- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02519530
Todisteisiin perustuvan positiivisen nuorten kehittämisohjelman monipaikkainen arviointi
torstai 6. elokuuta 2015 päivittänyt: University of South Florida
Todisteisiin perustuvan positiivisen nuorten kehitysohjelman monipaikkainen arviointi: koulutason pitkittäinen, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tutkijat tekevät tutkimusta arvioidakseen positiivisen nuorten kehitysohjelman (Teen Outreach Program) välittömiä ja pitkän aikavälin vaikutuksia lukiolaisiin Floridassa.
Tämä tutkimus vastaa seuraaviin kysymyksiin: Mikä on Teen Outreach -ohjelman vaikutus seksuaaliseen aktiivisuuteen ja nuorten positiiviseen kehitykseen ohjelman lopussa ja 10 kuukautta ohjelman jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulut jaettiin satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Hoito- (interventio)kouluissa nuoret osallistuivat TOP:iin Terveys-, HOPE-, Critical Thinking-, Uratutkimus- tai johtajuusluokan lisäksi.
Kontrollikouluissa (ei-interventio) nuoret osallistuivat yksinkertaisesti normaaliin Terveys-, HOPE-, Critical Thinking-, Uratutkimus- tai johtajuusluokkaansa.
Tähän tutkimukseen rekrytoitiin kaksi opiskelijaryhmää, joista ensimmäinen kohortti liittyi tutkimukseen elokuussa 2012 ja toinen kohortti elokuussa 2013.
Kysely tehtiin nuorille sekä hoito- että kontrollikouluissa.
Paperilla ja kynällä tehty kysely kesti noin 30 minuuttia, ja siinä kysyttiin nuorisokoulusta, arvosanoista, ikätovereista, terveyskäyttäytymisestä ja teiniraskauteen liittyvästä käyttäytymisestä, mukaan lukien siihen, mitä osallistuja uskoo ja tekee seksuaaliterveyden suhteen.
Kysely oli täysin luottamuksellinen, eikä osallistujien nimiä linkitetty kyselyvastauksiin.
Kaikki kyselymateriaalit olivat koulun hallinnon ja koulupiiritoimiston ennalta hyväksymiä.
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely ennen interventiota, sen jälkeen ja 10 kuukautta sen jälkeen (vain kohortti 1)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8161
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut arvioitavaksi valitulle luokalle
- Oli vanhempien suostumus
- Englannin kielen taito
- Pystyy itsenäisesti vastaamaan paperi- ja kynäkyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ilmoittautunut arviointiin satunnaisesti valitulle luokalle
- He liittyivät osallistuvaan luokkaan vanhempien suostumusprosessin päätyttyä
- Ei riittävästi englantia
- Paperilla ja kynällä tehtyä kyselyä ei voitu suorittaa itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Käyttäytyminen: Teen Outreach -ohjelma
|
Teen Outreach Program (TOP) on positiivinen nuorten kehitysohjelma, joka käyttää viikoittaisia opettavaisia vertaisryhmien istuntoja, Community Service Learning (CSL) ja positiivista aikuisten ohjausta auttaakseen 6–12-luokkien nuoria kehittämään terveellistä käyttäytymistä, elämäntaitoja ja tunteita. tarkoituksesta.
Tätä tutkimusta varten TOP otettiin käyttöön perinteisissä julkisissa lukioissa Floridassa, ja sen toimitti paikallinen terveysosaston henkilökunta, joka oli koulutettu ja sertifioitu TOP-fasilitaattoreiksi.
Näille luokille ilmoittautuneet nuoret saivat TOP-intervention kaiken tavanomaisen opetussuunnitelman sisällön lisäksi, ei korvauksena.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Tämä ryhmä ei saanut TOP:ia, he saivat julkisen koulujärjestelmän kautta tarjotun normaalin terveydenhuollon opetussuunnitelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat koskaan harrastaneensa seksiä toisessa nuorisotutkimuksessa mitattuna
Aikaikkuna: 10 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Mikä on TOP:n vaikutus normaaliin tapaan seksiin 10 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen?
|
10 kuukautta ohjelman jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat koskaan olleensa raskaana tai tulleensa raskaaksi toisessa nuorisotutkimuksessa mitattuna
Aikaikkuna: 10 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Mikä on TOP:n vaikutus normaaliin toimintaan verrattuna siihen, että olet koskaan ollut raskaana tai tullut raskaaksi 10 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen?
|
10 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat koskaan harrastaneensa seksiä, mitattuna ensimmäisen nuorisotutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: Lähetä ohjelma heti
|
Mikä on TOP:n vaikutus normaaliin tapaan seksiin ohjelman lopussa?
|
Lähetä ohjelma heti
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat koskaan olleensa raskaana tai tulleensa raskaaksi, mitattuna ensimmäisen nuorisotutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: Lähetä ohjelma heti
|
Mikä on TOP:n vaikutus normaaliin toimintaan siihen, että olet koskaan ollut raskaana tai tullut raskaaksi ohjelman lopussa?
|
Lähetä ohjelma heti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Daley, Ph.D, University of South Florida
- Päätutkija: Eric Buhi, Ph.D, San Diego State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5 TP1AH000017-04-00
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .