Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitáció otthoni játékkal, mint módszer a felső végtagok agyvérzés utáni működésének javítására

2016. május 11. frissítette: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy egy új számítógépes játék kézi gyakorlatok javítanák-e a kéz és a kar működését, és megvalósítható-e azoknál az embereknél, akiknek a féloldali szédülése a kezet érintő stroke után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Egy új számítógépes játék kézi edzésprogramot olyan emberek számára fejlesztettek ki, akiknek a kezet érintő stroke-ja után hemiplegiában szenvednek. A kialakítás lehetővé teszi, hogy a mindennapi életben elterjedt tárgyak széles skáláját zökkenőmentesen alakítsák „terápiás” beviteli eszközökké egy kis mozgásérzékelős egérrel történő műszerezéssel. Az egyéni képességek és kezelési igények alapján a tárgyakat úgy választják ki, hogy speciális finom/nagy ügyességi funkciókat edzenek. A tárgymanipulációkat (terápiás gyakorlatokat) ezután bármely kereskedelmi forgalomban kapható számítógépes játék irányítására és lejátszására használják, ami kihívást és vonzóvá teszi a gyakorlatot.

A tanulmány tizenkét hétig tart, és a számítógépes játékot és a hagyományos kézi gyakorlatokat hasonlítja össze tíz olyan személynél, akiknek félig-meddig szédülése van a kezet érintő stroke után. A kutatók azt feltételezik, hogy a játék alapú gyakorlatok javítják a kézműködést, és megvalósíthatóak lesznek. Vegyes hatású ismételt mérési varianciaanalízist végeznek a kezelés előtti és utáni eredmények tesztelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3e 0T6
        • Toborzás
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
        • Kutatásvezető:
          • Tony Szturm, PT, PhD
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 1a3
        • Toborzás
        • Riverview Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke kezdete óta eltelt idő kevesebb, mint 1 év.
  • Képes aktívan nyújtani legalább 10 fokkal a metacarpophalangealis és interphalangealis ízületeknél és 10 fokkal a csuklónál. Legalább 30 fokos aktív hajlítás-nyújtás a könyöknél és néhány aktív mozgás a vállízületben.
  • Angol nyelvű.
  • Nincs klinikai bizonyíték a kognitív károsodásra (orvos vagy terapeuta szűrte).
  • Legyen otthon személyi számítógép.
  • Winnipegben él.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az érintett végtagban túlzott görcsösség, fájdalom vagy kontraktúrák jelentkeznek, nem vesznek részt a vizsgálatban.
  • Görcsrohamok, amelyek megakadályozzák a feladatra való megfelelő figyelmet.
  • Probléma a látással.
  • Beszédzavar.
  • Apraxia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Számítógépes játék kézi gyakorlatok.
Számítógépes játék kézi gyakorlatok a mindennapi élet általános tárgyait használva. A kézgyakorlatok kereskedelmi forgalomban kapható számítógépes játékokkal párosulnak, és 30 percben, heti négy alkalommal, 12 héten keresztül kerülnek végrehajtásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Wolf motorfunkció teszt (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Alapállapot és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroke Impact Skála (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Alapállapot és 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Paddle játék alapú kézfunkciókat értékelő eszközben az alapvonalhoz képest és 12 hétig.
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Egy újszerű, lapátjátékon alapuló kézfunkció-értékelő eszközt fejlesztettek ki, amelynek célja: 1) Objektíven számszerűsíteni az ujjak kézmozgásának minőségét (feladatteljesítményt) a gyakori tárgyak széles körének kezelése során, függetlenül a fizikai tulajdonságoktól, anatómiai követelményektől és a feladat céljától/kontextusától. , 2) Kövesse nyomon az ujjak működésében bekövetkezett változásokat az idő múlásával és 3) Segítség a klinikai döntéshozatalban.
Alapállapot és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel