ACTION PAC: Adolescentes comprometidos com a melhoria da nutrição e da atividade física (ACTION PAC)
3 de junho de 2024 atualizado por: Alberta Kong, MD, MPH, University of New Mexico
Usando um programa de controle de peso previamente criado para adolescentes, a intervenção será implementada por meio de centros de saúde escolares (SBHC) e será ministrada por provedores de SBHC treinados em Entrevistas Motivacionais.
Os alunos das escolas de intervenção serão comparados aos alunos das escolas de controle.
Todos os alunos terão acompanhamento de linha de base, 1 ano e 2 anos para avaliar se os alunos nas escolas de intervenção terão melhor perfil de fatores de risco para síndrome metabólica, melhor nutrição e aumento da atividade física quando comparados com os alunos nas escolas de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
991
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Alberta S Kong, MD, MPH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- matriculados no 9º ou 10º ano nas escolas participantes
Critério de exclusão:
- pressão arterial na faixa de hipertensão estágio 2
- diabetes tipo 1 ou tipo 2 previamente diagnosticado
- uso de corticosteróides, antipsicóticos, metformina, medicamentos anti-hipertensivos e medicamentos usados para dislipidemia
- incapacidade de realizar atividade física moderada a vigorosa
- não ambulatorial
- uma pontuação de 20 ou mais no Teste de Atitudes Alimentares (EAT) -26 medida de triagem
- distúrbios de desenvolvimento que afetam o peso ou a capacidade de compreender os procedimentos do estudo ou aconselhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Comportamental AÇÃO PAC
Os alunos que frequentam escolas de intervenção receberão a intervenção ACTION PAC e a comunicação do IMC e outros resultados de saúde aos pais por meio de uma carta.
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Os prestadores de centros de saúde escolares utilizarão entrevistas motivacionais para ajudar os alunos a adoptar estratégias para melhorar a nutrição e aumentar a actividade física.
Todos os participantes receberão discussões anuais sobre o IMC e outros resultados de saúde com prestadores clínicos.
Adolescentes com sobrepeso/obesidade se reunirão com provedores por 16 sessões durante 2 anos.
Uma carta contendo o IMC e outros resultados de saúde e recomendações de prevenção da obesidade será enviada aos pais/responsáveis.
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Comparador Ativo: Comparação
Os alunos que frequentam escolas de comparação receberão comunicação do IMC e outros resultados de saúde aos pais através de uma carta.
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Uma carta contendo o IMC e outros resultados de saúde e recomendações de prevenção da obesidade será enviada aos pais/responsáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número e proporção de participantes com IMC basal <percentil 85 que desenvolveram sobrepeso ou obesidade ao final do estudo
Prazo: Linha de base para dois anos
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Número e porcentagem de estudantes que tinham IMC basal <percentil 85 e que tinham IMC>= percentil 85 (sobrepeso ou obesidade) no final
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Linha de base para dois anos
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Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base para dois anos
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Mudança em minutos de atividade física moderada a vigorosa medida pelo acelerômetro para participantes que tinham IMC basal <percentil 85 e dados finais
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Linha de base para dois anos
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Mudança na ingestão relatada de açúcar adicionado
Prazo: Linha de base para dois anos
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Mudança relatada na ingestão de açúcar adicionado, conforme medido pelo Block Kids Food Screener - última semana para idades de 2 a 17 anos para alunos que tinham um IMC basal <percentil 85 e dados finais
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Linha de base para dois anos
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Mudança na ingestão relatada de frutas, vegetais e legumes (não incluindo batatas)
Prazo: Linha de base para dois anos
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Mudança na ingestão relatada de frutas, vegetais e leguminosas (não incluindo batatas) para estudantes que tinham um IMC basal <percentil 85 e dados finais
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Linha de base para dois anos
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Mudança na pontuação Z do IMC
Prazo: Linha de base para dois anos
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Alteração no índice de massa corporal (IMC; peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura corporal em metros), escore Z para alunos que tinham IMC basal >= percentil 85 (sobrepeso ou obesidade) e dados finais.
