- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02518633
Obstruktív alvási apnoe és zsírszöveti diszfunkció
2017. február 16. frissítette: Katarina Kos, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
A hipoxia értékelése obstruktív alvási apnoéban szenvedő alanyok zsírszövetében
A diszfunkcionális zsírszövet szív- és érrendszeri betegségekre hajlamosít.
Hasonlóképpen, úgy tűnik, hogy a szív- és érrendszeri betegségek kockázata megnő az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél.
Az elhízásban a zsírszövet csökkent oxigénellátását írták le, és ez az obstruktív alvási apnoe mechanizmusa is lehet.
A hipoxia gyulladást és fibrózist indukál a zsírszövetben, amelyek hozzájárulnak a kardiovaszkuláris kockázathoz.
A kutatók azt feltételezik, hogy a zsírszövet oxigénfelvétele lecsökken az obstruktív alvási apnoéban szenvedő alanyokban azáltal, hogy összehasonlítják az in vivo AT oxigénellátást és a véráramlást a kontroll alanyok szövetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az értékelés tartalmaz egy zsírszövet biopsziát, valamint az oxigénellátás és a véráramlás mérését Clarke típusú elektródákkal és non-invazív Doppler technikákkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Exeter, Egyesült Királyság, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Exeter, Egyesült Királyság, EX25DW
- NIHR Clinical Research Facility
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újonnan diagnosztizált obstruktív alvási apnoéban szenvedő alanyok és kontrollok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfiak obstruktív alvási apnoéval vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- fogyókúrás beavatkozások
- szteroid használat
- aktív dohányzás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
obstruktív alvási apnoéban szenvedő férfiak
Folyamatos pozitív légúti nyomást biztosító készülékek
|
CPAP-eszköz éjszakai használata
Más nevek:
|
|
kontroll alanyok
obstruktív alvási apnoéban szenvedő alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pO2 a zsírszövetben Clarke típusú elektródával
Időkeret: 4 hónap
|
A pO2 mérése Clarke típusú elektródával
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
véráramlás a zsírszövetben lézeres Doppler technikákkal
Időkeret: 4 hónap
|
a szöveti véráramlás értékelése lézeres Doppler technikával
|
4 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a HIF-1alfa zsírszöveti génexpressziója
Időkeret: 4 hónap
|
hipoxiával kapcsolatos gének zsírszöveti expressziója
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katarina Kos, FRCP,PhD, University of Exeter
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSAadipose
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .