- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02519530
Multi-site evaluering af et evidensbaseret positivt ungdomsudviklingsprogram
6. august 2015 opdateret af: University of South Florida
Multi-site evaluering af et evidensbaseret positivt ungdomsudviklingsprogram: et longitudinelt, randomiseret kontrolleret forsøg på skoleniveau
Efterforskere udfører en undersøgelse for at vurdere de umiddelbare og langsigtede virkninger af et positivt ungdomsudviklingsprogram (Teen Outreach Program) på gymnasieungdom i Florida.
Denne undersøgelse vil besvare følgende spørgsmål: Hvad er effekten af Teen Outreach-programmet på seksuel aktivitet og positiv ungdomsudvikling i slutningen af programmet og 10 måneder efter programmet?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skoler blev tilfældigt fordelt til enten interventionen eller kontrolgruppen.
På behandlings- (interventions)skoler deltog unge i TOP ud over deres sundheds-, HOPE-, Critical Thinking, Career Research eller Leadership-klasse.
På kontrolskoler (ikke-interventions-) deltog unge simpelthen i deres business-as-usual-sundhed, HOPE, kritisk tænkning, karriereforskning eller lederskabsklasse.
To kohorter af studerende blev rekrutteret til denne undersøgelse, den første kohorte tiltrådte undersøgelsen i august 2012 og den anden kohorte tiltrådte undersøgelsen i august 2013.
En undersøgelse blev givet til unge på både behandlings- og kontrolskoler.
Papir-og-blyant-undersøgelsen tog cirka 30 minutter og stillede spørgsmål om ungdomsskole, karakterer, kammerater, sundhedsadfærd og adfærd relateret til teenagegraviditet, herunder hvad deltageren tror og gør i forhold til seksuel sundhed.
Undersøgelsen var fuldstændig fortrolig, og deltagernes navne var ikke knyttet til undersøgelsens svar.
Alt undersøgelsesmateriale blev forhåndsgodkendt af skoleadministrationen og skoledistriktskontoret.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse ved præ-intervention, post-intervention og 10 måneder efter intervention (kun kohorte 1)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8161
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt en klasse valgt til evaluering
- Havde forældres samtykke
- Færdig i engelsk
- I stand til selvstændigt at tage en papir- og blyantundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilmeldt en klasse, der er tilfældigt udvalgt til evalueringen
- De sluttede sig til en deltagende klasse efter afslutningen af forældrenes samtykkeproces
- Ikke tilstrækkeligt dygtige til engelsk
- Kunne ikke selvstændigt tage en papir- og blyantundersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Behavioral: Teen Outreach Program
|
Teen Outreach Program (TOP) er et positivt ungdomsudviklingsprogram, der bruger ugentlige pædagogiske peer-gruppesessioner, Community Service Learning (CSL) og positiv voksenvejledning til at hjælpe unge i klasse 6-12 med at opbygge sund adfærd, livsfærdigheder og sans. af formål.
Til denne undersøgelse blev TOP implementeret i traditionelle offentlige gymnasier i Florida og leveret af lokale sundhedsafdelingspersonale, som blev trænet og certificeret som TOP-facilitatorer.
Unge tilmeldt disse klasser modtog TOP-interventionen ud over, ikke som en erstatning for, alt business-as-usual-pensumindhold.
|
|
Ingen indgriben: Sammenligning
Denne gruppe modtog ikke TOP, de modtog en "business as usual" sundhedspensum, der tilbydes gennem det offentlige skolesystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der rapporterer nogensinde at have haft samleje målt ved den anden opfølgende ungdomsundersøgelse
Tidsramme: 10 måneder efter program
|
Hvad er virkningen af TOP i forhold til business as usual på nogensinde at have samleje 10 måneder efter programmets afslutning?
|
10 måneder efter program
|
|
Antal deltagere, der rapporterer, at de nogensinde har været gravide eller gjort nogen gravid målt ved den anden opfølgende ungdomsundersøgelse
Tidsramme: 10 måneder efter program
|
Hvad er virkningen af TOP i forhold til business as usual på nogensinde at have været gravid eller blevet gravid 10 måneder efter programmets afslutning?
|
10 måneder efter program
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der rapporterer nogensinde at have haft samleje målt ved den første opfølgende ungdomsundersøgelse
Tidsramme: Send programmet straks
|
Hvad er virkningen af TOP i forhold til business as usual på nogensinde at have samleje i slutningen af programmet?
|
Send programmet straks
|
|
Antal deltagere, der rapporterer, at de nogensinde har været gravide eller gjort nogen gravid målt ved den første opfølgende ungdomsundersøgelse
Tidsramme: Send programmet straks
|
Hvad er virkningen af TOP i forhold til business as usual på nogensinde at have været gravid eller blevet gravid i slutningen af programmet?
|
Send programmet straks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen Daley, Ph.D, University of South Florida
- Ledende efterforsker: Eric Buhi, Ph.D, San Diego State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2015
Først opslået (Skøn)
11. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5 TP1AH000017-04-00
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Utilsigtet graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Teen Outreach Program
-
Abt AssociatesHennepin County Human Services and Public Health DepartmentAfsluttetSeksuel adfærd | Graviditet tidligtForenede Stater
-
Philliber Research & EvaluationAfsluttetTeenage graviditet
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent...AfsluttetTeenage graviditet
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekruttering
-
Pro-Change Behavior SystemsAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalEastern Research GroupAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Kronisk sygdomForenede Stater
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...AfsluttetUngdoms mentale sundhedIndien, Kenya
-
Karolinska InstitutetAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Psykisk lidelse | Teenagers adfærd | Psykisk sundhedsproblem | UngdomsudviklingSverige
-
Kaiser PermanenteAfsluttetVaccinationForenede Stater
-
Arizona State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)UkendtSund livsstilsadfærd | Depressive/Angst symptomerForenede Stater