- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02494362
Etäkuntoutus kotona pelaamalla keinona parantaa yläraajojen toimintaa aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi tietokonepelikäsiharjoitusohjelma on suunniteltu ihmisille, joilla on hemiplegia käteen kohdistuneen aivohalvauksen jälkeen. Suunnittelu mahdollistaa laajan valikoiman tavallisia jokapäiväisen elämän esineitä, jotka voidaan muuntaa saumattomasti "terapeuttisiksi" syöttölaitteiksi instrumentoimalla pienellä liiketunnistushiirellä. Yksilöllisten kykyjen ja hoitotarpeiden perusteella valitaan esineitä, jotka harjoittavat tiettyjä hienoja tai karkeita käteviä toimintoja. Esineiden manipulaatioita (terapeuttisia harjoituksia) käytetään sitten minkä tahansa kaupallisesti saatavan tietokonepelin ohjaamiseen ja pelaamiseen, mikä tekee harjoittelusta haastavaa ja mukaansatempaavaa.
Tutkimus kestää kaksitoista viikkoa, ja siinä verrataan tietokonepelaamista ja tavanomaisia käsiharjoituksia kymmenellä henkilöllä, joilla on hemiplegiaa käden aivohalvauksen jälkeen. Tutkijat olettavat, että pelipohjaiset harjoitukset parantavat käsien toimintaa ja ovat toteutettavissa. Tehdään sekavaikutteinen toistuvien mittausten varianssianalyysi ennen hoitoa ja sen jälkeisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3e 0T6
- Rekrytointi
- School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
-
Päätutkija:
- Tony Szturm, PT, PhD
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 1a3
- Rekrytointi
- Riverview Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Sepideh Pooyania, MD
- Puhelinnumero: (204) 478-6219
- Sähköposti: spooyania@rhc.mb.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aika aivohalvauksen alkamisesta alle 1 vuosi.
- Kyky venytellä aktiivisesti vähintään 10 astetta jalka- ja interfalangeaalisissa nivelissä ja 10 astetta ranteessa. Vähintään 30 astetta aktiivista taivutusta-venytystä kyynärpäässä ja joitain aktiivisia liikkeitä olkanivelessä.
- Englantia puhuva.
- Ei kliinisiä todisteita kognitiivisesta heikentymisestä (lääkärin tai terapeutin seulonnassa).
- Pidä kotona henkilökohtainen tietokone.
- Asuu Winnipegissä.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on liiallista spastisuutta, kipua tai kontraktuureja sairastuneemmassa raajassa.
- Kouristukset estävät riittävän huomion tehtäviin.
- Ongelma näön kanssa.
- Afasia.
- Apraxia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tietokonepelikäsiharjoitusohjelma.
|
Tietokonepelikäsiharjoitusohjelma, jossa käytetään tavallisia jokapäiväisen elämän kohteita.
Käsiharjoitukset yhdistetään kaupallisesti saataviin tietokonepeleihin ja niitä tehdään 30 minuuttia, neljä kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta meloapeliin perustuvassa käsitoimintojen arviointityökalussa lähtötilanteesta ja 12 viikosta.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Uusi, meloapeliin perustuva käsien toimintojen arviointityökalu on kehitetty, joka on suunniteltu: 1) objektiivisesti kvantifioimaan sormen käsien liikkeiden laatua (tehtävän suorituskykyä) käsiteltäessä monenlaisia tavallisia esineitä fyysisistä ominaisuuksista, anatomisista vaatimuksista ja tehtävän tavoitteesta/kontekstista riippumatta. , 2) Seuraa muutoksia sormen käden toiminnassa ajan kuluessa ja 3) Apua kliinisen päätöksenteossa.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Szturm T, Peters JF, Otto C, Kapadia N, Desai A. Task-specific rehabilitation of finger-hand function using interactive computer gaming. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2213-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.021.
- Lockery D, Peters JF, Ramanna S, Shay BL, Szturm T. Store-and-feedforward adaptive gaming system for hand-finger motion tracking in telerehabilitation. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2011 May;15(3):467-73. doi: 10.1109/TITB.2011.2125976.
- Andersen Hammond ER, Shay BL, Szturm T. Objective evaluation of fine motor manipulation-a new clinical tool. J Hand Ther. 2009 Jan-Mar;22(1):28-35; quiz 36. doi: 10.1197/j.jht.2008.06.006. Epub 2008 Aug 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi