- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02518633
Apnea ostruttiva del sonno e disfunzione del tessuto adiposo
16 febbraio 2017 aggiornato da: Katarina Kos, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Valutazione dell'ipossia nel tessuto adiposo di soggetti con apnea ostruttiva del sonno
Il tessuto adiposo disfunzionale predispone alle malattie cardiovascolari.
Allo stesso modo, il rischio di malattie cardiovascolari sembra essere aumentato nei soggetti con apnea ostruttiva del sonno.
La ridotta disponibilità di ossigeno nel tessuto adiposo è stata descritta nell'obesità e può anche essere un meccanismo nell'apnea ostruttiva del sonno.
L'ipossia induce infiammazione e fibrosi nel tessuto adiposo che sono fattori che contribuiscono al rischio cardiovascolare.
I ricercatori ipotizzano che l'assorbimento di ossigeno da parte del tessuto adiposo sia ridotto nei soggetti con apnea ostruttiva del sonno confrontando l'ossigenazione AT in vivo e il flusso sanguigno nel tessuto dei soggetti di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione include una biopsia del tessuto adiposo e la misurazione dell'ossigenazione e del flusso sanguigno mediante elettrodi di tipo Clarke e tecniche Doppler non invasive.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Exeter, Regno Unito, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Exeter, Regno Unito, EX25DW
- NIHR Clinical Research Facility
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti con apnea ostruttiva del sonno di nuova diagnosi e controlli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini con o senza apnea ostruttiva del sonno
Criteri di esclusione:
- Interventi per la perdita di peso
- uso di steroidi
- fumo attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
uomini con apnea ostruttiva del sonno
Dispositivi a pressione positiva continua delle vie aeree
|
uso notturno del dispositivo CPAP
Altri nomi:
|
soggetti di controllo
soggetti senza apnee ostruttive del sonno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
pO2 nel tessuto adiposo mediante elettrodo tipo Clarke
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Misurazione della pO2 mediante elettrodo di tipo Clarke
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
flusso sanguigno nel tessuto adiposo mediante tecniche laser Doppler
Lasso di tempo: 4 mesi
|
valutazione del flusso sanguigno tissutale mediante tecniche laser Doppler
|
4 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
espressione genica del tessuto adiposo di HIF-1alpha
Lasso di tempo: 4 mesi
|
espressione nel tessuto adiposo di geni correlati all'ipossia
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katarina Kos, FRCP,PhD, University of Exeter
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSAadipose
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