Um escore Z de 0 representa a média da população.
Um escore Z acima de 2 indica obesidade (IMC >2 desvios padrão acima da média) em crianças e adolescentes.
Um declínio no escore Z do IMC seria um resultado positivo neste estudo de controle de peso.
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Linha de base para dois anos
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Mudança no HOMA-IR
Prazo: Linha de base para dois anos
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Mudança na avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR; índice de resistência à insulina) para estudantes que tinham IMC basal >= percentil 85 (sobrepeso ou obesidade) e dados finais.
O HOMA-IR é calculado pela fórmula: (glicemia de jejum [mg/dL] x insulina de jejum [microU/mL])/405.
Valores de HOMA-IR >2 indicam resistência à insulina.
Uma diminuição no HOMA-IR seria um resultado positivo.
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Linha de base para dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no escore z do IMC em pessoas com sobrepeso/obesidade
Prazo: Linha de base até 2 anos
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Linha de base até 2 anos
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Alteração na resistência à insulina medida pelo índice de resistência à insulina de avaliação do modelo homeostático
Prazo: Linha de base até 2 anos
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Linha de base até 2 anos
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Mudança em minutos de atividade física moderada a vigorosa por acelerometria
Prazo: Linha de base até 2 anos
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Linha de base até 2 anos
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Mudança na ingestão alimentar por meio de um questionário de triagem alimentar
Prazo: Linha de base até 2 anos
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Linha de base até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alberta Kong, MD, MPH, UNM Health Sciences Center/Dept of Pediatrics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vallabhan MK, Kong AS, Jimenez EY, Summers LC, DeBlieck CJ, Feldstein Ewing SW. Training Primary Care Providers in the Use of Motivational Interviewing for Youth Behavior Change. Res Theory Nurs Pract. 2017 Aug 1;31(3):219-232. doi: 10.1891/1541-6577.31.3.219.
- Vallabhan MK, Jimenez EY, Nash JL, Gonzales-Pacheco D, Coakley KE, Noe SR, DeBlieck CJ, Summers LC, Feldstein-Ewing SW, Kong AS. Motivational Interviewing to Treat Adolescents With Obesity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20180733. doi: 10.1542/peds.2018-0733. Epub 2018 Oct 22.
- Euler R, Jimenez EY, Sanders S, Kuhlemeier A, Van Horn ML, Cohen D, Gonzales-Pacheco D, Kong AS. Rural-Urban Differences in Baseline Dietary Intake and Physical Activity Levels of Adolescents. Prev Chronic Dis. 2019 Jan 3;16:E01. doi: 10.5888/pcd16.180200.
- Sanders SG, Jimenez EY, Cole NH, Kuhlemeier A, McCauley GL, Van Horn ML, Kong AS. Estimated Physical Activity in Adolescents by Wrist-Worn GENEActiv Accelerometers. J Phys Act Health. 2019 Sep 1;16(9):792-798. doi: 10.1123/jpah.2018-0344. Epub 2019 Jul 17.
- Kuhlemeier A, Jaki T, Jimenez EY, Kong AS, Gill H, Chang C, Resnicow K, Wilson DK, Van Horn ML. Individual differences in the effects of the ACTION-PAC intervention: an application of personalized medicine in the prevention and treatment of obesity. J Behav Med. 2022 Apr;45(2):211-226. doi: 10.1007/s10865-021-00274-2. Epub 2022 Jan 15.
- Hess JM, Jimenez EY, Ozechowski TJ, McCauley G, Sanders SG, Sedillo D, Vallabhan MK, Kong AS. Teen and caregiver perspectives on success, clinician role, and family involvement in ACTION PAC, a weight management intervention trial. PEC Innov. 2022 Dec;1:100060. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100060. Epub 2022 Jun 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
20 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HL118734 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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