- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02518633
Obstructieve slaapapneu en disfunctie van vetweefsel
16 februari 2017 bijgewerkt door: Katarina Kos, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Beoordeling van hypoxie in vetweefsel van proefpersonen met obstructieve slaapapneu
Disfunctioneel vetweefsel maakt vatbaar voor hart- en vaatziekten.
Evenzo lijkt het risico op hart- en vaatziekten te zijn verhoogd bij personen met obstructieve slaapapneu.
Verminderde zuurstofbeschikbaarheid in vetweefsel is beschreven bij obesitas en kan ook een mechanisme zijn bij obstructieve slaapapneu.
Hypoxie veroorzaakt ontsteking en fibrose in vetweefsel, factoren die bijdragen aan het cardiovasculaire risico.
De onderzoekers veronderstellen dat de zuurstofopname van vetweefsel wordt verminderd bij proefpersonen met obstructieve slaapapneu door in vivo AT-oxygenatie en bloedstroom in weefsel van controlepersonen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling omvat een vetweefselbiopsie en meting van oxygenatie en bloedstroom door elektroden van het Clarke-type en niet-invasieve Doppler-technieken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX25DW
- NIHR Clinical Research Facility
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met nieuw gediagnosticeerde obstructieve slaapapneu en controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen met of zonder obstructieve slaapapneu
Uitsluitingscriteria:
- interventies voor gewichtsverlies
- steroïde gebruik
- actief roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
mannen met obstructieve slaapapneu
Apparaten voor continue positieve luchtwegdruk
|
's nachts gebruik van CPAP-apparaat
Andere namen:
|
controle onderwerpen
proefpersonen zonder obstructieve slaapapneu
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pO2 in vetweefsel door elektrode van het type Clarke
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Meting van pO2 door elektrode van het type Clarke
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
doorbloeding in vetweefsel door middel van laser-Doppler-technieken
Tijdsspanne: 4 maanden
|
beoordeling van de weefseldoorbloeding door middel van laser Doppler-technieken
|
4 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
genexpressie van vetweefsel van HIF-1alpha
Tijdsspanne: 4 maanden
|
vetweefselexpressie van hypoxie-gerelateerde genen
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katarina Kos, FRCP,PhD, University of Exeter
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSAadipose
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Apparaten voor continue positieve luchtwegdruk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidHypertensie | Diabetische nefropathie | Type 2 diabetes | SlaapapneuCanada
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeVoltooidCovid19 | HypoxemieBangladesh