- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02519205
Medindo a fadiga na triagem: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este será um estudo piloto descritivo prospectivo. Os formulários de dados demográficos e os questionários de reação adaptados serão administrados aos participantes por meio de caneta e papel após a obtenção do consentimento informado na conclusão das reuniões de equipe. Eles serão recolhidos por assistentes administrativos e colocados em uma caixa segura, localizada no escritório do coordenador do estudo. Somente o ID de assunto exclusivo atribuído será usado em todos os formulários de dados.
Durante a fase de coleta de dados da triagem do pronto-socorro, os assistentes administrativos estarão no local para fornecer aos enfermeiros da triagem o questionário de fadiga. Ele será preenchido com caneta e papel a cada duas horas, com os participantes instruídos a preencher o questionário por assistentes administrativos.
Depois que o sujeito completar a pesquisa, ele/ela o colocará em um envelope e o entregará ao assistente administrativo que o colocará em uma caixa segura, localizada no escritório do coordenador do estudo. Nenhum PHI ou dados de identificação estarão nas pesquisas concluídas. Cada participante usará apenas o ID de sujeito exclusivo atribuído anteriormente, conhecido apenas pelo coordenador do estudo e Co-PIs e PI. A chave para o ID exclusivo será mantida em um arquivo seguro e bloqueado, acessível apenas pelo coordenador do estudo e pelo Co-PI.
Os dados serão coletados em um total de seis períodos de 24 horas. O primeiro período de coleta de dados de 24 horas ocorrerá em um dia de alto volume (segunda-feira), no qual os enfermeiros de triagem serão designados para turnos de triagem de 12 horas. O segundo período de coleta de dados de 24 horas ocorrerá em um dia de baixo volume (domingo), no qual os enfermeiros de triagem serão novamente designados para turnos de triagem de 12 horas. O terceiro período de coleta de dados de 24 horas ocorrerá em um dia de alto volume (segunda-feira), no qual os enfermeiros serão designados para turnos de triagem de 8 horas. O quarto período de coleta de dados de 24 horas ocorrerá em um dia de baixo volume (domingo), no qual os enfermeiros serão novamente designados para turnos de triagem de 8 horas. O quinto período de coleta de dados de 24 horas ocorrerá em um dia de alto volume (segunda-feira), no qual os enfermeiros serão designados para turnos de triagem de 4 horas. O sexto período de coleta de dados de 24 horas ocorrerá em um dia de baixo volume (domingo), no qual os enfermeiros serão novamente designados para turnos de triagem de 4 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Duke Regional Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Enfermeiros elegíveis incluem aqueles que:
- são regularmente designados para triagem
- demonstraram competência passando na classe ESI Triage. (Enfermeiros em ambos os departamentos de emergência são obrigados a participar de um curso no Índice de Gravidade de Emergência (ESI), bem como demonstrar competência por meio do teste ESI antes de serem designados para trabalhar na área de triagem. Antes de fazer o curso, o enfermeiro precisa ter um ano de experiência em enfermagem.)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Enfermeiras de emergência
Enfermeiras de triagem de emergência do Duke University Hospital (DUH) e Duke Regional Hospitals (DRH).
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Nível de fadiga, medido por questionário
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00065707
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