és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stroke Impact Skála (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Paddle játék alapú kézfunkciókat értékelő eszközben az alapvonalhoz képest és 12 hétig.
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Egy újszerű, lapátjátékon alapuló kézfunkció-értékelő eszközt fejlesztettek ki, amelynek célja: 1) Objektíven számszerűsíteni az ujjak kézmozgásának minőségét (feladatteljesítményt) a gyakori tárgyak széles körének kezelése során, függetlenül a fizikai tulajdonságoktól, anatómiai követelményektől és a feladat céljától/kontextusától. , 2) Kövesse nyomon az ujjak működésében bekövetkezett változásokat az idő múlásával és 3) Segítség a klinikai döntéshozatalban.
|
Alapállapot és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Szturm T, Peters JF, Otto C, Kapadia N, Desai A. Task-specific rehabilitation of finger-hand function using interactive computer gaming. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2213-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.021.
- Lockery D, Peters JF, Ramanna S, Shay BL, Szturm T. Store-and-feedforward adaptive gaming system for hand-finger motion tracking in telerehabilitation. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2011 May;15(3):467-73. doi: 10.1109/TITB.2011.2125976.
- Andersen Hammond ER, Shay BL, Szturm T. Objective evaluation of fine motor manipulation-a new clinical tool. J Hand Ther. 2009 Jan-Mar;22(1):28-35; quiz 36. doi: 10.1197/j.jht.2008.06.006. Epub 2008 Aug 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve