ACTION PAC: Adolescents Committed to Improvement of Nutrition & Physical Activity (ACTION PAC)
2020年11月5日 更新者：Alberta Kong, MD, MPH、University of New Mexico
Using a previously created weight management program for adolescents, the intervention will be implemented through school-based health centers (SBHC) and will be delivered by SBHC providers trained in Motivational Interviewing.
Students at intervention school sites will be compared to students at control school sites.
All students will have baseline, 1 year, and 2 year follow-up to assess if students in the intervention school sites will have improved risk factor profile for metabolic syndrome, improved nutrition and increased physical activity when compared with students at control school sites.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
992
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- Alberta S Kong, MD, MPH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- enrolled in 9th or 10th grade at participating schools
Exclusion Criteria:
- blood pressure in the range of stage 2 hypertension
- previously diagnosed type 1 or type 2 diabetes
- use of corticosteroids, antipsychotics, metformin, antihypertensive medications, and medications used for dyslipidemia
- inability to perform moderate to vigorous physical activity
- not ambulatory
- a score of 20 or more on Eating Attitudes Test (EAT)-26 screening measure
- developmental disorders that affect weight or ability to understand the study procedures or counseling
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：比较
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Annual BMI results will not be discussed with participants in comparison schools; however, a letter containing BMI results and obesity prevention recommendations will be sent to parent/guardians.
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实验性的：ACTION PAC
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Adolescents enrolled in ACTION PAC will meet with SBHC providers.
SBHC providers will use Motivational Interviewing to motivate students to adopt strategies for improving nutrition and increasing physical activity.
All participants will receive annual BMI results discussion with providers.
Overweight/Obese adolescents will meet with providers for 16 sessions over 2 years.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Incidence of overweight/obesity by BMI percentile
大体时间：2 years
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2 years
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Change in BMI z score in those who are overweight/obese
大体时间：Baseline to 2 years
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Baseline to 2 years
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Change in insulin resistance as measured by the homeostatic model assessment insulin resistance index
大体时间：Baseline to 2 years
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Baseline to 2 years
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Change in minutes of moderate to vigorous physical activity by accelerometry
大体时间：Baseline to 2 years
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Baseline to 2 years
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Change in dietary intake by use of a food screener questionnaire
大体时间：Baseline to 2 years
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Baseline to 2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alberta Kong, MD, MPH、UNM Health Sciences Center/Dept of Pediatrics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vallabhan MK, Kong AS, Jimenez EY, Summers LC, DeBlieck CJ, Feldstein Ewing SW. Training Primary Care Providers in the Use of Motivational Interviewing for Youth Behavior Change. Res Theory Nurs Pract. 2017 Aug 1;31(3):219-232. doi: 10.1891/1541-6577.31.3.219.
- Vallabhan MK, Jimenez EY, Nash JL, Gonzales-Pacheco D, Coakley KE, Noe SR, DeBlieck CJ, Summers LC, Feldstein-Ewing SW, Kong AS. Motivational Interviewing to Treat Adolescents With Obesity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20180733. doi: 10.1542/peds.2018-0733. Epub 2018 Oct 22.
- Euler R, Jimenez EY, Sanders S, Kuhlemeier A, Van Horn ML, Cohen D, Gonzales-Pacheco D, Kong AS. Rural-Urban Differences in Baseline Dietary Intake and Physical Activity Levels of Adolescents. Prev Chronic Dis. 2019 Jan 3;16:E01. doi: 10.5888/pcd16.180200.
- Sanders SG, Jimenez EY, Cole NH, Kuhlemeier A, McCauley GL, Van Horn ML, Kong AS. Estimated Physical Activity in Adolescents by Wrist-Worn GENEActiv Accelerometers. J Phys Act Health. 2019 Sep 1;16(9):792-798. doi: 10.1123/jpah.2018-0344. Epub 2019 Jul 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月29日
研究完成 (实际的)
2017年11月29日
研究注册日期
首次提交
2015年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月16日
首次发布 (估计)
2015年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月5日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ACTION PAC的临床试验
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Amorepacific CorporationSeoul National University Hospital完全的