ACTION PAC: 영양 및 신체 활동 개선에 전념하는 청소년 (ACTION PAC)
2024년 6월 3일 업데이트: Alberta Kong, MD, MPH, University of New Mexico
이전에 개발된 청소년을 위한 체중 관리 프로그램을 사용하여 중재는 학교 기반 건강 센터(SBHC)를 통해 구현되고 동기 부여 인터뷰 교육을 받은 SBHC 제공자가 제공할 것입니다.
중재 학교 현장의 학생들은 통제 학교 현장의 학생들과 비교됩니다.
모든 학생들은 중재 학교 현장의 학생들이 통제 학교 현장의 학생들과 비교했을 때 대사 증후군에 대한 개선된 위험 요인 프로파일, 개선된 영양 및 증가된 신체 활동을 보이는지 평가하기 위해 기준선, 1년 및 2년 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
991
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- Alberta S Kong, MD, MPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여 학교의 9학년 또는 10학년에 등록되어 있음
제외 기준:
- 2단계 고혈압 범위의 혈압
- 이전에 진단받은 1형 또는 2형 당뇨병
- 코르티코스테로이드, 항정신병약, 메트포르민, 항고혈압제, 이상지질혈증에 사용되는 약물의 사용
- 중간 정도에서 격렬한 신체 활동을 수행할 수 없음
- 보행 가능하지 않음
- EAT(Eating Attitudes Test)-26 검사 항목에서 20점 이상
- 체중이나 연구 절차 또는 상담을 이해하는 능력에 영향을 미치는 발달 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACTION PAC 행동 중재
중재 학교에 다니는 학생들은 ACTION PAC 중재를 받고 BMI 및 기타 건강 결과를 편지를 통해 부모에게 전달하게 됩니다.
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학교 기반 보건 센터 제공자는 동기 부여 인터뷰를 통해 학생들이 영양을 개선하고 신체 활동을 늘리기 위한 전략을 채택하도록 돕습니다.
모든 참가자는 임상 제공자와 매년 BMI 및 기타 건강 결과에 대한 논의를 받게 됩니다.
과체중/비만이 있는 청소년은 2년에 걸쳐 16회 세션 동안 서비스 제공자와 만날 것입니다.
BMI 및 기타 건강 결과와 비만 예방 권장 사항이 포함된 편지가 부모/보호자에게 전송됩니다.
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활성 비교기: 비교
비교 학교에 다니는 학생들은 편지를 통해 학부모에게 BMI 및 기타 건강 결과에 대한 정보를 받게 됩니다.
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BMI 및 기타 건강 결과와 비만 예방 권장 사항이 포함된 편지가 부모/보호자에게 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구가 끝날 때까지 과체중 또는 비만이 발생한 기준 BMI가 85번째 백분위수 미만인 참가자의 수 및 비율
기간: 2년까지의 기준
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최종 단계에서 기준 BMI <85 백분위수, BMI>= 85 백분위수(과체중 또는 비만)인 학생의 수 및 백분율
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2년까지의 기준
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신체 활동의 변화
기간: 2년까지의 기준
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기본 BMI가 85번째 백분위수 미만인 참가자의 가속도계로 측정한 중등도에서 격렬한 신체 활동의 분 단위 변화 및 최종 데이터
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2년까지의 기준
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보고된 추가 설탕 섭취량의 변화
기간: 2년까지의 기준
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기본 BMI <85번째 백분위수 및 최종 데이터를 가진 학생을 대상으로 Block Kids Food Screener-지난 주 2~17세에 대해 측정한 추가 설탕 섭취량의 변화가 보고되었습니다.
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2년까지의 기준
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보고된 과일, 채소 및 콩류 섭취량 변화(감자 제외)
기간: 2년까지의 기준
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기준 BMI <85번째 백분위수 및 최종 데이터를 가진 학생들의 보고된 과일, 야채 및 콩류 섭취량(감자 제외)의 변화
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2년까지의 기준
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BMI Z-점수의 변화
기간: 2년까지의 기준
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기준 BMI >= 85 백분위수(과체중 또는 비만) 및 최종 데이터를 가진 학생의 체질량 지수(BMI; 체중(킬로그램)을 신장(미터)의 제곱으로 나눈 값)의 변화.
Z 점수 0은 모집단 평균을 나타냅니다.
2보다 큰 Z-점수는 어린이와 청소년의 비만(BMI가 평균보다 2보다 큰 표준 편차)을 나타냅니다.
BMI Z 점수의 감소는 이 체중 관리 연구에서 긍정적인 결과가 될 것입니다.
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2년까지의 기준
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HOMA-IR의 변화
기간: 2년까지의 기준
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기본 BMI가 85번째 백분위수(과체중 또는 비만) 이상인 학생에 대한 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR; 인슐린 저항성 지수)의 변화 및 최종 데이터.
HOMA-IR은 (공복 혈당[mg/dL] x 공복 인슐린[microU/mL])/405 공식을 사용하여 계산됩니다.
HOMA-IR 값 >2는 인슐린 저항성을 나타냅니다.
HOMA-IR의 감소는 긍정적인 결과가 될 것입니다.
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2년까지의 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과체중/비만인 경우 BMI z 점수 변화
기간: 2년까지의 기준
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2년까지의 기준
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항상성 모델 평가 인슐린 저항성 지수에 의해 측정된 인슐린 저항성 변화
기간: 2년까지의 기준
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2년까지의 기준
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가속도 측정을 통한 중간 정도에서 격렬한 신체 활동의 분 단위 변화
기간: 2년까지의 기준
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2년까지의 기준
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식품 선별 설문지를 활용한 식이 섭취량 변화
기간: 2년까지의 기준
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2년까지의 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alberta Kong, MD, MPH, UNM Health Sciences Center/Dept of Pediatrics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vallabhan MK, Kong AS, Jimenez EY, Summers LC, DeBlieck CJ, Feldstein Ewing SW. Training Primary Care Providers in the Use of Motivational Interviewing for Youth Behavior Change. Res Theory Nurs Pract. 2017 Aug 1;31(3):219-232. doi: 10.1891/1541-6577.31.3.219.
- Vallabhan MK, Jimenez EY, Nash JL, Gonzales-Pacheco D, Coakley KE, Noe SR, DeBlieck CJ, Summers LC, Feldstein-Ewing SW, Kong AS. Motivational Interviewing to Treat Adolescents With Obesity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20180733. doi: 10.1542/peds.2018-0733. Epub 2018 Oct 22.
- Euler R, Jimenez EY, Sanders S, Kuhlemeier A, Van Horn ML, Cohen D, Gonzales-Pacheco D, Kong AS. Rural-Urban Differences in Baseline Dietary Intake and Physical Activity Levels of Adolescents. Prev Chronic Dis. 2019 Jan 3;16:E01. doi: 10.5888/pcd16.180200.
- Sanders SG, Jimenez EY, Cole NH, Kuhlemeier A, McCauley GL, Van Horn ML, Kong AS. Estimated Physical Activity in Adolescents by Wrist-Worn GENEActiv Accelerometers. J Phys Act Health. 2019 Sep 1;16(9):792-798. doi: 10.1123/jpah.2018-0344. Epub 2019 Jul 17.
- Kuhlemeier A, Jaki T, Jimenez EY, Kong AS, Gill H, Chang C, Resnicow K, Wilson DK, Van Horn ML. Individual differences in the effects of the ACTION-PAC intervention: an application of personalized medicine in the prevention and treatment of obesity. J Behav Med. 2022 Apr;45(2):211-226. doi: 10.1007/s10865-021-00274-2. Epub 2022 Jan 15.
- Hess JM, Jimenez EY, Ozechowski TJ, McCauley G, Sanders SG, Sedillo D, Vallabhan MK, Kong AS. Teen and caregiver perspectives on success, clinician role, and family involvement in ACTION PAC, a weight management intervention trial. PEC Innov. 2022 Dec;1:100060. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100060. Epub 2022 Jun 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .