- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02495870
Akutní účinky nízké teploty pro dlouhodobou tepelnou úpravu vepřového semitendinosus na sytost (SAPO)
Vaření masa při nízkých teplotách po delší dobu je široce používáno mezi kuchaři a v gastronomii kvůli možnosti získat konzistentní a přitažlivou kvalitu jídla. Tato metoda se obecně nazývá dlouhodobé vaření při nízké teplotě (LTLT). Při LTLT vaření se maso vakuově balí a několik hodin zahřívá ve vodní lázni při teplotách mezi 50 °C a 65 °C. LTLT má několik výhod – zlepšenou jemnost a šťavnatost, menší ztráty při vaření, lepší retenci vitamínů a nekompromisní bezpečnost potravin.
Nedávná disertační práce dospěla k závěru, že jedním z mechanismů za změnami kvality jídla během vaření LTLT byla proteolytická degradace ve svalové tkáni. Ukázalo se, že aktivita proteolytických enzymů je závislá na teplotě zahřívání a době, kdy bylo zjištěno, že katepsiny zůstávají aktivní během tepelného zpracování. Při 58 °C je aktivita katepsinu B+L zvýšena ve srovnání s 48 °C a 53 °C a při 55 °C ve srovnání s 25 °C, 40 °C a 70 °C. Prodloužená doba zahřívání 17 hodin při 58 °C také prokázala zvýšení aktivity katepsinu B+L. Proteolytická degradace má za následek výskyt peptidů a aminokyselin, jako je tryptofan, tyrosin, leucin a histidin, které mohou při konzumaci vést k rychlejšímu stupni sytosti.
Podle Mellinkoffovy aminostatické hypotézy by vzestup aminokyselin v plazmě vyvolaný požitím proteinu mohl pomoci při potlačení příjmu potravy a nástupu sytosti.
Výzkumníci proto předpokládají, že požití LTLT vařeného vepřového masa by vyvolalo rychlejší reakci sytosti díky vyšší dostupnosti peptidů a aminokyselin před trávením. Studie akutního jídla to objasní. Vaření LTLT bude prováděno metodou „cook-chill“, aby napodobila skutečný život, kdy je maso po tepelné úpravě rychle zchlazeno, skladováno při 0-2 °C a před podáváním znovu ohříváno a opékáno.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taastrup, Dánsko, 2630
- Danish Meat Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
- Zdraví muži
- Věk od 18 do 60 let
- BMI mezi 18,5 a 30 kg/m2
- Jedlíky vepřového masa
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli potravinová alergie, nechuť nebo speciální dieta relevantní pro studii (např. vegetariánský)
- Každodenní užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků ovlivňujících chuť k jídlu, výdej energie nebo metabolismus bílkovin
- Užívání doplňků stravy (včetně proteinového doplňku, prášků, koktejlů) až 1 měsíc před prvním testem jídla
- Nepravidelný jídelníček (např. vynechání snídaně)
- Sebeuvádějící, že aktuálně držíte dietu nebo jste v předchozích 3 měsících výrazně zhubli/přibrali (±3 kg)
- Jakákoli známá chronická onemocnění (např. rakovina, srdeční choroby, cukrovka, neurologické poruchy)
- Intenzivní fyzická aktivita více než 10 hodin/týden
- Kouření, odvykání kouření během posledních 3 měsíců nebo užívání nikotinu (elektronické cigarety) (>10 cigaret denně)
- Účastníci, kteří pracují v oblastech souvisejících s chutí k jídlu nebo krmením
- Účast na dalších intervenčních studiích
- Účastníci nebyli schopni dodržet protokol studie podle posouzení personálu studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vepřové maso, 58°C, 72 minut
Vepřová svalovina (semitendinosus) vařené sous-vide při 58 °C po dobu 72 minut
|
|
|
Experimentální: Vepřové maso, 58°C, 17 hodin
Vepřová svalovina (semitendinosus) vařená sous-vide při 58 °C po dobu 17 hodin
|
|
|
Experimentální: Masové kuličky, 58°C, 17 hodin
Masové kuličky vyrobené z vepřového Semitendinosus.
Sous-vide vařené při 58 °C po dobu 17 hodin
|
|
|
Aktivní komparátor: Vepřové maso, 160°C (do 58°C v jádře)
Vepřová svalovina (semitendinosus) pečená v troubě při 160 °C do 58 °C v jádře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ad libitum příjem energie
Časové okno: 180 min
|
primární výsledek se měří 180 minut po konzumaci testovaného jídla
|
180 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre VAS pro chuť k jídlu (hlad, sytost, plnost, potenciální spotřeba)
Časové okno: každých 30 minut v časových bodech 15, 45, 75, 105, 135, 165, 195 minut od ukončení testovacího jídla.
|
Sekundární koncové body se měří každých 30 minut po konzumaci testovaného jídla
|
každých 30 minut v časových bodech 15, 45, 75, 105, 135, 165, 195 minut od ukončení testovacího jídla.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SAPO 2A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .