- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02519205
Měření únavy při třídění: Pilotní studie
Přehled studie
Detailní popis
Půjde o prospektivní deskriptivní pilotní studii. Formuláře demografických údajů a upravené reakční dotazníky budou subjektům poskytnuty prostřednictvím pera a papíru po obdržení informovaného souhlasu na závěr porady zaměstnanců. Budou vyzvednuty administrativními asistenty a umístěny do zabezpečené schránky umístěné v kanceláři studijního koordinátora. Na všech formulářích údajů bude použito pouze přidělené jedinečné ID subjektu.
Během fáze sběru údajů o třídění ED budou na místě administrativní asistenti, kteří sestrám při třídění předají dotazník o únavě. Bude se vyplňovat pomocí tužky a papíru každé dvě hodiny, přičemž subjekty budou k vyplnění dotazníku vyzvány administrativními asistenty.
Poté, co subjekt dotazník vyplní, vloží jej do obálky a předá administrativnímu asistentovi, který jej vloží do zabezpečené schránky umístěné v kanceláři studijního koordinátora. Na dokončených průzkumech nebudou žádné PHI ani identifikační údaje. Každý účastník použije pouze dříve přidělené jedinečné ID subjektu, které zná pouze koordinátor studie a spolupracovníci a PI. Klíč k jedinečnému ID bude uchováván v uzamčeném zabezpečeném souboru přístupném pouze koordinátorovi studie a Co-PI.
Údaje budou shromažďovány v celkem šesti 24hodinových obdobích. První 24hodinové období sběru dat proběhne v den s velkým objemem (pondělí), ve kterém budou třídící sestry zařazeny do 12hodinových třídicích směn. Druhé 24hodinové období sběru dat bude probíhat v den s nízkým objemem (neděle), ve kterém budou třídící sestry opět zařazeny do 12hodinových třídicích směn. Třetí 24hodinové období sběru dat proběhne v den velkého objemu (pondělí), ve kterém budou sestry zařazeny do 8hodinových třídicích směn. Čtvrté 24hodinové období sběru dat proběhne v den s malým objemem (neděle), kdy budou sestry opět zařazeny do 8hodinových třídicích směn. Páté 24hodinové období sběru dat bude probíhat v den s velkým objemem (pondělí), ve kterém budou sestry zařazeny do 4hodinových třídicích směn. Šesté 24hodinové období sběru dat proběhne v den s malým objemem (neděle), kdy budou sestry opět zařazeny do 4hodinových třídicích směn.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy
- Duke Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi způsobilé sestry patří ty, které:
- jsou pravidelně zařazováni do třídění
- prokázali způsobilost složením třídy ESI Triage. (Sestry na obou pohotovostních odděleních jsou povinny absolvovat kurz Emergency Severity Index (ESI) a také prokázat způsobilost prostřednictvím testování ESI před přidělením do práce v oblasti třídění. Před absolvováním kurzu musí mít sestra roční ošetřovatelskou praxi.)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ED sestry
ED třídící sestry z Duke University Hospital (DUH) a Duke Regional Hospitals (DRH).
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň únavy měřená dotazníkem
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00065707
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .