ACTION PAC: Adolescentes comprometidos con la mejora de la nutrición y la actividad física (ACTION PAC)
3 de junio de 2024 actualizado por: Alberta Kong, MD, MPH, University of New Mexico
Utilizando un programa de control de peso para adolescentes creado previamente, la intervención se implementará a través de centros de salud escolares (SBHC) y será impartida por proveedores de SBHC capacitados en entrevistas motivacionales.
Los estudiantes de las escuelas de intervención se compararán con los estudiantes de las escuelas de control.
Todos los estudiantes tendrán un seguimiento inicial, de 1 año y de 2 años para evaluar si los estudiantes en las escuelas de intervención tendrán un mejor perfil de factores de riesgo para el síndrome metabólico, una mejor nutrición y una mayor actividad física en comparación con los estudiantes de las escuelas de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
991
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Alberta S Kong, MD, MPH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- matriculados en noveno o décimo grado en escuelas participantes
Criterio de exclusión:
- presión arterial en el rango de hipertensión etapa 2
- diabetes tipo 1 o tipo 2 previamente diagnosticada
- uso de corticosteroides, antipsicóticos, metformina, medicamentos antihipertensivos y medicamentos utilizados para la dislipidemia
- incapacidad para realizar actividad física de moderada a vigorosa
- no ambulatorio
- una puntuación de 20 o más en la medida de detección de la Prueba de actitudes alimentarias (EAT) -26
- Trastornos del desarrollo que afectan el peso o la capacidad para comprender los procedimientos del estudio o el asesoramiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención conductual ACTION PAC
Los estudiantes que asisten a escuelas de intervención recibirán la intervención ACTION PAC y la comunicación del IMC y otros resultados de salud a los padres a través de una carta.
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Los proveedores de centros de salud escolares utilizarán entrevistas motivacionales para ayudar a los estudiantes a adoptar estrategias para mejorar la nutrición y aumentar la actividad física.
Todos los participantes recibirán una discusión anual sobre el IMC y otros resultados de salud con proveedores clínicos.
Los adolescentes con sobrepeso/obesidad se reunirán con proveedores durante 16 sesiones durante 2 años.
Se enviará a los padres/tutores una carta que contiene el IMC y otros resultados de salud y recomendaciones para la prevención de la obesidad.
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Comparador activo: Comparación
Los estudiantes que asisten a escuelas de comparación recibirán comunicación sobre el IMC y otros resultados de salud a los padres a través de una carta.
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Se enviará a los padres/tutores una carta que contiene el IMC y otros resultados de salud y recomendaciones para la prevención de la obesidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número y proporción de participantes con un IMC inicial <percentil 85 que desarrollaron sobrepeso u obesidad al final del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base a dos años
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Número y porcentaje de estudiantes que tenían un IMC inicial <percentil 85 que tenían un IMC>= percentil 85 (sobrepeso u obesidad) al final
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Línea de base a dos años
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base a dos años
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Cambio en los minutos de actividad física de moderada a intensa medidos con un acelerómetro para los participantes que tenían un IMC inicial <percentil 85 y datos finales
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Línea de base a dos años
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Cambio en la ingesta de azúcar agregada informada
Periodo de tiempo: Línea de base a dos años
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Cambio informado en la ingesta de azúcar agregada según lo medido por el Block Kids Food Screener-Last Week para edades de 2 a 17 años para estudiantes que tenían un IMC inicial <85 percentil y datos finales
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Línea de base a dos años
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Cambio en la ingesta informada de frutas, verduras y legumbres (sin incluir patatas)
Periodo de tiempo: Línea de base a dos años
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Cambio en la ingesta informada de frutas, verduras y legumbres (sin incluir patatas) para estudiantes que tenían un IMC inicial <percentil 85 y datos finales
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Línea de base a dos años
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Cambio en la puntuación Z del IMC
Periodo de tiempo: Línea de base a dos años
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Cambio en la puntuación Z del índice de masa corporal (IMC; peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura corporal en metros) para estudiantes que tenían un IMC inicial >= percentil 85 (sobrepeso u obesidad) y datos finales.
