- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02519205
Mesurer la fatigue au triage : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agira d'une étude pilote descriptive prospective. Les formulaires de données démographiques et les questionnaires de réaction adaptés seront administrés aux sujets via un stylo et du papier après avoir obtenu le consentement éclairé à l'issue des réunions du personnel. Ils seront récupérés par des assistants administratifs et déposés dans une boîte de dépôt sécurisée, située dans le bureau du coordonnateur de l'étude. Seul l'ID de sujet unique attribué sera utilisé sur tous les formulaires de données.
Lors de la phase de collecte des données de triage à l'urgence, des adjointes administratives seront sur place pour remettre aux infirmières de triage le questionnaire sur la fatigue. Il sera complété à l'aide d'un stylo et de papier toutes les deux heures, avec des sujets incités à remplir le questionnaire par des assistants administratifs.
Une fois que le sujet a terminé le sondage, il le placera dans une enveloppe et le remettra à l'adjoint administratif qui le placera dans une boîte de dépôt sécurisée, située dans le bureau d'un coordonnateur de l'étude. Aucun RPS ou donnée d'identification ne figurera sur les questionnaires remplis. Chaque participant n'utilisera que l'ID de sujet unique précédemment attribué, connu uniquement du coordinateur de l'étude et des co-PI, et du PI. La clé de l'identifiant unique sera conservée dans un fichier sécurisé verrouillé accessible uniquement par le coordinateur de l'étude et le co-PI.
Les données seront recueillies sur un total de six périodes de 24 heures. La première période de collecte de données de 24 heures aura lieu lors d'une journée à volume élevé (lundi) au cours de laquelle les infirmières de triage seront affectées à des quarts de triage de 12 heures. La deuxième période de collecte de données de 24 heures aura lieu un jour à faible volume (dimanche) au cours duquel les infirmières de triage seront à nouveau affectées à des quarts de triage de 12 heures. La troisième période de collecte de données de 24 heures aura lieu lors d'une journée à volume élevé (lundi) au cours de laquelle les infirmières seront affectées à des quarts de triage de 8 heures. La quatrième période de collecte de données de 24 heures aura lieu un jour à faible volume (dimanche) au cours duquel les infirmières seront à nouveau affectées à des quarts de triage de 8 heures. La cinquième période de collecte de données de 24 heures aura lieu lors d'une journée à volume élevé (lundi) au cours de laquelle les infirmières seront affectées à des quarts de triage de 4 heures. La sixième période de collecte de données de 24 heures aura lieu un jour à faible volume (dimanche) au cours duquel les infirmières seront à nouveau affectées à des quarts de triage de 4 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis
- Duke Regional Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-Les infirmières admissibles comprennent celles qui :
- sont régulièrement affectés au triage
- avoir démontré sa compétence en réussissant la classe de triage ESI. (Les infirmières des deux services d'urgence doivent suivre un cours sur l'indice de gravité des urgences (ESI) et démontrer leurs compétences par le biais de tests ESI avant d'être affectées à des travaux dans la zone de triage. Avant de suivre le cours, une infirmière doit avoir un an d'expérience en soins infirmiers.)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Infirmières des urgences
Infirmières de triage à l'urgence de l'hôpital universitaire de Duke (DUH) et des hôpitaux régionaux de Duke (DRH).
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Niveau de fatigue, mesuré par questionnaire
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00065707
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