- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02518633
Obstrukční spánková apnoe a dysfunkce tukové tkáně
16. února 2017 aktualizováno: Katarina Kos, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Hodnocení hypoxie v tukové tkáni u subjektů s obstrukční spánkovou apnoe
Dysfunkční tuková tkáň predisponuje ke kardiovaskulárním onemocněním.
Podobně se zdá, že riziko kardiovaskulárních onemocnění je zvýšené u subjektů s obstrukční spánkovou apnoe.
Snížená dostupnost kyslíku v tukové tkáni byla popsána u obezity a může být také mechanismem obstrukční spánkové apnoe.
Hypoxie vyvolává zánět a fibrózu v tukové tkáni, což jsou faktory přispívající ke kardiovaskulárnímu riziku.
Výzkumníci předpokládají, že příjem kyslíku tukovou tkání je snížen u subjektů s obstrukční spánkovou apnoe srovnáním in vivo AT okysličení a průtoku krve ve tkáni kontrolních subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetření zahrnuje biopsii tukové tkáně a měření okysličení a průtoku krve elektrodami Clarkeova typu a neinvazivními dopplerovskými technikami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Exeter, Spojené království, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Exeter, Spojené království, EX25DW
- NIHR Clinical Research Facility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s nově diagnostikovanou obstrukční spánkovou apnoe a kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži s nebo bez obstrukční spánkové apnoe
Kritéria vyloučení:
- zásahy na hubnutí
- užívání steroidů
- aktivní kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
muži s obstrukční spánkovou apnoe
Zařízení pro kontinuální přetlak v dýchacích cestách
|
noční použití zařízení CPAP
Ostatní jména:
|
|
kontrolní subjekty
subjekty bez obstrukční spánkové apnoe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pO2 v tukové tkáni elektrodou typu Clarke
Časové okno: 4 měsíce
|
Měření pO2 elektrodou typu Clarke
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průtok krve v tukové tkáni laserovými dopplerovskými technikami
Časové okno: 4 měsíce
|
hodnocení prokrvení tkání laserovými dopplerovskými technikami
|
4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exprese genu HIF-1alfa v tukové tkáni
Časové okno: 4 měsíce
|
exprese genů souvisejících s hypoxií v tukové tkáni
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katarina Kos, FRCP,PhD, University of Exeter
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSAadipose
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .