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Apnea obstructiva del sueño y disfunción del tejido adiposo

16 de febrero de 2017 actualizado por: Katarina Kos, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Evaluación de la Hipoxia en el Tejido Adiposo de Sujetos con Apnea Obstructiva del Sueño

El tejido adiposo disfuncional predispone a la enfermedad cardiovascular. De manera similar, el riesgo de enfermedad cardiovascular parece aumentar en sujetos con apnea obstructiva del sueño. La disponibilidad reducida de oxígeno en el tejido adiposo se ha descrito en la obesidad y también puede ser un mecanismo en la apnea obstructiva del sueño. La hipoxia induce inflamación y fibrosis en el tejido adiposo, factores que contribuyen al riesgo cardiovascular. Los investigadores plantean la hipótesis de que el consumo de oxígeno del tejido adiposo se reduce en sujetos con apnea obstructiva del sueño al comparar la oxigenación de AT in vivo y el flujo sanguíneo en el tejido de los sujetos de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación incluye una biopsia de tejido adiposo y la medición de la oxigenación y el flujo sanguíneo mediante electrodos tipo Clarke y técnicas Doppler no invasivas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Exeter, Reino Unido, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
      • Exeter, Reino Unido, EX25DW
        • NIHR Clinical Research Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos con apnea obstructiva del sueño recién diagnosticada y controles

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres con o sin apnea obstructiva del sueño

Criterio de exclusión:

  • intervenciones para bajar de peso
  • uso de esteroides
  • tabaquismo activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hombres con apnea obstructiva del sueño
Dispositivos de presión positiva continua en las vías respiratorias
uso nocturno del dispositivo CPAP
Otros nombres:
  • CPAP
sujetos de control
sujetos sin apnea obstructiva del sueño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pO2 en tejido adiposo por electrodo tipo Clarke
Periodo de tiempo: 4 meses
Medida de pO2 por electrodo tipo Clarke
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo en tejido adiposo mediante técnicas láser Doppler
Periodo de tiempo: 4 meses
evaluación del flujo sanguíneo tisular mediante técnicas de láser Doppler
4 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
expresión génica del tejido adiposo de HIF-1alpha
Periodo de tiempo: 4 meses
expresión en tejido adiposo de genes relacionados con la hipoxia
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Katarina Kos, FRCP,PhD, University of Exeter

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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