Multi-site evaluatie van een op bewijzen gebaseerd programma voor positieve jeugdontwikkeling
6 augustus 2015 bijgewerkt door: University of South Florida
Evaluatie op meerdere locaties van een op bewijzen gebaseerd programma voor positieve jeugdontwikkeling: een longitudinaal, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek op schoolniveau
Onderzoekers voeren een onderzoek uit om de onmiddellijke en langetermijneffecten te beoordelen van een positief jeugdontwikkelingsprogramma (het Teen Outreach Program) op middelbare scholieren in Florida.
Deze studie zal de volgende vragen beantwoorden: Wat is de impact van het Teen Outreach-programma op seksuele activiteit en positieve jeugdontwikkeling aan het einde van het programma en 10 maanden na het programma?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scholen werden willekeurig toegewezen aan de interventie- of de controlegroep.
Op behandel(interventie)scholen deden jongeren mee aan TOP naast hun les Gezondheid, HOOP, Kritisch Denken, Loopbaanonderzoek of Leiderschap.
Op controlescholen (niet-interventie) namen de jongeren gewoon deel aan hun gewone lessen Gezondheid, HOOP, Kritisch Denken, Loopbaanonderzoek of Leiderschap.
Voor dit onderzoek zijn twee cohorten studenten geworven, het eerste cohort is in augustus 2012 bij het onderzoek gekomen en het tweede cohort is in augustus 2013 bij het onderzoek gekomen.
Er werd een enquête gehouden onder jongeren op zowel de behandelings- als de controlescholen.
De enquête met papier en potlood duurde ongeveer 30 minuten en stelde vragen over jeugdschool, cijfers, leeftijdsgenoten, gezondheidsgedrag en gedrag gerelateerd aan tienerzwangerschappen, inclusief wat de deelnemer gelooft en doet met betrekking tot seksuele gezondheid.
De enquête was volledig vertrouwelijk en de namen van de deelnemers waren niet gekoppeld aan de antwoorden op de enquête.
Alle enquêtematerialen zijn vooraf goedgekeurd door de schooladministratie en het schooldistrictskantoor.
Deelnemers wordt gevraagd om een enquête in te vullen vóór de interventie, na de interventie en 10 maanden na de interventie (alleen cohort 1)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8161
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in een klas geselecteerd voor evaluatie
- Toestemming gehad van ouders
- Vaardig in het Engels
- In staat om zelfstandig een enquête met papier en potlood in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Niet ingeschreven in een klas die willekeurig is geselecteerd voor de evaluatie
- Ze sloten zich aan bij een deelnemende klas nadat het ouderlijke toestemmingsproces was voltooid
- Engels niet voldoende vaardig
- Kon niet zelfstandig een enquête met papier en potlood invullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Gedrag: Teen Outreach-programma
|
Het Teen Outreach Program (TOP) is een positief ontwikkelingsprogramma voor jongeren dat gebruikmaakt van wekelijkse educatieve peer group-sessies, Community Service Learning (CSL) en positieve begeleiding voor volwassenen om jongeren in de klassen 6-12 te helpen gezond gedrag, levensvaardigheden en een gevoel voor ontwikkeling op te bouwen van doel.
Voor deze studie werd TOP geïmplementeerd in traditionele openbare middelbare scholen in Florida en gegeven door lokale medewerkers van de gezondheidsafdeling, die waren opgeleid en gecertificeerd als TOP-facilitators.
Jongeren die deelnamen aan deze klassen ontvingen de TOP-interventie naast, niet als vervanging van, alle inhoud van het normale curriculum.
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
Deze groep kreeg geen TOP, maar een 'business as usual'-gezondheidscurriculum dat via het openbare schoolsysteem werd aangeboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat aangeeft ooit geslachtsgemeenschap te hebben gehad zoals gemeten door de tweede follow-up jongerenenquête
Tijdsspanne: 10 maanden na het programma
|
Wat is de impact van TOP ten opzichte van business as usual op het ooit hebben van geslachtsgemeenschap 10 maanden na het einde van het programma?
|
10 maanden na het programma
|
|
Aantal deelnemers dat aangeeft ooit zwanger te zijn geweest of iemand zwanger te hebben gemaakt, zoals gemeten in de tweede follow-up jongerenenquête
Tijdsspanne: 10 maanden na het programma
|
Wat is de impact van TOP ten opzichte van business as usual op ooit zwanger zijn geweest of iemand zwanger hebben gemaakt 10 maanden na het einde van het programma?
|
10 maanden na het programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat aangeeft ooit geslachtsgemeenschap te hebben gehad, zoals gemeten door de eerste follow-up jongerenenquête
Tijdsspanne: Direct programma plaatsen
|
Wat is de impact van TOP ten opzichte van business as usual op het ooit hebben van geslachtsgemeenschap aan het einde van het programma?
|
Direct programma plaatsen
|
|
Aantal deelnemers dat aangeeft ooit zwanger te zijn geweest of iemand zwanger te hebben gemaakt, zoals gemeten in het eerste vervolgonderzoek onder jongeren
Tijdsspanne: Direct programma plaatsen
|
Wat is de impact van TOP ten opzichte van business as usual op ooit zwanger zijn geweest of iemand zwanger hebben gemaakt aan het einde van het programma?
|
Direct programma plaatsen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen Daley, Ph.D, University of South Florida
- Hoofdonderzoeker: Eric Buhi, Ph.D, San Diego State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5 TP1AH000017-04-00
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .