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Valutazione multi-sito di un programma di sviluppo giovanile positivo basato sull'evidenza

6 agosto 2015 aggiornato da: University of South Florida

Valutazione multi-sito di un programma di sviluppo giovanile positivo basato sull'evidenza: uno studio controllato a livello scolastico, longitudinale, randomizzato

Gli investigatori stanno conducendo uno studio per valutare gli effetti immediati ea lungo termine di un programma di sviluppo giovanile positivo (il Teen Outreach Program) sui giovani delle scuole superiori in Florida. Questo studio risponderà alle seguenti domande: Qual è l'impatto del Programma di sensibilizzazione per adolescenti sull'attività sessuale e sullo sviluppo positivo dei giovani alla fine del programma e 10 mesi dopo il programma?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le scuole sono state assegnate in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo. Nelle scuole di trattamento (intervento), i giovani hanno partecipato a TOP in aggiunta ai loro corsi di salute, SPERANZA, pensiero critico, ricerca professionale o leadership. Nelle scuole di controllo (non intervento), i giovani hanno semplicemente partecipato al loro normale corso di salute, SPERANZA, pensiero critico, ricerca professionale o leadership. Per questo studio sono state reclutate due coorti di studenti, la prima coorte si è unita allo studio nell'agosto 2012 e la seconda coorte si è unita allo studio nell'agosto 2013. È stato condotto un sondaggio tra i giovani delle scuole di trattamento e di controllo. Il sondaggio con carta e matita ha richiesto circa 30 minuti e ha posto domande sulla scuola giovanile, i voti, i coetanei, i comportamenti di salute e i comportamenti legati alla gravidanza adolescenziale, incluso ciò che il partecipante crede e fa riguardo alla salute sessuale. Il sondaggio era completamente confidenziale e i nomi dei partecipanti non erano collegati alle risposte al sondaggio. Tutti i materiali del sondaggio sono stati pre-approvati dall'amministrazione scolastica e dall'ufficio del distretto scolastico. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio prima dell'intervento, dopo l'intervento e 10 mesi dopo l'intervento (solo coorte 1)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8161

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto a una classe selezionata per la valutazione
  • Aveva il consenso dei genitori
  • Competente in inglese
  • In grado di rispondere autonomamente a un sondaggio con carta e matita

Criteri di esclusione:

  • Non iscritto a una classe selezionata a caso per la valutazione
  • Si sono uniti a una classe partecipante dopo il completamento del processo di consenso dei genitori
  • Non sufficientemente competente in inglese
  • Non è stato possibile svolgere autonomamente un sondaggio con carta e matita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: programma di sensibilizzazione per adolescenti
Comportamentale: Programma di sensibilizzazione per adolescenti
Il Teen Outreach Program (TOP) è un programma positivo per lo sviluppo dei giovani che utilizza sessioni educative settimanali di gruppi di pari, Community Service Learning (CSL) e una guida positiva per adulti per aiutare i giovani nelle classi 6-12 a sviluppare comportamenti sani, abilità di vita e un senso di scopo. Per questo studio, TOP è stato implementato nelle scuole superiori pubbliche tradizionali della Florida e fornito dal personale del dipartimento sanitario locale, che è stato formato e certificato come facilitatore TOP. I giovani iscritti a queste classi hanno ricevuto l'intervento TOP in aggiunta, e non in sostituzione, a tutti i contenuti del curriculum business-as-usual.
Nessun intervento: Confronto
Questo gruppo non ha ricevuto il TOP, ha ricevuto il normale curriculum sanitario offerto attraverso il sistema scolastico pubblico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che riferiscono di aver mai avuto rapporti sessuali come misurato dal secondo sondaggio di follow-up sui giovani
Lasso di tempo: 10 mesi dopo il programma
Qual è l'impatto di TOP rispetto al business as usual sull'avere rapporti sessuali 10 mesi dopo la fine del programma?
10 mesi dopo il programma
Numero di partecipanti che riferiscono di essere mai state incinte o di aver messo incinta qualcuno come misurato dal secondo sondaggio di follow-up sui giovani
Lasso di tempo: 10 mesi dopo il programma
Qual è l'impatto di TOP rispetto al business as usual sull'essere mai stata incinta o aver messo incinta qualcuno 10 mesi dopo la fine del programma?
10 mesi dopo il programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che riferiscono di aver mai avuto rapporti sessuali come misurato dal primo sondaggio di follow-up sui giovani
Lasso di tempo: Posta subito il programma
Qual è l'impatto di TOP rispetto al business as usual sull'avere rapporti sessuali alla fine del programma?
Posta subito il programma
Numero di partecipanti che riferiscono di essere mai state incinte o di aver messo incinta qualcuno come misurato dal primo sondaggio di follow-up sui giovani
Lasso di tempo: Posta subito il programma
Qual è l'impatto di TOP rispetto al business as usual sull'essere mai stata incinta o aver messo incinta qualcuno alla fine del programma?
Posta subito il programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Collaboratori

Florida Department of Health
The Office of Adolescent Health, HHS

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen Daley, Ph.D, University of South Florida
  • Investigatore principale: Eric Buhi, Ph.D, San Diego State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5 TP1AH000017-04-00

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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