Standortübergreifende Evaluierung eines evidenzbasierten Programms zur positiven Jugendentwicklung
6. August 2015 aktualisiert von: University of South Florida
Standortübergreifende Evaluierung eines evidenzbasierten Programms zur positiven Jugendentwicklung: eine randomisierte kontrollierte Längsschnittstudie auf Schulebene
Forscher führen eine Studie durch, um die unmittelbaren und langfristigen Auswirkungen eines positiven Jugendentwicklungsprogramms (Teen Outreach Program) auf High-School-Jugendliche in Florida zu bewerten.
Diese Studie wird die folgenden Fragen beantworten: Welche Auswirkungen hat das Teen Outreach-Programm auf sexuelle Aktivität und positive Jugendentwicklung am Ende des Programms und 10 Monate nach dem Programm?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schulen wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet.
An Behandlungsschulen (Interventionsschulen) nahmen Jugendliche zusätzlich zu ihrem Gesundheits-, HOPE-, Kritischen Denken-, Berufsforschungs- oder Führungskurs an TOP teil.
An Kontrollschulen (ohne Intervention) nahmen die Jugendlichen einfach an ihrem „Business-as-usual“-Kurs in den Bereichen Gesundheit, HOFFNUNG, Kritisches Denken, Berufsforschung oder Führung teil.
Für diese Studie wurden zwei Kohorten von Studierenden rekrutiert, die erste Kohorte trat der Studie im August 2012 und die zweite Kohorte der Studie im August 2013 bei.
Es wurde eine Umfrage unter Jugendlichen sowohl an Behandlungs- als auch an Kontrollschulen durchgeführt.
Die Papier-und-Bleistift-Umfrage dauerte etwa 30 Minuten und stellte Fragen zu Jugendschule, Noten, Gleichaltrigen, Gesundheitsverhalten und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Teenagerschwangerschaften, einschließlich der Ansichten und Handlungen der Teilnehmerin in Bezug auf sexuelle Gesundheit.
Die Umfrage war absolut vertraulich und die Namen der Teilnehmer wurden nicht mit den Umfrageantworten verknüpft.
Alle Umfragematerialien wurden vorab von der Schulverwaltung und dem Schulbezirksamt genehmigt.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Umfrage vor der Intervention, nach der Intervention und 10 Monate nach der Intervention auszufüllen (nur Kohorte 1).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8161
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In einer zur Bewertung ausgewählten Klasse eingeschrieben
- Hatte die Zustimmung der Eltern
- Gute Englischkenntnisse
- Kann selbstständig eine Umfrage mit Papier und Bleistift durchführen
Ausschlusskriterien:
- Nicht in einer für die Bewertung zufällig ausgewählten Klasse eingeschrieben
- Nach Abschluss des elterlichen Einwilligungsverfahrens traten sie einer teilnehmenden Klasse bei
- Nicht ausreichend Englischkenntnisse
- Konnte nicht selbstständig an einer Umfrage mit Papier und Bleistift teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Verhalten: Teen Outreach-Programm
|
Das Teen Outreach Program (TOP) ist ein positives Jugendentwicklungsprogramm, das wöchentliche pädagogische Peer-Group-Sitzungen, Community Service Learning (CSL) und positive Erwachsenenberatung nutzt, um Jugendlichen in den Klassen 6 bis 12 dabei zu helfen, gesunde Verhaltensweisen, Lebenskompetenzen und einen Sinn zu entwickeln des Zwecks.
Für diese Studie wurde TOP an traditionellen öffentlichen High Schools in Florida implementiert und von Mitarbeitern des örtlichen Gesundheitsministeriums durchgeführt, die als TOP-Moderatoren geschult und zertifiziert waren.
Jugendliche, die in diesen Kursen eingeschrieben waren, erhielten die TOP-Intervention zusätzlich zu und nicht als Ersatz für alle „Business-as-usual“-Lehrplaninhalte.
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Kein Eingriff: Vergleich
Diese Gruppe erhielt kein TOP, sondern erhielt den normalen Gesundheitslehrplan des öffentlichen Schulsystems
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die angeben, jemals Geschlechtsverkehr gehabt zu haben, gemessen in der zweiten Folgebefragung unter Jugendlichen
Zeitfenster: 10 Monate nach dem Programm
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Welchen Einfluss hat TOP im Vergleich zu „Business as Usual“ darauf, dass 10 Monate nach Ende des Programms jemals Geschlechtsverkehr stattgefunden hat?
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10 Monate nach dem Programm
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Anzahl der Teilnehmerinnen, die angeben, jemals schwanger gewesen zu sein oder jemanden schwanger gemacht zu haben, gemessen anhand der zweiten Folgebefragung unter Jugendlichen
Zeitfenster: 10 Monate nach dem Programm
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Welche Auswirkung hat TOP im Vergleich zu „Business as Usual“ darauf, dass Sie 10 Monate nach Ende des Programms jemals schwanger waren oder jemanden schwanger gemacht haben?
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10 Monate nach dem Programm
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die angeben, jemals Geschlechtsverkehr gehabt zu haben, gemessen anhand der ersten Folgebefragung unter Jugendlichen
Zeitfenster: Programm sofort posten
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Welchen Einfluss hat TOP im Vergleich zu „Business as Usual“ darauf, dass am Ende des Programms jemals Geschlechtsverkehr stattgefunden hat?
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Programm sofort posten
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Anzahl der Teilnehmerinnen, die angeben, jemals schwanger gewesen zu sein oder jemanden schwanger gemacht zu haben, gemessen anhand der ersten Folgebefragung unter Jugendlichen
Zeitfenster: Programm sofort posten
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Welchen Einfluss hat TOP im Vergleich zu „Business as Usual“ darauf, ob Sie am Ende des Programms jemals schwanger waren oder jemanden schwanger gemacht haben?
|
Programm sofort posten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ellen Daley, Ph.D, University of South Florida
- Hauptermittler: Eric Buhi, Ph.D, San Diego State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5 TP1AH000017-04-00
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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