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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02518633
Obstruktive Schlafapnoe und Fettgewebsstörung
16. Februar 2017 aktualisiert von: Katarina Kos, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Beurteilung der Hypoxie im Fettgewebe von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
Funktionsgestörtes Fettgewebe begünstigt Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Ebenso scheint das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe erhöht zu sein.
Eine verringerte Sauerstoffverfügbarkeit im Fettgewebe wurde bei Fettleibigkeit beschrieben und könnte auch ein Mechanismus bei obstruktiver Schlafapnoe sein.
Hypoxie löst Entzündungen und Fibrose im Fettgewebe aus, die Faktoren sind, die zum kardiovaskulären Risiko beitragen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Sauerstoffaufnahme des Fettgewebes bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe verringert ist, indem sie die AT-Sauerstoffversorgung in vivo und den Blutfluss im Gewebe von Kontrollpersonen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Beurteilung umfasst eine Fettgewebebiopsie und die Messung der Sauerstoffversorgung und des Blutflusses mithilfe von Clarke-Elektroden und nicht-invasiven Doppler-Techniken.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Exeter, Vereinigtes Königreich, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Exeter, Vereinigtes Königreich, EX25DW
- NIHR Clinical Research Facility
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Probanden mit neu diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe und Kontrollen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer mit oder ohne obstruktive Schlafapnoe
Ausschlusskriterien:
- Interventionen zur Gewichtsabnahme
- Steroidgebrauch
- aktives Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Männer mit obstruktiver Schlafapnoe
Geräte für kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck
|
Nutzung des CPAP-Geräts über Nacht
Andere Namen:
|
|
Kontrollpersonen
Probanden ohne obstruktive Schlafapnoe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
pO2 im Fettgewebe mittels Clarke-Elektrode
Zeitfenster: 4 Monate
|
Messung von pO2 mit einer Clarke-Elektrode
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutfluss im Fettgewebe durch Laser-Doppler-Techniken
Zeitfenster: 4 Monate
|
Beurteilung der Gewebedurchblutung mittels Laser-Doppler-Techniken
|
4 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genexpression von HIF-1alpha im Fettgewebe
Zeitfenster: 4 Monate
|
Expression von Hypoxie-bezogenen Genen im Fettgewebe
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katarina Kos, FRCP,PhD, University of Exeter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSAadipose
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