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Apnea ostruttiva del sonno e disfunzione del tessuto adiposo

16 febbraio 2017 aggiornato da: Katarina Kos, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Valutazione dell'ipossia nel tessuto adiposo di soggetti con apnea ostruttiva del sonno

Il tessuto adiposo disfunzionale predispone alle malattie cardiovascolari. Allo stesso modo, il rischio di malattie cardiovascolari sembra essere aumentato nei soggetti con apnea ostruttiva del sonno. La ridotta disponibilità di ossigeno nel tessuto adiposo è stata descritta nell'obesità e può anche essere un meccanismo nell'apnea ostruttiva del sonno. L'ipossia induce infiammazione e fibrosi nel tessuto adiposo che sono fattori che contribuiscono al rischio cardiovascolare. I ricercatori ipotizzano che l'assorbimento di ossigeno da parte del tessuto adiposo sia ridotto nei soggetti con apnea ostruttiva del sonno confrontando l'ossigenazione AT in vivo e il flusso sanguigno nel tessuto dei soggetti di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La valutazione include una biopsia del tessuto adiposo e la misurazione dell'ossigenazione e del flusso sanguigno mediante elettrodi di tipo Clarke e tecniche Doppler non invasive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Exeter, Regno Unito, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
      • Exeter, Regno Unito, EX25DW
        • NIHR Clinical Research Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con apnea ostruttiva del sonno di nuova diagnosi e controlli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini con o senza apnea ostruttiva del sonno

Criteri di esclusione:

  • Interventi per la perdita di peso
  • uso di steroidi
  • fumo attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
uomini con apnea ostruttiva del sonno
Dispositivi a pressione positiva continua delle vie aeree
uso notturno del dispositivo CPAP
Altri nomi:
  • CPAP
soggetti di controllo
soggetti senza apnee ostruttive del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pO2 nel tessuto adiposo mediante elettrodo tipo Clarke
Lasso di tempo: 4 mesi
Misurazione della pO2 mediante elettrodo di tipo Clarke
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
flusso sanguigno nel tessuto adiposo mediante tecniche laser Doppler
Lasso di tempo: 4 mesi
valutazione del flusso sanguigno tissutale mediante tecniche laser Doppler
4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione genica del tessuto adiposo di HIF-1alpha
Lasso di tempo: 4 mesi
espressione nel tessuto adiposo di geni correlati all'ipossia
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Katarina Kos, FRCP,PhD, University of Exeter

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivi a pressione positiva continua delle vie aeree

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