- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02518633
Obstruktiv søvnapné og fettvevsdysfunksjon
16. februar 2017 oppdatert av: Katarina Kos, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Vurdering av hypoksi i fettvev hos personer med obstruktiv søvnapné
Dysfunksjonelt fettvev disponerer for hjerte- og karsykdommer.
På samme måte ser risikoen for hjerte- og karsykdommer ut til å være økt hos personer med obstruktiv søvnapné.
Redusert oksygentilgjengelighet i fettvevet er beskrevet ved fedme og kan også være en mekanisme ved obstruktiv søvnapné.
Hypoksi induserer betennelse og fibrose i fettvev som er faktorer som bidrar til kardiovaskulær risiko.
Etterforskerne antar at fettvevets oksygenopptak reduseres hos personer med obstruktiv søvnapné ved å sammenligne in vivo AT-oksygenering og blodstrøm i vev hos kontrollpersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurdering inkluderer en fettvevsbiopsi og måling av oksygenering og blodstrøm ved hjelp av en Clarke-type elektroder og ikke-invasive Doppler-teknikker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Storbritannia, EX25DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Exeter, Storbritannia, EX25DW
- NIHR Clinical Research Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med nylig diagnostisert obstruktiv søvnapné og kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn med eller uten obstruktiv søvnapné
Ekskluderingskriterier:
- vekttap intervensjoner
- steroid bruk
- aktiv røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
menn med obstruktiv søvnapné
Kontinuerlige positivt luftveistrykkenheter
|
bruk av CPAP-enhet over natten
Andre navn:
|
|
kontrollemner
personer uten obstruktiv søvnapné
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pO2 i fettvev av Clarke-elektrode
Tidsramme: 4 måneder
|
Måling av pO2 med Clarke-elektrode
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodstrøm i fettvev ved laser-doppler-teknikker
Tidsramme: 4 måneder
|
vurdering av vevsblodstrøm med laser-doppler-teknikker
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fettvevsgenuttrykk av HIF-1alfa
Tidsramme: 4 måneder
|
fettvevsuttrykk av hypoksi-relaterte gener
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katarina Kos, FRCP,PhD, University of Exeter
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSAadipose
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .