- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02518633
Obturacyjny bezdech senny i dysfunkcja tkanki tłuszczowej
16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Katarina Kos, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Ocena hipoksji w tkance tłuszczowej osób z obturacyjnym bezdechem sennym
Dysfunkcjonalna tkanka tłuszczowa predysponuje do chorób układu krążenia.
Podobnie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych wydaje się być zwiększone u osób z obturacyjnym bezdechem sennym.
Zmniejszona dostępność tlenu w tkance tłuszczowej została opisana w przypadku otyłości i może być również mechanizmem obturacyjnego bezdechu sennego.
Niedotlenienie indukuje stany zapalne i zwłóknienia w tkance tłuszczowej, które są czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
Badacze postawili hipotezę, że pobór tlenu przez tkankę tłuszczową jest zmniejszony u osób z obturacyjnym bezdechem sennym, porównując utlenowanie AT in vivo i przepływ krwi w tkankach osób kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena obejmuje biopsję tkanki tłuszczowej oraz pomiar utlenowania i przepływu krwi za pomocą elektrod typu Clarke'a oraz nieinwazyjną techniką Dopplera.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX25DW
- NIHR Clinical Research Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowo zdiagnozowanym obturacyjnym bezdechem sennym i grupa kontrolna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn z lub bez obturacyjnego bezdechu sennego
Kryteria wyłączenia:
- interwencje odchudzające
- stosowanie sterydów
- aktywne palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
mężczyzn z obturacyjnym bezdechem sennym
Urządzenia do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych
|
nocne korzystanie z urządzenia CPAP
Inne nazwy:
|
|
przedmioty kontrolne
osób bez obturacyjnego bezdechu sennego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pO2 w tkance tłuszczowej za pomocą elektrody typu Clarke'a
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Pomiar pO2 elektrodą typu Clarke
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przepływ krwi w tkance tłuszczowej techniką laserowego Dopplera
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
ocena przepływu krwi w tkankach techniką laserowego Dopplera
|
4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekspresja genu HIF-1alfa w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
ekspresja w tkance tłuszczowej genów związanych z niedotlenieniem
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katarina Kos, FRCP,PhD, University of Exeter
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSAadipose
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenia do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Belgia
-
Saint-Joseph UniversityJeszcze nie rekrutacja