Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACTION PAC: Adolescenti zavázaní ke zlepšení výživy a fyzické aktivity (ACTION PAC)

3. června 2024 aktualizováno: Alberta Kong, MD, MPH, University of New Mexico
S využitím dříve vytvořeného programu řízení hmotnosti pro adolescenty bude intervence realizována prostřednictvím školních zdravotnických středisek (SBHC) a bude poskytnuta poskytovateli SBHC vyškolenými v motivačním rozhovoru. Studenti intervenčních škol budou porovnáni se studenty kontrolních škol. Všichni studenti budou mít základní, 1 rok a 2 roky sledování, aby se posoudilo, zda studenti v intervenčních školách budou mít zlepšený profil rizikových faktorů pro metabolický syndrom, zlepšenou výživu a zvýšenou fyzickou aktivitu ve srovnání se studenty v kontrolních školách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

991

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Alberta S Kong, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zapsáni do 9. nebo 10. třídy na zúčastněných školách

Kritéria vyloučení:

  • krevní tlak v rozsahu 2. stupně hypertenze
  • dříve diagnostikovaný diabetes 1. nebo 2. typu
  • užívání kortikosteroidů, antipsychotik, metforminu, antihypertenziv a léků používaných k léčbě dyslipidemie
  • neschopnost vykonávat střední až intenzivní fyzickou aktivitu
  • ne ambulantní
  • skóre 20 nebo více ve screeningovém testu Eating Attitudes Test (EAT)-26
  • vývojové poruchy, které ovlivňují hmotnost nebo schopnost porozumět studijním postupům nebo poradenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AKCE PAC Behaviorální intervence
Studenti navštěvující intervenční školy obdrží intervenci ACTION PAC a sdělení BMI a dalších zdravotních výsledků rodičům prostřednictvím dopisu.
Behaviorální: AKČNÍ PAC
Poskytovatelé školních zdravotních středisek budou využívat motivační pohovory, aby pomohli studentům s přijetím strategií pro zlepšení výživy a zvýšení fyzické aktivity. Všichni účastníci obdrží roční BMI a další zdravotní výsledky diskuzi s klinickými poskytovateli. Adolescenti s nadváhou/obezitou se setkají s poskytovateli na 16 sezeních v průběhu 2 let.
Behaviorální: Komunikace s rodiči
Rodičům/zákonným zástupcům bude zaslán dopis obsahující BMI a další zdravotní výsledky a doporučení k prevenci obezity.
Aktivní komparátor: Srovnání
Studenti navštěvující srovnávací školy obdrží informace o BMI a dalších zdravotních výsledcích rodičům prostřednictvím dopisu.
Behaviorální: Komunikace s rodiči
Rodičům/zákonným zástupcům bude zaslán dopis obsahující BMI a další zdravotní výsledky a doporučení k prevenci obezity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a podíl účastníků s výchozím BMI <85. percentilem, u kterých se na konci studie vyvinula nadváha nebo obezita
Časové okno: Výchozí stav na dva roky
Počet a procento studentů, kteří měli výchozí BMI <85. percentil, kteří měli BMI>= 85. percentil (nadváha nebo obezita) na konci
Výchozí stav na dva roky
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav na dva roky
Změna v minutách středně až intenzivní fyzické aktivity měřená akcelerometrem u účastníků, kteří měli výchozí BMI <85. percentil a koncová data
Výchozí stav na dva roky
Změna hlášeného přidaného příjmu cukru
Časové okno: Výchozí stav na dva roky
Hlášená změna v příjmu přidaného cukru měřená pomocí Block Kids Food Screener-Minulý týden pro věk 2-17 pro studenty, kteří měli výchozí BMI <85. percentil a koncová data
Výchozí stav na dva roky
Změna hlášeného příjmu ovoce, zeleniny a luštěnin (nezahrnuje brambory)
Časové okno: Výchozí stav na dva roky
Změna hlášeného příjmu ovoce, zeleniny a luštěnin (kromě brambor) u studentů, kteří měli výchozí BMI < 85. percentil a koncová data
Výchozí stav na dva roky
Změna Z-skóre BMI
Časové okno: Výchozí stav na dva roky
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI; hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou tělesné výšky v metrech) Z-skóre pro studenty, kteří měli výchozí BMI >= 85. percentil (nadváha nebo obezita) a koncová data. Z-skóre 0 představuje průměr populace. Z-skóre nad 2 znamená obezitu (BMI > 2 standardní odchylky nad průměrem) u dětí a dospívajících. Pokles BMI Z-skóre by byl pozitivním výsledkem této studie řízení hmotnosti.
Výchozí stav na dva roky
Změna v HOMA-IR
Časové okno: Výchozí stav na dva roky
Změna v Homeostatickém modelovém hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR; index inzulinové rezistence) u studentů, kteří měli výchozí BMI >= 85. percentil (nadváha nebo obezita) a koncová data. HOMA-IR se vypočítá pomocí vzorce: (glukóza nalačno [mg/dl] x inzulín nalačno [mikroU/ml])/405. Hodnoty HOMA-IR >2 ukazují na inzulínovou rezistenci. Pozitivním výsledkem by bylo snížení HOMA-IR.
Výchozí stav na dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre BMI z u lidí s nadváhou/obezitou
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Výchozí stav do 2 let
Změna inzulinové rezistence měřená homeostatickým modelovým hodnocením indexu inzulinové rezistence
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Výchozí stav do 2 let
Změna v minutách střední až intenzivní fyzické aktivity pomocí akcelerometrie
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Výchozí stav do 2 let
Změna v příjmu potravy pomocí dotazníku pro screening potravin
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
Výchozí stav do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alberta Kong, MD, MPH, UNM Health Sciences Center/Dept of Pediatrics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HL118734 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit