- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02519205
Misurazione della fatica nel triage: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio pilota descrittivo prospettico. I moduli di dati demografici e i questionari di reazione adattati saranno somministrati ai soggetti tramite carta e penna dopo aver ottenuto il consenso informato al termine delle riunioni del personale. Saranno raccolti dagli assistenti amministrativi e depositati in una cassetta di sicurezza, situata nell'ufficio del coordinatore dello studio. In tutti i moduli dati verrà utilizzato solo l'ID soggetto univoco assegnato.
Durante la fase di raccolta dei dati di triage in PS, gli assistenti amministrativi saranno in loco per fornire agli infermieri di triage il questionario sulla fatica. Sarà compilato utilizzando carta e penna ogni due ore, con i soggetti sollecitati a completare il questionario dagli assistenti amministrativi.
Dopo che il soggetto ha completato il sondaggio, lo inserirà in una busta e lo consegnerà all'assistente amministrativo che lo riporrà in una cassetta di sicurezza, situata nell'ufficio di un coordinatore dello studio. Nessun PHI o dati identificativi saranno sui sondaggi completati. Ogni partecipante utilizzerà solo l'ID soggetto univoco assegnato in precedenza, noto solo al coordinatore dello studio, ai Co-PI e al PI. La chiave dell'ID univoco sarà conservata in un file protetto e chiuso accessibile solo dal coordinatore dello studio e dal Co-PI.
I dati saranno raccolti per un totale di sei periodi di 24 ore. Il primo periodo di raccolta dati di 24 ore si svolgerà in un giorno ad alto volume (lunedì) in cui gli infermieri di triage saranno assegnati a turni di triage di 12 ore. Il secondo periodo di raccolta dati di 24 ore si svolgerà in un giorno a basso volume (domenica) in cui gli infermieri di triage saranno nuovamente assegnati a turni di triage di 12 ore. Il terzo periodo di raccolta dati di 24 ore si svolgerà in una giornata ad alto volume (lunedì) in cui gli infermieri saranno assegnati a turni di triage di 8 ore. Il quarto periodo di raccolta dati di 24 ore si svolgerà in un giorno a basso volume (domenica) in cui gli infermieri saranno nuovamente assegnati a turni di triage di 8 ore. Il quinto periodo di raccolta dati di 24 ore si svolgerà in un giorno ad alto volume (lunedì) in cui gli infermieri saranno assegnati a turni di triage di 4 ore. Il sesto periodo di raccolta dati di 24 ore si svolgerà in un giorno a basso volume (domenica) in cui gli infermieri saranno nuovamente assegnati a turni di triage di 4 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti
- Duke Regional Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Gli infermieri ammissibili includono coloro che:
- sono regolarmente assegnati al triage
- hanno dimostrato competenza superando la classe ESI Triage. (Gli infermieri di entrambi i reparti di emergenza sono tenuti a frequentare un corso sull'indice di gravità dell'emergenza (ESI), nonché a dimostrare competenza attraverso i test ESI prima di essere assegnati a lavorare nell'area di triage. Prima di seguire il corso, un infermiere deve avere un anno di esperienza infermieristica.)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Infermieri ED
Infermieri di pronto soccorso del Duke University Hospital (DUH) e dei Duke Regional Hospitals (DRH).
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livello di fatica, come misurato dal questionario
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00065707
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Indagine
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityReclutamentoDiabete mellito di tipo 1Stati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSconosciuto
-
University of OxfordCompletatoUso di antibioticiTailandia
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenCompletatoBrucia | TraumaStati Uniti
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...CompletatoPazienti che presentano sintomi attribuiti al dispositivo EssureFrancia
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...ReclutamentoDepressione | Qualità della vita | Obesità | Disturbi d'ansia | Variabilità del battito cardiacoBrasile
-
Ankara City Hospital BilkentCompletatoFibromialgia, lordosi cervicaleTacchino
-
Eskisehir Osmangazi UniversityCompletatoDolore | Ansia dentaleTacchino
-
Medical University of LublinCompletatoProlasso degli organi pelvici | Funzione sessuale anormalePolonia
-
Melek InceReclutamento