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ACTION PAC : des adolescents engagés dans l'amélioration de la nutrition et de l'activité physique (ACTION PAC)

3 juin 2024 mis à jour par: Alberta Kong, MD, MPH, University of New Mexico
À l'aide d'un programme de gestion du poids créé précédemment pour les adolescents, l'intervention sera mise en œuvre par le biais de centres de santé en milieu scolaire (SBHC) et sera dispensée par des prestataires SBHC formés aux entretiens motivationnels. Les élèves des sites scolaires d'intervention seront comparés aux élèves des sites scolaires témoins. Tous les étudiants bénéficieront d'un suivi de base, d'un an et de 2 ans pour évaluer si les étudiants des sites scolaires d'intervention auront un profil de facteurs de risque amélioré pour le syndrome métabolique, une nutrition améliorée et une activité physique accrue par rapport aux étudiants des sites scolaires témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

991

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • Alberta S Kong, MD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • inscrit en 9e ou 10e année dans les écoles participantes

Critère d'exclusion:

  • tension artérielle proche de l'hypertension de stade 2
  • diabète de type 1 ou de type 2 déjà diagnostiqué
  • utilisation de corticostéroïdes, d'antipsychotiques, de metformine, de médicaments antihypertenseurs et de médicaments utilisés pour la dyslipidémie
  • incapacité à pratiquer une activité physique modérée à vigoureuse
  • pas ambulatoire
  • un score de 20 ou plus à la mesure de dépistage du test d'attitudes alimentaires (EAT)-26
  • troubles du développement qui affectent le poids ou la capacité à comprendre les procédures de l'étude ou les conseils

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention comportementale ACTION PAC
Les étudiants fréquentant les écoles d'intervention recevront l'intervention ACTION PAC et la communication de l'IMC et d'autres résultats de santé aux parents via une lettre.
Comportemental: PAC D’ACTION
Les prestataires des centres de santé en milieu scolaire utiliseront des entretiens de motivation pour aider les élèves à adopter des stratégies pour améliorer la nutrition et augmenter l'activité physique. Tous les participants recevront une discussion annuelle sur l'IMC et d'autres résultats de santé avec des prestataires cliniques. Les adolescents en surpoids/obésité rencontreront des prestataires pendant 16 séances sur 2 ans.
Comportemental: Communication avec les parents
Une lettre contenant l'IMC et d'autres résultats de santé et des recommandations de prévention de l'obésité sera envoyée aux parents/tuteurs.
Comparateur actif: Comparaison
Les étudiants fréquentant les écoles de comparaison recevront une communication de leur IMC et d'autres résultats de santé aux parents via une lettre.
Comportemental: Communication avec les parents
Une lettre contenant l'IMC et d'autres résultats de santé et des recommandations de prévention de l'obésité sera envoyée aux parents/tuteurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et proportion de participants ayant un IMC de base <85e centile et ayant développé un surpoids ou une obésité à la fin de l'étude
Délai: Référence à deux ans
Nombre et pourcentage d'élèves ayant un IMC de base <85e centile et ayant un IMC>= 85e centile (surpoids ou obésité) à la fin
Référence à deux ans
Changement dans l'activité physique
Délai: Référence à deux ans
Changement du nombre de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse, tel que mesuré par accéléromètre pour les participants ayant un IMC de base <85e centile et données finales
Référence à deux ans
Changement dans la consommation de sucre ajouté déclarée
Délai: Référence à deux ans
Changement signalé dans la consommation de sucre ajouté, tel que mesuré par le Block Kids Food Screener - Dernière semaine pour les 2 à 17 ans pour les élèves dont l'IMC de base était <85e centile et données finales
Référence à deux ans
Changement dans la consommation déclarée de fruits, de légumes et de légumineuses (sans compter les pommes de terre)
Délai: Référence à deux ans
Changement dans la consommation déclarée de fruits, de légumes et de légumineuses (à l'exclusion des pommes de terre) pour les étudiants dont l'IMC de base était <85e centile et données finales
Référence à deux ans
Modification du score Z de l'IMC
Délai: Référence à deux ans
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC ; poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres) Score Z pour les étudiants qui avaient un IMC de base >= 85e percentile (surpoids ou obésité) et données finales. Un score Z de 0 représente la moyenne de la population. Un score Z supérieur à 2 indique une obésité (IMC > 2 écarts types au-dessus de la moyenne) chez les enfants et les adolescents. Une baisse du score Z de l’IMC serait un résultat positif dans cette étude sur la gestion du poids.
Référence à deux ans
Changement dans HOMA-IR
Délai: Référence à deux ans
Changement dans l'évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR ; indice de résistance à l'insuline) pour les étudiants qui avaient un IMC de base >= 85e centile (surpoids ou obésité) et données finales. HOMA-IR est calculé à l’aide de la formule : (glycémie à jeun [mg/dL] x insuline à jeun [microU/mL])/405. Les valeurs HOMA-IR >2 indiquent une résistance à l’insuline. Une diminution de HOMA-IR serait un résultat positif.
Référence à deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du score IMC z chez les personnes en surpoids/obèses
Délai: Base de référence à 2 ans
Base de référence à 2 ans
Modification de la résistance à l'insuline telle que mesurée par l'indice de résistance à l'insuline d'évaluation du modèle homéostatique
Délai: Base de référence à 2 ans
Base de référence à 2 ans
Evolution du nombre de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par accélérométrie
Délai: Base de référence à 2 ans
Base de référence à 2 ans
Modification de l'apport alimentaire grâce à l'utilisation d'un questionnaire de dépistage alimentaire
Délai: Base de référence à 2 ans
Base de référence à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alberta Kong, MD, MPH, UNM Health Sciences Center/Dept of Pediatrics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2015

Première publication (Estimé)

20 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HL118734 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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