- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02518633
Obstruktiv sömnapné och fettvävnadsdysfunktion
16 februari 2017 uppdaterad av: Katarina Kos, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Bedömning av hypoxi i fettvävnad hos personer med obstruktiv sömnapné
Dysfunktionell fettväv predisponerar för hjärt-kärlsjukdom.
På samma sätt tycks risken för hjärt-kärlsjukdom vara ökad hos personer med obstruktiv sömnapné.
Minskad syretillgång i fettvävnad har beskrivits vid fetma och kan också vara en mekanism vid obstruktiv sömnapné.
Hypoxi inducerar inflammation och fibros i fettvävnad som är faktorer som bidrar till kardiovaskulär risk.
Utredarna antar att fettvävnadens syreupptagning minskas hos personer med obstruktiv sömnapné genom att jämföra in vivo AT-syresättning och blodflöde i vävnad hos kontrollpersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömningen inkluderar en fettvävnadsbiopsi och mätning av syresättning och blodflöde med elektroder av Clarke-typ och icke-invasiva dopplertekniker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Exeter, Storbritannien, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Exeter, Storbritannien, EX25DW
- NIHR Clinical Research Facility
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med nyligen diagnostiserad obstruktiv sömnapné och kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män med eller utan obstruktiv sömnapné
Exklusions kriterier:
- viktminskningsinterventioner
- steroidanvändning
- aktiv rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
män med obstruktiv sömnapné
Anordningar för kontinuerligt positivt luftvägstryck
|
användning av CPAP-enhet över natten
Andra namn:
|
|
kontrollämnen
personer utan obstruktiv sömnapné
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pO2 i fettvävnad med elektrod av Clarke-typ
Tidsram: 4 månader
|
Mätning av pO2 med elektrod av Clarke-typ
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodflödet i fettvävnaden med laser-dopplerteknik
Tidsram: 4 månader
|
bedömning av vävnadsblodflödet med laserdopplertekniker
|
4 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fettvävnadsgenexpression av HIF-1alfa
Tidsram: 4 månader
|
fettvävnadsuttryck av hypoxirelaterade gener
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katarina Kos, FRCP,PhD, University of Exeter
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
10 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSAadipose
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .