Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACTION PAC: Adolescenten die zich inzetten voor verbetering van voeding en fysieke activiteit (ACTION PAC)

3 juni 2024 bijgewerkt door: Alberta Kong, MD, MPH, University of New Mexico
Gebruikmakend van een eerder ontwikkeld programma voor gewichtsbeheersing voor adolescenten, zal de interventie worden geïmplementeerd via gezondheidscentra op scholen (SBHC) en worden geleverd door SBHC-aanbieders die zijn opgeleid in motiverende gespreksvoering. Leerlingen op interventiescholen zullen worden vergeleken met leerlingen op controlescholen. Alle leerlingen krijgen een basislijn, 1 jaar en 2 jaar follow-up om te beoordelen of leerlingen op de interventiescholen een verbeterd risicofactorprofiel voor het metabool syndroom, verbeterde voeding en verhoogde fysieke activiteit zullen hebben in vergelijking met leerlingen op controlescholen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

991

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Alberta S Kong, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ingeschreven in de 9e of 10e klas van de deelnemende scholen

Uitsluitingscriteria:

  • bloeddruk in het bereik van fase 2-hypertensie
  • eerder gediagnosticeerde diabetes type 1 of type 2
  • gebruik van corticosteroïden, antipsychotica, metformine, antihypertensiva en medicijnen die worden gebruikt voor dyslipidemie
  • onvermogen om matige tot krachtige lichamelijke activiteit uit te voeren
  • niet ambulant
  • een score van 20 of meer op de Eating Attitudes Test (EAT)-26 screeningsmaatregel
  • ontwikkelingsstoornissen die van invloed zijn op het gewicht of het vermogen om de onderzoeksprocedures of begeleiding te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACTIE PAC Gedragsinterventie
Leerlingen die naar interventiescholen gaan, ontvangen de ACTION PAC-interventie en de communicatie van BMI en andere gezondheidsresultaten aan ouders via een brief.
Gedragsmatig: ACTIE PAC
Aanbieders van gezondheidscentra op scholen zullen motiverende gespreksvoering gebruiken om studenten te helpen bij het adopteren van strategieën voor het verbeteren van de voeding en het vergroten van de fysieke activiteit. Alle deelnemers krijgen jaarlijks een discussie over BMI en andere gezondheidsresultaten met klinische zorgverleners. Adolescenten met overgewicht/obesitas ontmoeten zorgverleners gedurende 16 sessies gedurende 2 jaar.
Gedragsmatig: Communicatie met ouders
Er wordt een brief met BMI en andere gezondheidsresultaten en aanbevelingen voor de preventie van obesitas naar de ouders/voogden gestuurd.
Actieve vergelijker: Vergelijking
Studenten die vergelijkingsscholen bezoeken, ontvangen via een brief informatie over BMI en andere gezondheidsresultaten aan hun ouders.
Gedragsmatig: Communicatie met ouders
Er wordt een brief met BMI en andere gezondheidsresultaten en aanbevelingen voor de preventie van obesitas naar de ouders/voogden gestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en percentage deelnemers met een baseline-BMI <85e percentiel die aan het einde van het onderzoek overgewicht of obesitas ontwikkelden
Tijdsspanne: Basislijn tot twee jaar
Aantal en percentage studenten met een baseline-BMI <85e percentiel en met een BMI>= 85e percentiel (overgewicht of obesitas) aan het eind
Basislijn tot twee jaar
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot twee jaar
Verandering in minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit zoals gemeten door de accelerometer voor deelnemers met een baseline-BMI <85e percentiel en eindlijngegevens
Basislijn tot twee jaar
Verandering in de gerapporteerde toegevoegde suikerinname
Tijdsspanne: Basislijn tot twee jaar
Gerapporteerde verandering in de inname van toegevoegde suikers zoals gemeten door de Block Kids Food Screener-Last Week voor kinderen van 2 tot 17 jaar voor studenten met een baseline-BMI <85e percentiel en eindlijngegevens
Basislijn tot twee jaar
Verandering in de gerapporteerde inname van fruit, groenten en peulvruchten (exclusief aardappelen)
Tijdsspanne: Basislijn tot twee jaar
Verandering in de gerapporteerde inname van fruit, groenten en peulvruchten (exclusief aardappelen) voor studenten met een baseline-BMI <85e percentiel en eindlijngegevens
Basislijn tot twee jaar
Verandering in BMI Z-score
Tijdsspanne: Basislijn tot twee jaar
Verandering in body-mass index (BMI; gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte in meters) Z-score voor studenten met een baseline-BMI >= 85e percentiel (overgewicht of obesitas) en eindlijngegevens. Een Z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde. Een Z-score boven de 2 duidt op obesitas (BMI >2 standaarddeviaties boven het gemiddelde) bij kinderen en tieners. Een daling van de BMI Z-score zou een positief resultaat zijn in dit onderzoek naar gewichtsbeheersing.
Basislijn tot twee jaar
Wijziging in HOMA-IR
Tijdsspanne: Basislijn tot twee jaar
Verandering in de homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR; insulineresistentie-index) voor studenten met een baseline-BMI >= 85e percentiel (overgewicht of obesitas) en eindlijngegevens. HOMA-IR wordt berekend met behulp van de formule: (nuchtere glucose [mg/dL] x nuchtere insuline [microU/ml])/405. HOMA-IR-waarden >2 duiden op insulineresistentie. Een afname van HOMA-IR zou een positief resultaat zijn.
Basislijn tot twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de BMI z-score bij mensen met overgewicht/obesitas
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Basislijn tot 2 jaar
Verandering in insulineresistentie zoals gemeten door de insulineresistentie-index voor homeostatische modelbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Basislijn tot 2 jaar
Verandering in minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit door accelerometrie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Basislijn tot 2 jaar
Verandering in de voedingsinname door gebruik van een voedselscreenervragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Basislijn tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of New Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alberta Kong, MD, MPH, UNM Health Sciences Center/Dept of Pediatrics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

20 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HL118734 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren