Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ACTION PAC: Подростки стремятся улучшить питание и физическую активность (ACTION PAC)

3 июня 2024 г. обновлено: Alberta Kong, MD, MPH, University of New Mexico
Используя ранее созданную программу контроля веса для подростков, вмешательство будет реализовано через школьные центры здоровья (SBHC) и будет осуществляться поставщиками SBHC, прошедшими обучение по мотивационному интервьюированию. Учащиеся интервенционных школ будут сравниваться с учащимися контрольных школ. Все учащиеся будут проходить базовое, 1-летнее и 2-летнее последующее наблюдение для оценки того, будут ли учащиеся в интервенционных школах иметь улучшенный профиль факторов риска метаболического синдрома, улучшенное питание и повышенную физическую активность по сравнению с учащимися в контрольных школах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

991

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • зачислен в 9 или 10 класс участвующих школ

Критерий исключения:

  • артериальное давление в пределах гипертонии 2 стадии
  • ранее диагностированный диабет 1 или 2 типа
  • применение кортикостероидов, нейролептиков, метформина, антигипертензивных препаратов и препаратов, применяемых при дислипидемии.
  • неспособность выполнять умеренную и энергичную физическую активность
  • не амбулаторный
  • балл 20 или более по скрининговому тесту Eating Attitudes Test (EAT)-26.
  • нарушения развития, которые влияют на вес или способность понимать процедуры исследования или консультирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДЕЙСТВИЯ PAC Поведенческое вмешательство
Учащиеся, посещающие интервенционные школы, получат информацию о мерах вмешательства ACTION PAC и сообщат родителям об ИМТ и других результатах здоровья в письме.
Поведенческий: ДЕЙСТВИЯ ПКК
Поставщики школьных медицинских центров будут использовать мотивационное интервью, чтобы помочь учащимся принять стратегии по улучшению питания и увеличению физической активности. Все участники будут получать ежегодное обсуждение ИМТ и других результатов в отношении здоровья с медицинскими работниками. Подростки с избыточным весом/ожирением проведут с поставщиками услуг 16 сеансов в течение 2 лет.
Поведенческий: Общение с родителями
Родителям/опекунам будет отправлено письмо, содержащее ИМТ и другие данные о состоянии здоровья, а также рекомендации по предотвращению ожирения.
Активный компаратор: Сравнение
Учащиеся, посещающие школы сравнения, будут получать информацию об ИМТ и других результатах здоровья родителям в письме.
Поведенческий: Общение с родителями
Родителям/опекунам будет отправлено письмо, содержащее ИМТ и другие данные о состоянии здоровья, а также рекомендации по предотвращению ожирения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число и доля участников с исходным ИМТ <85-го процентиля, у которых к концу исследования развился избыточный вес или ожирение
Временное ограничение: Базовый уровень до двух лет
Число и процент студентов, у которых исходный ИМТ был <85-го процентиля, у которых ИМТ>= 85-го процентиля (избыточный вес или ожирение) на конечном этапе
Базовый уровень до двух лет
Изменение физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень до двух лет
Изменение количества минут физической активности от умеренной до высокой, измеренное акселерометром для участников, у которых исходный ИМТ был <85-го процентиля и конечные данные
Базовый уровень до двух лет
Изменение зарегистрированного потребления добавленного сахара
Временное ограничение: Базовый уровень до двух лет
Зарегистрированные изменения в потреблении добавленного сахара, измеренные с помощью Block Kids Food Screener за последнюю неделю для детей в возрасте от 2 до 17 лет для учащихся, у которых исходный ИМТ <85-го процентиля и конечные данные
Базовый уровень до двух лет
Изменение зарегистрированного потребления фруктов, овощей и бобовых (не включая картофель)
Временное ограничение: Базовый уровень до двух лет
Изменение зарегистрированного потребления фруктов, овощей и бобовых (не включая картофель) для учащихся, у которых исходный ИМТ был <85-го процентиля и конечные данные
Базовый уровень до двух лет
Изменение Z-показателя ИМТ
Временное ограничение: Базовый уровень до двух лет
Изменение индекса массы тела (ИМТ; вес в килограммах, разделенный на квадрат роста тела в метрах) Z-показатель для студентов, у которых исходный ИМТ >= 85-го процентиля (избыточный вес или ожирение) и конечные данные. Z-показатель, равный 0, представляет собой среднее значение численности населения. Z-показатель выше 2 указывает на ожирение (ИМТ >2 стандартных отклонений выше среднего) у детей и подростков. Снижение Z-показателя ИМТ будет положительным результатом в этом исследовании по контролю веса.
Базовый уровень до двух лет
Изменение в HOMA-IR
Временное ограничение: Базовый уровень до двух лет
Изменение гомеостатической модели оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR; индекс резистентности к инсулину) для студентов, у которых исходный ИМТ >= 85-го процентиля (избыточный вес или ожирение) и конечные данные. HOMA-IR рассчитывается по формуле: (глюкоза натощак [мг/дл] ​​x инсулин натощак [микроЕд/мл])/405. Значения HOMA-IR>2 указывают на резистентность к инсулину. Уменьшение HOMA-IR будет положительным результатом.
Базовый уровень до двух лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателя ИМТ z у лиц с избыточным весом/ожирением
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 лет
Базовый уровень до 2 лет
Изменение инсулинорезистентности, измеренное с помощью индекса инсулинорезистентности для оценки гомеостатической модели.
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 лет
Базовый уровень до 2 лет
Изменение минут умеренной и высокой физической активности по данным акселерометрии
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 лет
Базовый уровень до 2 лет
Изменение рациона питания с помощью анкеты для скрининга пищевых продуктов
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 лет
Базовый уровень до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of New Mexico

Следователи

  • Главный следователь: Alberta Kong, MD, MPH, UNM Health Sciences Center/Dept of Pediatrics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HL118734 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться