ACTION PAC: Nuoret, jotka ovat sitoutuneet parantamaan ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta (ACTION PAC)
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Alberta Kong, MD, MPH, University of New Mexico
Interventio toteutetaan koulupohjaisten terveyskeskusten (SBHC) kautta käyttämällä aiemmin luotua nuorten painonhallintaohjelmaa, ja sen toimittavat motivoivaan haastatteluun koulutetut SBHC-palveluntarjoajat.
Interventiokoulujen oppilaita verrataan kontrollikoulujen oppilaisiin.
Kaikilla oppilailla on lähtötilanne, 1 vuoden ja 2 vuoden seuranta sen arvioimiseksi, onko interventiokoulun oppilailla parantunut metabolisen oireyhtymän riskitekijäprofiili, parantunut ravitsemus ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus verrattuna vertailukoulun oppilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
991
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Alberta S Kong, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuvien koulujen 9. tai 10. luokalle
Poissulkemiskriteerit:
- verenpaine vaiheen 2 hypertension alueella
- aiemmin diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- kortikosteroidien, psykoosilääkkeiden, metformiinin, verenpainelääkkeiden ja dyslipidemian hoitoon käytettävien lääkkeiden käyttö
- kyvyttömyys suorittaa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa
- ei ambulatorisesti
- pisteet 20 tai enemmän syömisasennetestissä (EAT)-26
- kehityshäiriöt, jotka vaikuttavat painoon tai kykyyn ymmärtää tutkimusmenetelmiä tai neuvontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACTION PAC Behavioral Intervention
Interventiokouluihin osallistuvat opiskelijat saavat ACTION PAC -intervention ja BMI:n ja muiden terveystulosten tiedottamisen vanhemmille kirjeitse.
|
Kouluissa toimivat terveyskeskukset käyttävät motivoivaa haastattelua auttaakseen opiskelijoita omaksumaan strategioita ravitsemuksen parantamiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Kaikki osallistujat saavat vuosittain BMI- ja muista terveystuloksista keskustelua kliinisten palveluntarjoajien kanssa.
Ylipainoiset/lihavat nuoret tapaavat palveluntarjoajia 16 istunnon ajan 2 vuoden aikana.
Vanhemmille/huoltajille lähetetään kirje, joka sisältää BMI:n ja muita terveystuloksia sekä liikalihavuuden ehkäisyä koskevia suosituksia.
|
|
Active Comparator: Vertailu
Vertailukouluihin osallistuvat opiskelijat saavat BMI:n ja muiden terveystulosten tiedot vanhemmille kirjeitse.
|
Vanhemmille/huoltajille lähetetään kirje, joka sisältää BMI:n ja muita terveystuloksia sekä liikalihavuuden ehkäisyä koskevia suosituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä ja osuus, joiden BMI:n lähtötilanne oli < 85. prosentti ja jotka kehittyivät ylipainoon tai liikalihavuuteen tutkimuksen loppuun mennessä
Aikaikkuna: Perustaso kahteen vuoteen
|
Niiden opiskelijoiden määrä ja prosenttiosuus, joiden lähtötason BMI oli <85. prosenttipiste ja joiden BMI>= 85. prosenttipiste (ylipainoinen tai lihava) loppulinjalla
|
Perustaso kahteen vuoteen
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso kahteen vuoteen
|
Muutos keskivaikean tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuuteissa mitattuna kiihtyvyysmittarilla osallistujilla, joiden BMI perusviiva oli < 85. prosenttipiste ja lopputuloksen tiedot
|
Perustaso kahteen vuoteen
|
|
Muutos raportoidussa lisätyn sokerin saannissa
Aikaikkuna: Perustaso kahteen vuoteen
|
Raportoitu lisätyn sokerin saannin muutos mitattuna Block Kids Food Screener -ohjelmalla - Viime viikolla 2–17-vuotiaille opiskelijoille, joiden BMI oli alle 85. prosenttipiste ja lopputiedot
|
Perustaso kahteen vuoteen
|
|
Muutos raportoidussa hedelmien, vihannesten ja palkokasvien saannissa (ei sisällä perunoita)
Aikaikkuna: Perustaso kahteen vuoteen
|
Muutos raportoidussa hedelmien, vihannesten ja palkokasvien syönnissä (ei sisällä perunoita) opiskelijoilla, joiden BMI:n perusarvo oli < 85. prosenttipiste ja lopputuloksen tiedot
|
Perustaso kahteen vuoteen
|
|
Muutos BMI Z-pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso kahteen vuoteen
|
Painoindeksin muutos (BMI; paino kilogrammoina jaettuna kehon pituuden neliöllä metreissä) Z-pisteet opiskelijoille, joiden BMI perusarvo oli >= 85. persentiili (ylipainoinen tai liikalihava) ja lopputiedot.
Z-pistemäärä 0 edustaa väestön keskiarvoa.
Z-pisteet yli 2 osoittaa liikalihavuutta (BMI > 2 standardipoikkeamaa keskiarvon yläpuolella) lapsilla ja teini-ikäisillä.
BMI Z-pisteen lasku olisi positiivinen tulos tässä painonhallintatutkimuksessa.
|
Perustaso kahteen vuoteen
|
|
Muutos HOMA-IR:ssä
Aikaikkuna: Perustaso kahteen vuoteen
|
Muutos insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnissa (HOMA-IR; insuliiniresistenssiindeksi) opiskelijoille, joiden BMI:n lähtöarvo oli >= 85. prosenttipiste (ylipainoinen tai liikalihava) ja lopputulos.
HOMA-IR lasketaan kaavalla: (paastoglukoosi [mg/dl] x paastoinsuliini [mikroU/ml])/405.
HOMA-IR-arvot >2 osoittavat insuliiniresistenssiä.
HOMA-IR:n lasku olisi myönteinen tulos.
|
Perustaso kahteen vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos BMI z -pisteissä niillä, jotka ovat ylipainoisia/lihavia
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuoteen
|
Perustaso 2 vuoteen
|
|
Muutos insuliiniresistenssissä mitattuna homeostaattisen mallin insuliiniresistenssin indeksillä
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuoteen
|
Perustaso 2 vuoteen
|
|
Muutos minuutteissa kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisesta aktiivisuudesta kiihtyvyysmittauksella
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuoteen
|
Perustaso 2 vuoteen
|
|
Muutos ravinnonsaannissa elintarvikeseulontakyselyn avulla
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuoteen
|
Perustaso 2 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alberta Kong, MD, MPH, UNM Health Sciences Center/Dept of Pediatrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vallabhan MK, Kong AS, Jimenez EY, Summers LC, DeBlieck CJ, Feldstein Ewing SW. Training Primary Care Providers in the Use of Motivational Interviewing for Youth Behavior Change. Res Theory Nurs Pract. 2017 Aug 1;31(3):219-232. doi: 10.1891/1541-6577.31.3.219.
- Vallabhan MK, Jimenez EY, Nash JL, Gonzales-Pacheco D, Coakley KE, Noe SR, DeBlieck CJ, Summers LC, Feldstein-Ewing SW, Kong AS. Motivational Interviewing to Treat Adolescents With Obesity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20180733. doi: 10.1542/peds.2018-0733. Epub 2018 Oct 22.
- Euler R, Jimenez EY, Sanders S, Kuhlemeier A, Van Horn ML, Cohen D, Gonzales-Pacheco D, Kong AS. Rural-Urban Differences in Baseline Dietary Intake and Physical Activity Levels of Adolescents. Prev Chronic Dis. 2019 Jan 3;16:E01. doi: 10.5888/pcd16.180200.
- Sanders SG, Jimenez EY, Cole NH, Kuhlemeier A, McCauley GL, Van Horn ML, Kong AS. Estimated Physical Activity in Adolescents by Wrist-Worn GENEActiv Accelerometers. J Phys Act Health. 2019 Sep 1;16(9):792-798. doi: 10.1123/jpah.2018-0344. Epub 2019 Jul 17.
- Kuhlemeier A, Jaki T, Jimenez EY, Kong AS, Gill H, Chang C, Resnicow K, Wilson DK, Van Horn ML. Individual differences in the effects of the ACTION-PAC intervention: an application of personalized medicine in the prevention and treatment of obesity. J Behav Med. 2022 Apr;45(2):211-226. doi: 10.1007/s10865-021-00274-2. Epub 2022 Jan 15.
- Hess JM, Jimenez EY, Ozechowski TJ, McCauley G, Sanders SG, Sedillo D, Vallabhan MK, Kong AS. Teen and caregiver perspectives on success, clinician role, and family involvement in ACTION PAC, a weight management intervention trial. PEC Innov. 2022 Dec;1:100060. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100060. Epub 2022 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL118734 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .