- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02519205
A fáradtság mérése osztályozásban: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy prospektív leíró kísérleti tanulmány lesz. A demográfiai adatlapokat és az adaptált reakciókérdőíveket papíron és tollal adják ki az alanyoknak, miután a munkatársi értekezletek végén tájékozott beleegyezést kaptak. Az adminisztratív asszisztensek összegyűjtik őket, és a tanulmányi koordinátor irodájában található biztonságos ledobódobozba helyezik őket. Minden adatlapon csak a hozzárendelt egyedi alanyazonosító kerül felhasználásra.
Az ED triage adatgyűjtési szakaszában adminisztratív asszisztensek lesznek a helyszínen, hogy kiadják a fáradtságra vonatkozó kérdőívet a triage nővéreknek. Kétóránként tollal és papírral töltik ki, és az alanyokat adminisztratív asszisztensek irányítják a kérdőív kitöltésére.
Miután az alany kitöltötte a kérdőívet, azt egy borítékba helyezi, és átadja az adminisztratív asszisztensnek, aki a vizsgálati koordinátor irodájában található biztonságos ledobódobozba helyezi. A kitöltött felméréseken nem szerepelnek PHI vagy azonosító adatok. Minden résztvevő csak a korábban hozzárendelt egyedi tantárgyazonosítót használja, amelyet csak a vizsgálati koordinátor, társ-PI-k és PI-k ismernek. Az egyedi azonosító kulcsát egy zárolt, biztonságos fájlban tárolják, amelyhez csak a vizsgálati koordinátor és a Co-PI fér hozzá.
Az adatok gyűjtése összesen hat 24 órás időszak alatt történik. Az első 24 órás adatgyűjtési időszak egy nagy volumenű napon (hétfőn) fog megtörténni, amikor is a védőnőket 12 órás osztályozási műszakra osztják be. A második 24 órás adatgyűjtési periódusra egy alacsony volumenű napon (vasárnap) kerül sor, amikor is az ápolónőket ismét 12 órás triage műszakra osztják be. A harmadik 24 órás adatgyűjtési időszakra nagy volumenű napon (hétfőn) kerül sor, amelyen a nővérek 8 órás osztályozási műszakba kerülnek. A negyedik 24 órás adatgyűjtési időszakra egy kis volumenű napon (vasárnap) kerül sor, amelyen ismét 8 órás osztályozási műszakra osztják be a nővéreket. Az ötödik 24 órás adatgyűjtési időszak nagy volumenű napon (hétfőn) zajlik majd, amelyen a nővérek 4 órás osztályozási műszakba kerülnek. A hatodik 24 órás adatgyűjtési időszakra egy kis volumenű napon (vasárnap) kerül sor, amelyen ismét 4 órás osztályozási műszakra osztják be az ápolókat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok
- Duke Regional Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult ápolók közé tartoznak azok, akik:
- rendszeresen osztályozásra kerülnek
- bizonyították kompetenciájukat az ESI Triage osztály teljesítésével. (Mindkét sürgősségi osztályon az ápolóknak részt kell venniük az Emergency Severity Index (ESI) tanfolyamon, valamint ESI-teszttel kell bizonyítaniuk kompetenciájukat, mielőtt a csoportosítási területen dolgoznának. A tanfolyam elvégzése előtt egy ápolónőnek egy év ápolási gyakorlattal kell rendelkeznie.)
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ED nővérek
A Duke Egyetemi Kórház (DUH) és a Duke Regionális Kórházak (DRH) ED osztályozású nővérei.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fáradtsági szint kérdőívvel mérve
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00065707
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság