- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02519530
Мультисайтовая оценка научно обоснованной программы позитивного развития молодежи
6 августа 2015 г. обновлено: University of South Florida
Многоцентровая оценка научно обоснованной программы позитивного развития молодежи: долгосрочное рандомизированное контролируемое исследование на школьном уровне
Следователи проводят исследование, чтобы оценить непосредственные и долгосрочные последствия положительной программы развития молодежи (программа помощи подросткам) для старшеклассников во Флориде.
Это исследование ответит на следующие вопросы: Каково влияние Программы помощи подросткам на сексуальную активность и позитивное развитие молодежи в конце программы и через 10 месяцев после ее окончания?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Школы были случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу.
В школах лечения (вмешательства) молодежь участвовала в TOP в дополнение к своим занятиям «Здоровье», «НАДЕЖДА», «Критическое мышление», «Исследование карьеры» или «Лидерство».
В контрольных (не интервенционных) школах молодежь просто участвовала в своих обычных занятиях по здоровью, НАДЕЖДЕ, критическому мышлению, исследованию карьеры или лидерству.
Для этого исследования были набраны две группы студентов, первая группа присоединилась к исследованию в августе 2012 года, а вторая группа присоединилась к исследованию в августе 2013 года.
Опрос проводился среди молодежи как в лечебных, так и в контрольных школах.
Бумажный и карандашный опрос занял около 30 минут, и в нем задавались вопросы о молодежной школе, оценках, сверстниках, поведении в отношении здоровья и поведении, связанном с подростковой беременностью, включая то, во что участник верит и что делает в отношении сексуального здоровья.
Опрос был полностью конфиденциальным, и имена участников не были связаны с ответами на опрос.
Все материалы опроса были предварительно одобрены администрацией школы и школьным округом.
Участникам будет предложено заполнить анкету до вмешательства, после вмешательства и через 10 месяцев после вмешательства (только когорта 1).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8161
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зачислен в класс, выбранный для оценки
- Было согласие родителей
- Специалист в английском
- Способен самостоятельно пройти бумажный и карандашный опрос
Критерий исключения:
- Не зачислен в класс, случайно выбранный для оценки
- Они присоединились к участвующему классу после завершения процесса родительского согласия
- Недостаточно владеет английским языком
- Не мог самостоятельно пройти бумажно-карандашный опрос
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Поведенческие: Программа помощи подросткам
|
Teen Outreach Program (TOP) — это позитивная программа развития молодежи, в которой используются еженедельные образовательные занятия в группе сверстников, обучение общественным работам (CSL) и позитивное руководство взрослых, чтобы помочь учащимся 6–12 классов сформировать здоровое поведение, жизненные навыки и чувство цели.
Для этого исследования ТОР был реализован в традиционных государственных средних школах Флориды и проводился сотрудниками местного департамента здравоохранения, которые прошли обучение и получили сертификаты фасилитаторов ТОР.
Молодежь, зачисленная в эти классы, получила ТОП-вмешательство в дополнение, а не в качестве замены, ко всему обычному содержанию учебной программы.
|
|
Без вмешательства: Сравнение
Эта группа не получила TOP, они получили обычную учебную программу по охране здоровья, предлагаемую через систему государственных школ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые сообщают, что когда-либо вступали в половую связь, по данным второго последующего опроса молодежи.
Временное ограничение: 10 месяцев после программы
|
Каково влияние ТОР по сравнению с обычным бизнесом на половые сношения через 10 месяцев после окончания программы?
|
10 месяцев после программы
|
|
Количество участников, которые сообщили, что когда-либо были беременны или забеременели от кого-либо, по данным второго последующего опроса молодежи.
Временное ограничение: 10 месяцев после программы
|
Каково влияние TOP по сравнению с обычным бизнесом на беременность или беременность через 10 месяцев после окончания программы?
|
10 месяцев после программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые сообщают, что когда-либо вступали в половую связь, по данным первого последующего опроса молодежи.
Временное ограничение: Сразу опубликовать программу
|
Каково влияние ТОР по сравнению с обычным бизнесом на половые сношения в конце программы?
|
Сразу опубликовать программу
|
|
Количество участников, которые сообщили, что когда-либо были беременны или забеременели, по данным первого последующего опроса молодежи.
Временное ограничение: Сразу опубликовать программу
|
Каково влияние TOP по сравнению с обычным бизнесом на беременность или зачатие кого-либо в конце программы?
|
Сразу опубликовать программу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ellen Daley, Ph.D, University of South Florida
- Главный следователь: Eric Buhi, Ph.D, San Diego State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5 TP1AH000017-04-00
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .