- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02519205
Vermoeidheid meten in triage: een pilotstudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een prospectieve beschrijvende pilotstudie zijn. De demografische gegevensformulieren en de aangepaste reactievragenlijsten zullen met pen en papier aan de proefpersonen worden toegediend na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming aan het einde van de personeelsvergaderingen. Ze worden opgehaald door administratieve medewerkers en in een beveiligde dropbox geplaatst in het kantoor van de studiecoördinator. Alleen de toegewezen unieke subject-ID wordt gebruikt op alle gegevensformulieren.
Tijdens de fase van het verzamelen van triagegegevens op de SEH zullen administratieve assistenten ter plaatse zijn om triageverpleegkundigen de vermoeidheidsvragenlijst te geven. Het wordt elke twee uur met pen en papier ingevuld, waarbij de proefpersonen door administratieve assistenten worden aangespoord om de vragenlijst in te vullen.
Nadat de proefpersoon de enquête heeft ingevuld, stopt hij/zij deze in een envelop en overhandigt hij deze aan de administratief medewerker die deze in een beveiligde inleverbox in het kantoor van een studiecoördinator deponeert. Er zullen geen PHI of identificerende gegevens op de ingevulde enquêtes staan. Elke deelnemer gebruikt alleen de eerder toegewezen unieke vak-ID, die alleen bekend is bij de studiecoördinator & Co-PI's, & PI. De sleutel tot het unieke ID wordt bewaard in een afgesloten beveiligd bestand dat alleen toegankelijk is voor de studiecoördinator en Co-PI.
Gegevens worden verzameld over in totaal zes perioden van 24 uur. De eerste dataverzamelingsperiode van 24 uur vindt plaats op een hoogvolumedag (maandag) waarop triageverpleegkundigen worden ingedeeld in triagediensten van 12 uur. De tweede dataverzamelingsperiode van 24 uur vindt plaats op een laagvolumedag (zondag) waarop triageverpleegkundigen weer worden ingedeeld in triagediensten van 12 uur. De derde dataverzamelingsperiode van 24 uur vindt plaats op een drukke dag (maandag) waarop verpleegkundigen worden ingedeeld in triagediensten van 8 uur. De vierde dataverzamelingsperiode van 24 uur vindt plaats op een dag met weinig volume (zondag) waarop verpleegkundigen opnieuw worden ingedeeld in triagediensten van 8 uur. De vijfde dataverzamelingsperiode van 24 uur vindt plaats op een drukke dag (maandag) waarop verpleegkundigen worden ingedeeld in triagediensten van 4 uur. De zesde dataverzamelingsperiode van 24 uur vindt plaats op een dag met weinig volume (zondag) waarop verpleegkundigen weer worden ingedeeld in triagediensten van 4 uur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten
- Duke Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende verpleegkundigen zijn degenen die:
- worden regelmatig toegewezen aan triage
- bekwaamheid hebben aangetoond door te slagen voor de ESI Triage-klasse. (Verpleegkundigen op beide spoedeisende hulpafdelingen moeten een cursus Emergency Severity Index (ESI) volgen en bekwaamheid aantonen door middel van ESI-testen voordat ze worden toegewezen aan het werk in het triagegebied. Alvorens de cursus te volgen, moet een verpleegkundige een jaar verpleegkundige ervaring hebben.)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ED Verpleegkundigen
ED-triageverpleegkundigen van Duke University Hospital (DUH) en Duke Regional Hospitals (DRH).
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermoeidheidsniveau, zoals gemeten met een vragenlijst
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00065707
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .