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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02519530
Evaluación multisitio de un programa de desarrollo juvenil positivo basado en evidencia
6 de agosto de 2015 actualizado por: University of South Florida
Evaluación multisitio de un programa de desarrollo juvenil positivo basado en la evidencia: un ensayo controlado aleatorizado, longitudinal y a nivel escolar
Los investigadores están llevando a cabo un estudio para evaluar los efectos inmediatos ya largo plazo de un programa de desarrollo juvenil positivo (el Programa Teen Outreach) en jóvenes de secundaria en Florida.
Este estudio responderá las siguientes preguntas: ¿Cuál es el impacto del Programa de Extensión para Adolescentes en la actividad sexual y el desarrollo positivo de los jóvenes al final del programa y 10 meses después del programa?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las escuelas se asignaron aleatoriamente al grupo de intervención o al de control.
En las escuelas de tratamiento (intervención), los jóvenes participaron en TOP además de su clase de Salud, ESPERANZA, Pensamiento crítico, Investigación profesional o Liderazgo.
En las escuelas de control (sin intervención), los jóvenes simplemente participaron en su clase de Salud, ESPERANZA, Pensamiento Crítico, Investigación de Carreras o Liderazgo.
Se reclutaron dos cohortes de estudiantes para este estudio, la primera cohorte se unió al estudio en agosto de 2012 y la segunda cohorte se unió al estudio en agosto de 2013.
Se entregó una encuesta a los jóvenes en las escuelas de tratamiento y de control.
La encuesta de papel y lápiz tomó aproximadamente 30 minutos e hizo preguntas sobre la escuela de los jóvenes, las calificaciones, los compañeros, los comportamientos de salud y los comportamientos relacionados con el embarazo adolescente, incluido lo que el participante cree y hace con respecto a la salud sexual.
La encuesta fue completamente confidencial y los nombres de los participantes no estaban vinculados a las respuestas de la encuesta.
Todos los materiales de la encuesta fueron aprobados previamente por la administración escolar y la oficina del distrito escolar.
Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta antes de la intervención, después de la intervención y 10 meses después de la intervención (cohorte 1 solamente)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8161
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 22 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en una clase seleccionada para evaluación
- Tenía el consentimiento de los padres
- Competente en ingles
- Capaz de tomar una encuesta de papel y lápiz de forma independiente
Criterio de exclusión:
- No inscrito en una clase seleccionada al azar para la evaluación
- Se unieron a una clase participante después de completar el proceso de consentimiento de los padres.
- No dominar suficientemente el inglés
- No pudo tomar una encuesta de papel y lápiz de forma independiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Comportamiento: programa de extensión para adolescentes
|
El Teen Outreach Program (TOP) es un programa de desarrollo juvenil positivo que utiliza sesiones educativas semanales de grupos de pares, aprendizaje de servicio comunitario (CSL) y orientación positiva de adultos para ayudar a los jóvenes en los grados 6-12 a desarrollar comportamientos saludables, habilidades para la vida y un sentido de propósito
Para este estudio, TOP se implementó en las escuelas secundarias públicas tradicionales de Florida y lo impartió el personal del departamento de salud local, quienes fueron capacitados y certificados como facilitadores de TOP.
Los jóvenes inscritos en estas clases recibieron la intervención TOP además de, no como un reemplazo de, todo el contenido del plan de estudios habitual.
|
Sin intervención: Comparación
Este grupo no recibió TOP, recibieron el plan de estudios de salud habitual ofrecido a través del sistema de escuelas públicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes que informan haber tenido relaciones sexuales alguna vez según lo medido por la segunda encuesta de seguimiento de jóvenes
Periodo de tiempo: 10 meses post programa
|
¿Cuál es el impacto de TOP en relación con los negocios habituales en tener relaciones sexuales 10 meses después del final del programa?
|
10 meses post programa
|
Número de participantes que informan haber estado alguna vez embarazadas o haber dejado embarazada a alguien según lo medido por la segunda encuesta de seguimiento de jóvenes
Periodo de tiempo: 10 meses post programa
|
¿Cuál es el impacto de TOP en relación con los negocios habituales en el caso de haber estado alguna vez embarazada o haber dejado embarazada a alguien 10 meses después de finalizar el programa?
|
10 meses post programa
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes que informan haber tenido relaciones sexuales alguna vez según lo medido por la primera encuesta de seguimiento de jóvenes
Periodo de tiempo: Inmediatamente publicar programa
|
¿Cuál es el impacto de TOP en relación con los negocios habituales en tener relaciones sexuales al final del programa?
|
Inmediatamente publicar programa
|
Número de participantes que informan haber estado alguna vez embarazadas o haber dejado embarazada a alguien según lo medido por la primera encuesta de seguimiento de jóvenes
Periodo de tiempo: Inmediatamente publicar programa
|
¿Cuál es el impacto de TOP en relación con los negocios habituales en el hecho de haber estado alguna vez embarazada o haber dejado embarazada a alguien al final del programa?
|
Inmediatamente publicar programa
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ellen Daley, Ph.D, University of South Florida
- Investigador principal: Eric Buhi, Ph.D, San Diego State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5 TP1AH000017-04-00
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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