- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02519530
Vícemístná evaluace programu pozitivního rozvoje mládeže založeného na důkazech
6. srpna 2015 aktualizováno: University of South Florida
Vícemístná evaluace programu pozitivního rozvoje mládeže založeného na důkazech: Podélná, náhodně řízená zkouška na úrovni školy
Vyšetřovatelé provádějí studii, která má posoudit okamžité a dlouhodobé účinky pozitivního programu rozvoje mládeže (Teen Outreach Program) na středoškolskou mládež na Floridě.
Tato studie odpoví na následující otázky: Jaký je dopad programu Teen Outreach Program na sexuální aktivitu a pozitivní rozvoj mládeže na konci programu a 10 měsíců po programu?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Školy byly náhodně přiděleny buď do intervenční nebo kontrolní skupiny.
V léčebných (intervenčních) školách se mládež účastnila TOP kromě tříd Zdraví, NADĚJE, Kritické myšlení, Kariérní výzkum nebo Vedení.
V kontrolních (bezzásahových) školách se mládež jednoduše účastnila svých běžných hodin zdraví, naděje, kritického myšlení, výzkumu kariéry nebo vedení.
Pro tuto studii byly přijaty dvě kohorty studentů, první kohorta se do studie zapojila v srpnu 2012 a druhá kohorta se do studie zapojila v srpnu 2013.
Byl proveden průzkum mezi mládeží v léčebných i kontrolních školách.
Průzkum papírem a tužkou trval přibližně 30 minut a kladl otázky týkající se školy mládeže, známek, vrstevníků, zdravotního chování a chování souvisejícího s těhotenstvím mladistvých, včetně toho, co si účastník věří a co dělá v souvislosti se sexuálním zdravím.
Průzkum byl zcela důvěrný a jména účastníků nebyla spojena s odpověďmi na průzkum.
Všechny materiály průzkumu byly předem schváleny správou školy a okresním úřadem školy.
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili průzkum před intervencí, po intervenci a 10 měsíců po intervenci (pouze kohorta 1)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8161
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 22 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do třídy vybrané k hodnocení
- Měl souhlas rodičů
- Znalost angličtiny
- Schopný samostatně provést průzkum papíru a tužky
Kritéria vyloučení:
- Není zapsán do třídy náhodně vybrané pro hodnocení
- Do zúčastněné třídy se připojili po dokončení procesu souhlasu rodičů
- Nedostatečně zběhlý v angličtině
- Nemohl samostatně provést průzkum papíru a tužky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Teen Outreach Program
|
Teen Outreach Program (TOP) je program pozitivního rozvoje mládeže, který využívá týdenní sezení ve vzdělávacích skupinách, komunitní vzdělávání (CSL) a pozitivní poradenství pro dospělé, aby pomohl mládeži ve stupních 6-12 vybudovat zdravé chování, životní dovednosti a smysl pro život. účelu.
Pro tuto studii byl TOP implementován na tradičních veřejných středních školách na Floridě a poskytnut zaměstnanci místního zdravotního oddělení, kteří byli vyškoleni a certifikováni jako TOP facilitátoři.
Mládež zapsaná v těchto třídách obdržela intervenci TOP navíc, nikoli jako náhradu za veškerý obsah kurikula v běžném provozu.
|
|
Žádný zásah: Srovnání
Tato skupina nezískala TOP, obdržela běžné zdravotní osnovy nabízené prostřednictvím veřejného školského systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří uvádějí, že někdy měli pohlavní styk, měřeno druhým následným průzkumem mládeže
Časové okno: 10 měsíců po programu
|
Jaký je dopad TOP ve srovnání s běžným provozem na to, že jste někdy měli pohlavní styk 10 měsíců po skončení programu?
|
10 měsíců po programu
|
|
Počet účastnic, které uvedly, že někdy byly těhotné nebo otěhotněly, měřeno druhým následným průzkumem mládeže
Časové okno: 10 měsíců po programu
|
Jaký je dopad TOP ve vztahu k běžnému provozu na to, že jste někdy otěhotněla nebo otěhotněla 10 měsíců po skončení programu?
|
10 měsíců po programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří uvádějí, že někdy měli pohlavní styk, měřeno prvním následným průzkumem mládeže
Časové okno: Ihned po programu
|
Jaký je dopad TOP ve srovnání s běžným provozem na to, že někdy dojde na konci programu k pohlavnímu styku?
|
Ihned po programu
|
|
Počet účastnic, které uvedly, že někdy byly těhotné nebo otěhotněly, měřeno prvním následným průzkumem mládeže
Časové okno: Ihned po programu
|
Jaký je dopad TOP ve vztahu k běžnému provozu na to, že jste někdy byla těhotná nebo otěhotněla na konci programu?
|
Ihned po programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen Daley, Ph.D, University of South Florida
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Buhi, Ph.D, San Diego State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5 TP1AH000017-04-00
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Teen Outreach Program
-
Baskent UniversityDokončeno
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent HealthDokončenoTěhotenství mladistvých
-
Abt AssociatesHennepin County Human Services and Public Health DepartmentDokončenoSexuální chování | Předčasné těhotenstvíSpojené státy
-
Philliber Research & EvaluationDokončenoTěhotenství mladistvých
-
Yeditepe UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapie | Bolest, ramenoTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom nárazového ramenePákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital...DokončenoAstma | Diabetes typu 1 | Alergická rýma | Cystická fibróza | Plicní onemocnění | Atopická dermatitida | Alergie na jídlo | Alergické astma | Rhinokonjunktivitida | Primární ciliární dyskineze | Nízká postavaŠpanělsko
-
Kaiser PermanenteDokončeno
-
Hoffmann-La RocheDokončenoSolidní nádory, pokročilé solidní nádorySpojené státy