Una puntuación Z de 0 representa la media poblacional.
Una puntuación Z superior a 2 indica obesidad (IMC >2 desviaciones estándar por encima de la media) en niños y adolescentes.
Una disminución en la puntuación Z del IMC sería un resultado positivo en este estudio de control de peso.
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Línea de base a dos años
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Cambio en HOMA-IR
Periodo de tiempo: Línea de base a dos años
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Cambio en la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR; índice de resistencia a la insulina) para estudiantes que tenían un IMC inicial >= percentil 85 (sobrepeso u obesidad) y datos finales.
HOMA-IR se calcula mediante la fórmula: (glucosa en ayunas [mg/dL] x insulina en ayunas [microU/mL])/405.
Los valores de HOMA-IR >2 indican resistencia a la insulina.
Una disminución en HOMA-IR sería un resultado positivo.
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Línea de base a dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación z del IMC en personas con sobrepeso u obesidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 años
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Línea de base a 2 años
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Cambio en la resistencia a la insulina medida por el índice de resistencia a la insulina de evaluación del modelo homeostático
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 años
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Línea de base a 2 años
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Cambio en minutos de actividad física moderada a vigorosa por acelerometría
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 años
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Línea de base a 2 años
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Cambio en la ingesta dietética mediante el uso de un cuestionario de evaluación de alimentos.
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 años
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Línea de base a 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberta Kong, MD, MPH, UNM Health Sciences Center/Dept of Pediatrics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vallabhan MK, Kong AS, Jimenez EY, Summers LC, DeBlieck CJ, Feldstein Ewing SW. Training Primary Care Providers in the Use of Motivational Interviewing for Youth Behavior Change. Res Theory Nurs Pract. 2017 Aug 1;31(3):219-232. doi: 10.1891/1541-6577.31.3.219.
- Vallabhan MK, Jimenez EY, Nash JL, Gonzales-Pacheco D, Coakley KE, Noe SR, DeBlieck CJ, Summers LC, Feldstein-Ewing SW, Kong AS. Motivational Interviewing to Treat Adolescents With Obesity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20180733. doi: 10.1542/peds.2018-0733. Epub 2018 Oct 22.
- Euler R, Jimenez EY, Sanders S, Kuhlemeier A, Van Horn ML, Cohen D, Gonzales-Pacheco D, Kong AS. Rural-Urban Differences in Baseline Dietary Intake and Physical Activity Levels of Adolescents. Prev Chronic Dis. 2019 Jan 3;16:E01. doi: 10.5888/pcd16.180200.
- Sanders SG, Jimenez EY, Cole NH, Kuhlemeier A, McCauley GL, Van Horn ML, Kong AS. Estimated Physical Activity in Adolescents by Wrist-Worn GENEActiv Accelerometers. J Phys Act Health. 2019 Sep 1;16(9):792-798. doi: 10.1123/jpah.2018-0344. Epub 2019 Jul 17.
- Kuhlemeier A, Jaki T, Jimenez EY, Kong AS, Gill H, Chang C, Resnicow K, Wilson DK, Van Horn ML. Individual differences in the effects of the ACTION-PAC intervention: an application of personalized medicine in the prevention and treatment of obesity. J Behav Med. 2022 Apr;45(2):211-226. doi: 10.1007/s10865-021-00274-2. Epub 2022 Jan 15.
- Hess JM, Jimenez EY, Ozechowski TJ, McCauley G, Sanders SG, Sedillo D, Vallabhan MK, Kong AS. Teen and caregiver perspectives on success, clinician role, and family involvement in ACTION PAC, a weight management intervention trial. PEC Innov. 2022 Dec;1:100060. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100060. Epub 2022 Jun 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HL118734 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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