- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02518633
Apnea obstructiva del sueño y disfunción del tejido adiposo
16 de febrero de 2017 actualizado por: Katarina Kos, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Evaluación de la Hipoxia en el Tejido Adiposo de Sujetos con Apnea Obstructiva del Sueño
El tejido adiposo disfuncional predispone a la enfermedad cardiovascular.
De manera similar, el riesgo de enfermedad cardiovascular parece aumentar en sujetos con apnea obstructiva del sueño.
La disponibilidad reducida de oxígeno en el tejido adiposo se ha descrito en la obesidad y también puede ser un mecanismo en la apnea obstructiva del sueño.
La hipoxia induce inflamación y fibrosis en el tejido adiposo, factores que contribuyen al riesgo cardiovascular.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el consumo de oxígeno del tejido adiposo se reduce en sujetos con apnea obstructiva del sueño al comparar la oxigenación de AT in vivo y el flujo sanguíneo en el tejido de los sujetos de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación incluye una biopsia de tejido adiposo y la medición de la oxigenación y el flujo sanguíneo mediante electrodos tipo Clarke y técnicas Doppler no invasivas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Exeter, Reino Unido, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Exeter, Reino Unido, EX25DW
- NIHR Clinical Research Facility
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos con apnea obstructiva del sueño recién diagnosticada y controles
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres con o sin apnea obstructiva del sueño
Criterio de exclusión:
- intervenciones para bajar de peso
- uso de esteroides
- tabaquismo activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
hombres con apnea obstructiva del sueño
Dispositivos de presión positiva continua en las vías respiratorias
|
uso nocturno del dispositivo CPAP
Otros nombres:
|
sujetos de control
sujetos sin apnea obstructiva del sueño
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
pO2 en tejido adiposo por electrodo tipo Clarke
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Medida de pO2 por electrodo tipo Clarke
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Flujo sanguíneo en tejido adiposo mediante técnicas láser Doppler
Periodo de tiempo: 4 meses
|
evaluación del flujo sanguíneo tisular mediante técnicas de láser Doppler
|
4 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
expresión génica del tejido adiposo de HIF-1alpha
Periodo de tiempo: 4 meses
|
expresión en tejido adiposo de genes relacionados con la hipoxia
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katarina Kos, FRCP,PhD, University of Exeter
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSAadipose
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .