- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02518633
Apneia Obstrutiva do Sono e Disfunção do Tecido Adiposo
16 de fevereiro de 2017 atualizado por: Katarina Kos, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Avaliação da Hipóxia no Tecido Adiposo de Indivíduos com Apneia Obstrutiva do Sono
O tecido adiposo disfuncional predispõe a doenças cardiovasculares.
Da mesma forma, o risco de doença cardiovascular parece aumentar em indivíduos com apneia obstrutiva do sono.
A redução da disponibilidade de oxigênio no tecido adiposo foi descrita na obesidade e também pode ser um mecanismo na apneia obstrutiva do sono.
A hipóxia induz inflamação e fibrose no tecido adiposo, fatores que contribuem para o risco cardiovascular.
Os investigadores levantam a hipótese de que a absorção de oxigênio do tecido adiposo é reduzida em indivíduos com apneia obstrutiva do sono, comparando a oxigenação AT in vivo e o fluxo sanguíneo no tecido de indivíduos controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação inclui uma biópsia de tecido adiposo e medição de oxigenação e fluxo sanguíneo por eletrodos tipo Clarke e técnicas não invasivas de Doppler.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Exeter, Reino Unido, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
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Exeter, Reino Unido, EX25DW
- NIHR Clinical Research Facility
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com diagnóstico recente de apneia obstrutiva do sono e controles
Descrição
Critério de inclusão:
- homens com ou sem apneia obstrutiva do sono
Critério de exclusão:
- Intervenções para perda de peso
- uso de esteroides
- tabagismo ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
homens com apneia obstrutiva do sono
Dispositivos de pressão positiva contínua nas vias aéreas
|
uso noturno do dispositivo CPAP
Outros nomes:
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|
assuntos de controle
indivíduos sem apneia obstrutiva do sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pO2 no tecido adiposo por eletrodo tipo Clarke
Prazo: 4 meses
|
Medição de pO2 por eletrodo tipo Clarke
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fluxo sanguíneo no tecido adiposo por técnicas de laser Doppler
Prazo: 4 meses
|
avaliação do fluxo sanguíneo tecidual por técnicas de laser Doppler
|
4 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
expressão gênica do tecido adiposo de HIF-1alpha
Prazo: 4 meses
|
expressão no tecido adiposo de genes relacionados à hipóxia
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katarina Kos, FRCP,PhD, University of Exeter
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSAadipose
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