- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02519205
Pomiar zmęczenia podczas segregacji: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Będzie to prospektywne opisowe badanie pilotażowe. Formularze danych demograficznych i dostosowane kwestionariusze reakcji zostaną podane uczestnikom w formie długopisu i papieru po uzyskaniu świadomej zgody na zakończenie spotkań personelu. Zostaną one odebrane przez asystentów administracyjnych i umieszczone w bezpiecznej wrzutni znajdującej się w biurze koordynatora badania. We wszystkich formularzach danych będzie używany tylko przypisany unikalny identyfikator podmiotu.
Podczas fazy zbierania danych segregacyjnych na SOR asystenci administracyjni będą na miejscu, aby przekazać pielęgniarkom segregacyjnym kwestionariusz dotyczący zmęczenia. Będzie on wypełniany przy użyciu długopisu i papieru co dwie godziny, a osoby badane będą nakłaniane do wypełnienia kwestionariusza przez asystentów administracyjnych.
Po wypełnieniu ankiety badany wkłada ją do koperty i wręcza asystentowi administracyjnemu, który wrzuca ją do zabezpieczonej skrzynki wrzutowej znajdującej się w biurze koordynatora badania. Wypełnione ankiety nie będą zawierać PHI ani danych identyfikacyjnych. Każdy uczestnik będzie korzystał wyłącznie z wcześniej przypisanego unikalnego identyfikatora podmiotu, znanego tylko koordynatorowi badania i współprowadzącym oraz PI. Klucz do unikalnego identyfikatora będzie przechowywany w zamkniętym, bezpiecznym pliku, do którego dostęp mają tylko koordynator badania i Co-PI.
Dane będą gromadzone łącznie przez sześć 24-godzinnych okresów. Pierwszy 24-godzinny okres zbierania danych będzie miał miejsce w dniu o dużym natężeniu ruchu (poniedziałek), w którym pielęgniarki segregacyjne zostaną przydzielone do 12-godzinnych zmian segregacyjnych. Drugi 24-godzinny okres zbierania danych będzie miał miejsce w dniu o niskim natężeniu ruchu (niedziela), w którym pielęgniarki segregacyjne zostaną ponownie przydzielone do 12-godzinnych zmian segregacyjnych. Trzeci 24-godzinny okres zbierania danych będzie miał miejsce w dniu o dużym natężeniu ruchu (poniedziałek), w którym pielęgniarki zostaną przydzielone do 8-godzinnych zmian segregacyjnych. Czwarty 24-godzinny okres zbierania danych będzie miał miejsce w dniu o niskim natężeniu ruchu (niedziela), w którym pielęgniarki zostaną ponownie przydzielone do 8-godzinnych zmian segregacyjnych. Piąty 24-godzinny okres zbierania danych będzie miał miejsce w dniu o dużym natężeniu ruchu (poniedziałek), w którym pielęgniarki zostaną przydzielone do 4-godzinnych zmian segregacyjnych. Szósty 24-godzinny okres zbierania danych będzie miał miejsce w dniu o niskim natężeniu ruchu (niedziela), w którym pielęgniarki zostaną ponownie przydzielone do 4-godzinnych zmian segregacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Duke Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Kwalifikujące się pielęgniarki to te, które:
- są regularnie przydzielane do segregacji
- wykazali się kompetencjami, przechodząc klasę ESI Triage. (Pielęgniarki w obu oddziałach ratunkowych są zobowiązane do wzięcia udziału w kursie Emergency Severity Index (ESI), a także wykazania się kompetencjami poprzez testy ESI, zanim zostaną przydzielone do pracy w obszarze segregacji. Przed przystąpieniem do kursu pielęgniarka musi mieć roczny staż pielęgniarski).
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pielęgniarki ED
Pielęgniarki ED ze szpitala Duke University Hospital (DUH) i Duke Regional Hospitals (DRH).
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom zmęczenia mierzony za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00065707
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)